各市（地）人民政府（行署），省政府有關(guān)部門，中省直有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）“深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革”的要求，逐步建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用制度，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)將《黑龍江省推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

黑龍江省人民政府藥品和

醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組

2020年4月9日

黑龍江省推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材

集中帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案

為進(jìn)一步做好我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作，根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國(guó)醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號(hào)）、國(guó)家醫(yī)保局等九部門《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）、《國(guó)家醫(yī)保局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家藥監(jiān)局工業(yè)和信息化部中央軍委后勤保障部關(guān)于開展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕2號(hào)）精神，逐步建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用制度，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神，堅(jiān)持以人民健康為中心，深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署；堅(jiān)持依法合規(guī)，確保集中采購(gòu)工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督；堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用；堅(jiān)持平穩(wěn)過(guò)渡、合理銜接，處理好帶量集中采購(gòu)與現(xiàn)有采購(gòu)政策關(guān)系。通過(guò)落實(shí)帶量采購(gòu)、開展全程監(jiān)控、調(diào)整支付政策、推動(dòng)薪酬改革、加快醫(yī)院回款等措施，保障臨床需求，實(shí)現(xiàn)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格明顯降低，減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)；減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用藥品和醫(yī)用耗材，支持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。

二、工作思路

按照政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，省人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織落實(shí)全省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作；各市（地）人民政府（行署）要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。各市（地）醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用主體,組成采購(gòu)聯(lián)盟,全面參與各級(jí)政府組織的集中帶量采購(gòu)和使用工作。在不斷完善政策措施、總結(jié)評(píng)估、改進(jìn)提高的基礎(chǔ)上,逐步擴(kuò)大以省為單位的集中帶量采購(gòu)品種范圍,鼓勵(lì)以市為單位開展帶量采購(gòu)和使用；鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)和使用工作。鼓勵(lì)其他醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與帶量采購(gòu)。

參與集中采購(gòu)與使用的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)統(tǒng)一在省藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)完成采購(gòu)任務(wù)。

三、采購(gòu)范圍及方式

（一）國(guó)家和省際采購(gòu)聯(lián)盟(如京津冀“3+6”高值耗材采購(gòu)聯(lián)盟)組織的藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作，按國(guó)家和省際采購(gòu)聯(lián)盟制定的采購(gòu)文件執(zhí)行。

（二）國(guó)家及省際聯(lián)盟組織的帶量采購(gòu)品種以外的品種,以省為單位，組織公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購(gòu)聯(lián)盟，遴選部分臨床使用量較大、采購(gòu)金額較高且競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品和醫(yī)用耗材,分批分類組織實(shí)施專項(xiàng)帶量采購(gòu)。根據(jù)入圍的藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量等不同情況,采取集中招標(biāo)或談判議價(jià)等方式進(jìn)行帶量采購(gòu)。

（三）鼓勵(lì)各市（地）及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選國(guó)家及省級(jí)組織帶量采購(gòu)?fù)獾钠贩N,在政策允許的范圍內(nèi)開展帶量采購(gòu)。

省及各市（地）組織的藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作，約定合同采購(gòu)量比例由采購(gòu)文件具體確定，帶量采購(gòu)周期原則上為1年。在采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量的,超過(guò)部分仍按中選價(jià)格進(jìn)行采購(gòu),直至采購(gòu)周期屆滿。采購(gòu)周期可根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量等實(shí)際情況適當(dāng)續(xù)期或延長(zhǎng)。

四、主要措施

（一）強(qiáng)化主體責(zé)任

藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)主體為全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)其他醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用總控、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量等為由限制中選品種進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)于不按規(guī)定采購(gòu)、使用中選品種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報(bào)等形式加強(qiáng)管理，并在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面予以懲戒。開展醫(yī)師培訓(xùn)，對(duì)于不按規(guī)定使用中選品種的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。促進(jìn)科學(xué)合理使用藥品和醫(yī)用耗材，保障患者安全。在完成合同采購(gòu)量的同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算。嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)結(jié)算貨款問(wèn)題。

中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量和供給，建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的流通企業(yè)進(jìn)行配送，禁止地方行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定配送企業(yè)。出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問(wèn)題的中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)藥品和醫(yī)用耗材替換產(chǎn)生的額外費(fèi)用，確保藥品和醫(yī)用耗材的質(zhì)量和供應(yīng)，確?；颊哚t(yī)療安全。

（二）嚴(yán)格合同管理

各市（地）醫(yī)保局負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選生產(chǎn)企業(yè)（中選生產(chǎn)企業(yè)自主選定的配送企業(yè)）按中選價(jià)格和約定合同采購(gòu)量簽訂帶量購(gòu)銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用集中采購(gòu)中選品種，確保1年內(nèi)完成合同采購(gòu)量，并按照合同約定按時(shí)支付貨款。約定采購(gòu)量以外的剩余用量，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過(guò)省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的品種。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)除與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂帶量購(gòu)銷合同外，不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求，否則將由醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行購(gòu)銷合同，督促所選定的配送企業(yè)按照合同約定的質(zhì)量、價(jià)格、時(shí)限和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求及時(shí)送達(dá)。

（三）發(fā)揮杠桿作用

醫(yī)保部門應(yīng)充分發(fā)揮支付、結(jié)算的杠桿調(diào)節(jié)作用，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者采購(gòu)和使用中選品種的積極性。

經(jīng)辦機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付資金，專款專用，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)與企業(yè)結(jié)算貨款。有條件的地區(qū)可探索推進(jìn)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，保證及時(shí)回款。在完成約定采購(gòu)量后，應(yīng)結(jié)合中選品種實(shí)際采購(gòu)量繼續(xù)予以預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時(shí)回款，在合同期結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)將預(yù)付資金返還醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)；同一行政區(qū)域有不同醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)（如森工、鐵路等）的，由當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)預(yù)付資金事宜。

探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同機(jī)制，對(duì)集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材、通用名屬于醫(yī)保目錄內(nèi)的中選品種，以集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)?；颊呤褂酶哂谥Ц稑?biāo)準(zhǔn)的品種，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如價(jià)格差異較大，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的品種，按實(shí)際價(jià)格支付。引導(dǎo)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選品種，鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)。

深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用價(jià)格適宜的中選品種。對(duì)合理使用中選品種、履行購(gòu)銷合同、完成集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材用量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材費(fèi)用下降而降低總額控制指標(biāo)。繼續(xù)推進(jìn)按病種、按疾病診斷相關(guān)分組、按床日等定額付費(fèi)，對(duì)使用集中采購(gòu)品種的治療，不因藥品和醫(yī)用耗材費(fèi)用下降而降低定額支付標(biāo)準(zhǔn)。將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)集中采購(gòu)情況納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理，明確違約責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

(四)完善監(jiān)管措施

各市（地）醫(yī)保部門通過(guò)制定有效管理的配套措施，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用的各項(xiàng)政策。衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)通過(guò)開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核，推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和合理使用中選品種。藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)中選品種全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，將中選品種全部納入年度抽檢計(jì)劃。以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，完善招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，進(jìn)一步完善黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)監(jiān)測(cè)功能，對(duì)各采購(gòu)主體實(shí)際采購(gòu)數(shù)據(jù)、完成情況以及各中選企業(yè)及其委托配送企業(yè)的供應(yīng)能力按月進(jìn)行監(jiān)測(cè)。各地各有關(guān)部門通過(guò)加強(qiáng)政策宣講，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。加強(qiáng)部門統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒藥、壟斷價(jià)格等違法行為，保證中選品種在我省市場(chǎng)有序流通。

（五）做好宣傳引導(dǎo)

進(jìn)一步加強(qiáng)政策解讀，強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)。制定宣傳引導(dǎo)方案，加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作、醫(yī)保支付政策調(diào)整等進(jìn)行的解讀，加深醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感并主動(dòng)向患者宣傳中選品種，消除群眾對(duì)臨床藥品替代的顧慮。加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

五、加強(qiáng)組織保障

各市（地）人民政府（行署）要加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的組織和領(lǐng)導(dǎo)。要認(rèn)真落實(shí)省人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)工作要求，根據(jù)《黑龍江省人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)<黑龍江省落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案>的通知》（黑藥采領(lǐng)發(fā)〔2019〕1號(hào)）要求，結(jié)合本地實(shí)際，制定切實(shí)有效的措施，真正把藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作落到實(shí)處，認(rèn)真探索藥品和醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作的新方式、新途徑，真正做到以集中帶量采購(gòu)為突破口，扎實(shí)推進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，把藥品和醫(yī)用耗材降價(jià)的好處惠及患者。

藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位從各自的職責(zé)出發(fā)，根據(jù)集中帶量采購(gòu)工作的具體特點(diǎn)，進(jìn)一步細(xì)化配套措施，加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)和信息溝通，形成合力，努力做好我省的藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。確保中選品種在保證質(zhì)量的前提下順利進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，保證醫(yī)院買得到，患者用得上，質(zhì)量有保證，負(fù)擔(dān)能減輕。

各地各部門要認(rèn)真梳理可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，逐項(xiàng)制定防范應(yīng)對(duì)措施，做到及時(shí)有效應(yīng)對(duì)，確保我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。各地在實(shí)施過(guò)程中如遇重大問(wèn)題，要及時(shí)向黑龍江省人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。