關于開展吉林省血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購增補工作的通知
相關醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
根據(jù)《關于印發(fā)吉林省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作實施方案的通知》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號）及《關于開展血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材增補工作的通知》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2018〕22號）要求，為加快推進我省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購，有效保證我省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材使用的整體性和系統(tǒng)性。經(jīng)研究決定，現(xiàn)就血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材開展增補工作，相關事宜具體通知如下：
一、增補范圍
血管介入類（含冠脈介入/結構性心臟病用/周圍血管介入/通用介入/神經(jīng)介入）、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科用、口腔科用六大類高值醫(yī)用耗材，具體品目詳見《血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購范圍》（附件1）。
二、增補對象
（一）在陽光采購項目執(zhí)行期內(nèi)，新注冊的企業(yè)及注冊證。
（二）在以往陽光采購項目中，由于各種原因未申報的企業(yè)及注冊證。
（三）已參加我省陽光采購項目，在采購執(zhí)行期內(nèi)經(jīng)藥監(jiān)部門審批新增規(guī)格型號的注冊證。
（四）參加過我省高值醫(yī)用耗材陽光采購項目，審核未通過的血管介入等六大類產(chǎn)品。
在我省以往陽光采購項目中，企業(yè)只申報注冊證下部分規(guī)格型號的，本次增補不得增補其他未申報的規(guī)格型號。
三、用戶名和密碼
（一）未領取用戶名和密碼的企業(yè)
未在我省醫(yī)用耗材陽光采購數(shù)據(jù)庫注冊的企業(yè)，應按照《血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購增補—企業(yè)端操作手冊》（詳見附件2，以下簡稱《操作手冊》）中要求進行注冊并打印《企業(yè)賬號申請單》，然后由被授權人攜《企業(yè)賬號申請單》原件、《法定代表人授權書》（詳見附件3）原件、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》副本復印件和《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件（以上材料均需加蓋企業(yè)公章），在規(guī)定時間至中心領取用戶名和密碼，領取后按照《操作手冊》中要求的流程進行申報。
（二）已領取用戶名和密碼的企業(yè)
已在我省醫(yī)用耗材陽光采購數(shù)據(jù)庫注冊的企業(yè)，如需補充申報產(chǎn)品，可繼續(xù)使用原用戶名和密碼進行申報。其中，在以往陽光采購項目申報階段企業(yè)主體審核未通過的企業(yè)，可繼續(xù)使用原用戶名和密碼重新維護企業(yè)信息并最終完成提交及送審。
四、企業(yè)申報要求及時間安排
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工作順序
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主要工作內(nèi)容
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具體要求
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時間安排
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1
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發(fā)布通知
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2018年9月20日
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2
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企業(yè)網(wǎng)上報名、領取賬號和密碼
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按照《血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購增補—企業(yè)端操作手冊》中的流程注冊。
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2018年9月20日至2018年9月30日
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3
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企業(yè)和產(chǎn)品信息注冊及維護，上傳相關文件圖片，信息提交送審
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按照《血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購增補—企業(yè)端操作手冊》中的流程進行申報。
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2018年9月25日至2018年10月10日
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4
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參加過我省以上六大類高值醫(yī)用耗材陽光采購項目，審核未通過產(chǎn)品重新申報的。
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企業(yè)沿用原賬號密碼登錄系統(tǒng)，重新維護產(chǎn)品信息并提交送審。
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2018年9月25日至2018年10月10日
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5
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已在我省陽光采購平臺申報，在采購執(zhí)行期內(nèi)經(jīng)藥監(jiān)部門審批新增規(guī)格型號的注冊證
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如企業(yè)增補新增規(guī)格型號，企業(yè)被授權人需攜帶《法定代表人授權書》及藥監(jiān)部門的相關證明資料至我中心現(xiàn)場注冊。
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2018年9月25日至2018年10月10日
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6
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公示企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核結果
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具體時間請關注采購平臺。
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7
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公布增補掛網(wǎng)企業(yè)和產(chǎn)品
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8
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增補產(chǎn)品執(zhí)行網(wǎng)上采購
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說明：各企業(yè)應按上述時間安排好申報工作。如有政策性調(diào)整，以省公共資源交易中心門戶網(wǎng)站公布的通知為準，請隨時關注。
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五、企業(yè)申報價格信息要求
（一）原衛(wèi)生部2008年度全國高值醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種目錄（含增補目錄）中的價格。
（二）2015年1月1日至本次增補通知發(fā)布之日內(nèi)真實有效的三個省級（含自治區(qū)及直轄市）中標（含掛網(wǎng)和電子交易）低價（最低、次低和第三低）。如省級標價格達不到3個的，按實際數(shù)填報；如同產(chǎn)品在同一省級標有多個價格的，則只需填報其中的最低價格。
（三）2015年1月1日至本次本次增補通知發(fā)布之日內(nèi)我省公立醫(yī)療機構的最低采購價。
本次增補申報企業(yè)須如實提供相應增補產(chǎn)品的以上價格信息。如在申報過程中有故意弄虛作假、瞞報錯報等行為，中心將按照《實施方案》第六章中有關于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違約違規(guī)行為及處理中的要求，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，并且自取消之日起兩年內(nèi)，全省所有采購主體內(nèi)的醫(yī)療機構不得以任何形式采購其產(chǎn)品。
六、受理地址
長春市南關區(qū)人民大街9999號，吉林省人民政府政務大廳7層728室。
七、咨詢電話
0431-81866951、81866952。
吉林省公共資源交易中心
2018年9月20日
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