關(guān)于開展吉林省血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購增補(bǔ)工作的通知
相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作實(shí)施方案的通知》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號(hào)）及《關(guān)于開展血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材增補(bǔ)工作的通知》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2018〕22號(hào)）要求，為加快推進(jìn)我省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購，有效保證我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用的整體性和系統(tǒng)性。經(jīng)研究決定，現(xiàn)就血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材開展增補(bǔ)工作，相關(guān)事宜具體通知如下：
一、增補(bǔ)范圍
血管介入類（含冠脈介入/結(jié)構(gòu)性心臟病用/周圍血管介入/通用介入/神經(jīng)介入）、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科用、口腔科用六大類高值醫(yī)用耗材，具體品目詳見《血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購范圍》（附件1）。
二、增補(bǔ)對(duì)象
（一）在陽光采購項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi)，新注冊(cè)的企業(yè)及注冊(cè)證。
（二）在以往陽光采購項(xiàng)目中，由于各種原因未申報(bào)的企業(yè)及注冊(cè)證。
（三）已參加我省陽光采購項(xiàng)目，在采購執(zhí)行期內(nèi)經(jīng)藥監(jiān)部門審批新增規(guī)格型號(hào)的注冊(cè)證。
（四）參加過我省高值醫(yī)用耗材陽光采購項(xiàng)目，審核未通過的血管介入等六大類產(chǎn)品。
在我省以往陽光采購項(xiàng)目中，企業(yè)只申報(bào)注冊(cè)證下部分規(guī)格型號(hào)的，本次增補(bǔ)不得增補(bǔ)其他未申報(bào)的規(guī)格型號(hào)。
三、用戶名和密碼
（一）未領(lǐng)取用戶名和密碼的企業(yè)
未在我省醫(yī)用耗材陽光采購數(shù)據(jù)庫注冊(cè)的企業(yè)，應(yīng)按照《血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購增補(bǔ)—企業(yè)端操作手冊(cè)》（詳見附件2，以下簡稱《操作手冊(cè)》）中要求進(jìn)行注冊(cè)并打印《企業(yè)賬號(hào)申請(qǐng)單》，然后由被授權(quán)人攜《企業(yè)賬號(hào)申請(qǐng)單》原件、《法定代表人授權(quán)書》（詳見附件3）原件、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》副本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（以上材料均需加蓋企業(yè)公章），在規(guī)定時(shí)間至中心領(lǐng)取用戶名和密碼，領(lǐng)取后按照《操作手冊(cè)》中要求的流程進(jìn)行申報(bào)。
（二）已領(lǐng)取用戶名和密碼的企業(yè)
已在我省醫(yī)用耗材陽光采購數(shù)據(jù)庫注冊(cè)的企業(yè)，如需補(bǔ)充申報(bào)產(chǎn)品，可繼續(xù)使用原用戶名和密碼進(jìn)行申報(bào)。其中，在以往陽光采購項(xiàng)目申報(bào)階段企業(yè)主體審核未通過的企業(yè)，可繼續(xù)使用原用戶名和密碼重新維護(hù)企業(yè)信息并最終完成提交及送審。
四、企業(yè)申報(bào)要求及時(shí)間安排
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工作順序
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主要工作內(nèi)容
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具體要求
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時(shí)間安排
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1
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發(fā)布通知
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2018年9月20日
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2
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企業(yè)網(wǎng)上報(bào)名、領(lǐng)取賬號(hào)和密碼
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按照《血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購增補(bǔ)—企業(yè)端操作手冊(cè)》中的流程注冊(cè)。
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2018年9月20日至2018年9月30日
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3
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企業(yè)和產(chǎn)品信息注冊(cè)及維護(hù)，上傳相關(guān)文件圖片，信息提交送審
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按照《血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購增補(bǔ)—企業(yè)端操作手冊(cè)》中的流程進(jìn)行申報(bào)。
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2018年9月25日至2018年10月10日
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4
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參加過我省以上六大類高值醫(yī)用耗材陽光采購項(xiàng)目，審核未通過產(chǎn)品重新申報(bào)的。
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企業(yè)沿用原賬號(hào)密碼登錄系統(tǒng)，重新維護(hù)產(chǎn)品信息并提交送審。
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2018年9月25日至2018年10月10日
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5
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已在我省陽光采購平臺(tái)申報(bào)，在采購執(zhí)行期內(nèi)經(jīng)藥監(jiān)部門審批新增規(guī)格型號(hào)的注冊(cè)證
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如企業(yè)增補(bǔ)新增規(guī)格型號(hào)，企業(yè)被授權(quán)人需攜帶《法定代表人授權(quán)書》及藥監(jiān)部門的相關(guān)證明資料至我中心現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)。
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2018年9月25日至2018年10月10日
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6
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公示企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核結(jié)果
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具體時(shí)間請(qǐng)關(guān)注采購平臺(tái)。
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7
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公布增補(bǔ)掛網(wǎng)企業(yè)和產(chǎn)品
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8
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增補(bǔ)產(chǎn)品執(zhí)行網(wǎng)上采購
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說明：各企業(yè)應(yīng)按上述時(shí)間安排好申報(bào)工作。如有政策性調(diào)整，以省公共資源交易中心門戶網(wǎng)站公布的通知為準(zhǔn)，請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注。
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五、企業(yè)申報(bào)價(jià)格信息要求
（一）原衛(wèi)生部2008年度全國高值醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種目錄（含增補(bǔ)目錄）中的價(jià)格。
（二）2015年1月1日至本次增補(bǔ)通知發(fā)布之日內(nèi)真實(shí)有效的三個(gè)省級(jí)（含自治區(qū)及直轄市）中標(biāo)（含掛網(wǎng)和電子交易）低價(jià)（最低、次低和第三低）。如省級(jí)標(biāo)價(jià)格達(dá)不到3個(gè)的，按實(shí)際數(shù)填報(bào)；如同產(chǎn)品在同一省級(jí)標(biāo)有多個(gè)價(jià)格的，則只需填報(bào)其中的最低價(jià)格。
（三）2015年1月1日至本次本次增補(bǔ)通知發(fā)布之日內(nèi)我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最低采購價(jià)。
本次增補(bǔ)申報(bào)企業(yè)須如實(shí)提供相應(yīng)增補(bǔ)產(chǎn)品的以上價(jià)格信息。如在申報(bào)過程中有故意弄虛作假、瞞報(bào)錯(cuò)報(bào)等行為，中心將按照《實(shí)施方案》第六章中有關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違約違規(guī)行為及處理中的要求，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，并且自取消之日起兩年內(nèi)，全省所有采購主體內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購其產(chǎn)品。
六、受理地址
長春市南關(guān)區(qū)人民大街9999號(hào)，吉林省人民政府政務(wù)大廳7層728室。
七、咨詢電話
0431-81866951、81866952。
吉林省公共資源交易中心
2018年9月20日
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