各藥品生產(chǎn)許可持有人,藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)銷、配送企業(yè):
根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號)和《海南省醫(yī)療保障局關于建立和實施我省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》要求,現(xiàn)就我省醫(yī)藥價格和招采信用評價相關事項通知如下:
一、適用范圍
信用評價制度適用于在本省藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng),藥品生產(chǎn)許可持有人(包括境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)代理人)、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關系的經(jīng)銷企業(yè)、配送企業(yè)等(以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥企業(yè)”)。
二、工作要求
醫(yī)藥價格和招采信用評價按國家醫(yī)療保障局制定并公布的《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單》(詳見附件1)執(zhí)行。
三、工作安排
醫(yī)藥企業(yè)于2021年3月1日前簽署《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》(詳見附件2),通過線上方式提交(具
體操作流程另行通知)。
我省醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購、掛網(wǎng)采購、備案采購須提交守信承諾。對于未提交書面承諾的,自2021年4月1日起,我省采購平臺不再接受其新的投標或者掛網(wǎng)申請;自6月1日起,其已中標或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品,如有其他企業(yè)保障供應或有替代品滿足臨床需要的,應予撤網(wǎng)。
四、醫(yī)藥企業(yè)主動報告失信信息
醫(yī)藥企業(yè)是失信信息報告的責任主體,發(fā)生《醫(yī)藥價格和招采事項目錄清單(2020版)》所列事項時,醫(yī)藥企業(yè)應自法院判決或部門行政處罰決定生效之日起,30日(本通知稱“日”均指自然日)內(nèi)向我中心提供書面報告。
五、醫(yī)藥企業(yè)信用修復
認定事實不清或認定事實錯誤,相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的,涉事醫(yī)藥企業(yè)可向我中心提出書面申請信用修復報告,包括修復措施針對的失信事項、修復措施的具體內(nèi)容、修復措施的落實情況及效果等。
海南省公共資源交易服務中心
2020年12月31日