各醫(yī)用耗材生產（經營）企業(yè)、醫(yī)療機構：
????現(xiàn)將我局受理的高值醫(yī)用耗材企業(yè)申請的產品價格調整信息、企業(yè)資質變更信息、產品資質變更信息進行公示，公示期為3月12日至3月18日，請相關醫(yī)療機構和企業(yè)做好工作銜接，確保高值醫(yī)用耗材采購、供應。相關情況公示如下：
????一、企業(yè)信息變更：
????（一）廣州邁普再生醫(yī)學科技有限公司變更為廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司，其營業(yè)執(zhí)照名稱、醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)名稱同時變更，其產品可吸收硬腦（脊）膜補片醫(yī)療器械注冊證注冊人名稱同時變更。
（二）杭州啟明醫(yī)療器械有限公司變更為杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司，其營業(yè)執(zhí)照名稱、醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)名稱同時變更，其產品經導管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊證注冊人名稱同時變更。
二、產品信息變更：
????（一）杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司產品“經皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)”變更為“經導管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)”，涉及產品流水號GZWJ22000549、GZWJ22000550、GZWJ22000551、GZWJ22000552，其注冊證（注冊證編號：國械注準20173460680）中產品型號、規(guī)格由“瓣膜規(guī)格型號：L23,L26,L29,L32;輸送系統(tǒng)規(guī)格型號：16Fr、18Fr、19Fr、20Fr”變更為“瓣膜規(guī)格：L23,L26,L29,L32;輸送系統(tǒng)規(guī)格：DS18-A55、DS19-A58、DS19-A62、DS19-A62”。
（二）史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司產品“取栓系統(tǒng)”注冊證（注冊證編號：國械注進20153773927）變更，涉及流水碼GZHC02011970,產品名稱變更為“取栓支架”。
（三）上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司醫(yī)療器械注冊證變更，其產品“骨水泥及注入工具”變更為“骨水泥套裝”，涉及流水碼GZHC07012250、GZHC07012263。
三、價格信息變更：
（一）掛網產品價格聯(lián)動信息
（二）其他省級中標（掛網）價申報價格信息
（三）醫(yī)療機構與企業(yè)議價的產品價格信息
四、相關公示事宜如有異議，請于公示期內在黑龍江耗材集中采購管理系統(tǒng)中提出申訴質疑，逾期不予受理。
????
????聯(lián)系人：??關奚???何宇飛
聯(lián)系電話：0451-87130020
?????????????????????????黑龍江省醫(yī)療保障局
??????????????????????????2019年3月12日