各醫(yī)藥機構(gòu)、有關(guān)企業(yè)：
為進一步深化醫(yī)藥治理改革，推進醫(yī)用耗材和藥品陽光網(wǎng)?上采購、應(yīng)采盡采，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，促進市場更加充分競?爭、公平競爭，現(xiàn)就優(yōu)化江蘇省藥品和醫(yī)用耗材管理子系統(tǒng)“南?京專區(qū)”(以下簡稱“南京專區(qū)”)陽光掛網(wǎng)采購服務(wù)及價格治理?工作有關(guān)事項通知如下：
一?、優(yōu)化陽光掛網(wǎng)
1.經(jīng)省級及以上藥品監(jiān)督管理部門按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特?別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程?序》等特殊程序?qū)徟缘膭?chuàng)新醫(yī)用耗材，按生產(chǎn)企業(yè)申報價?格掛網(wǎng)，但申報價格不得高于各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價和定點醫(yī)療?機構(gòu)在“南京專區(qū)”應(yīng)急采購價格。
2.?已在3個省級行政區(qū)掛網(wǎng)銷售，或已在南京地區(qū)3家三?級定點醫(yī)療機構(gòu)申請采購(含備案采購、應(yīng)急采購，下同)的?醫(yī)用耗材，可在“南京專區(qū)”申報陽光掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價格為各省級?現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價或定點醫(yī)療機構(gòu)在“南京專區(qū)”應(yīng)急采購價格。
3.對不滿足在3個省級行政區(qū)掛網(wǎng)銷售，或未在南京地區(qū)?3家三級定點醫(yī)療機構(gòu)申請采購的醫(yī)用耗材，可先申請掛網(wǎng)但暫?不確定掛網(wǎng)價格。對此類產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)可在“南京專區(qū)”正常?采購，采購價格由定點醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)議價確定。待滿足?“南京專區(qū)”陽光掛網(wǎng)要求后，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)申請，按各省級現(xiàn)執(zhí)?行掛網(wǎng)價、定點醫(yī)療機構(gòu)在“南京專區(qū)”應(yīng)急采購價格、定點醫(yī)?療機構(gòu)在“南京專區(qū)”實際采購價格三者中的最低值確定“南京?專區(qū)”掛網(wǎng)價格。
4.外省省級帶量采購中選產(chǎn)品，可以帶量采購中選記錄申?報掛網(wǎng)，申報價格為各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價、帶量采購中選價格、?定點醫(yī)療機構(gòu)在“南京專區(qū)”應(yīng)急采購價格三者中的最低值。
5.?已掛網(wǎng)產(chǎn)品同注冊證的未掛網(wǎng)規(guī)格型號如需掛網(wǎng)的，應(yīng)?按照未掛網(wǎng)產(chǎn)品申請陽光掛網(wǎng)。
二、強化價格監(jiān)測
6. “南京專區(qū)”定期對同類醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品(根據(jù)國家醫(yī)?保醫(yī)用耗材編碼前15位判定是否同類產(chǎn)品)價格數(shù)據(jù)進行采集。?其中，對于掛網(wǎng)價格低于100元(含)且超過同類產(chǎn)品價格50%以上的，以及掛網(wǎng)價格高于100元(不含)且超過同類產(chǎn)品價?格30%以上的，與生產(chǎn)企業(yè)開展議價，按照議價結(jié)果調(diào)整掛網(wǎng)?價格。
7.原則上醫(yī)用耗材產(chǎn)品在“南京專區(qū)”陽光掛網(wǎng)后2年內(nèi)無?采購交易的掛網(wǎng)產(chǎn)品，將予以撤網(wǎng)。對陽光掛網(wǎng)滿1年且無網(wǎng)?上采購配送記錄的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)可主動申請撤網(wǎng)。在產(chǎn)品撤?網(wǎng)后1年內(nèi)，對與已撤網(wǎng)產(chǎn)品同注冊證產(chǎn)品的陽光掛網(wǎng)申報，?不予受理。
三?、完善議價管理
8.鼓勵定點醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)在“南京專區(qū)”對已掛網(wǎng)的藥品?和可單獨收費醫(yī)用耗材產(chǎn)品開展自主議價，并執(zhí)行“零差率”銷?售。根據(jù)《國家醫(yī)保局國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于完善醫(yī)藥集中?帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號)要求，?對于開展自主議價的定點醫(yī)療機構(gòu)給予結(jié)余留用獎勵。每年3?月按照醫(yī)療機構(gòu)自主議價結(jié)果計算各定點醫(yī)療機構(gòu)上年度結(jié)余?留用獎勵，當(dāng)年內(nèi)撥付。如同一醫(yī)用耗材存在多家定點醫(yī)療機?構(gòu)議定價格的，原則上于次年按照最低議定價格調(diào)整該醫(yī)用耗?材掛網(wǎng)價格。醫(yī)保部門做好激勵政策與醫(yī)保支付方式改革等政?策銜接，住院部分結(jié)余費用單獨計算，不再重復(fù)補償。
9. “南京專區(qū)”聯(lián)動全國省級掛網(wǎng)價格，如存在其他省級掛?網(wǎng)價格低于“南京專區(qū)”掛網(wǎng)價格的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在省級掛網(wǎng)低價執(zhí)行20個工作日內(nèi)，主動向“南京專區(qū)”提交降價申請，逾期?未提交的，首次予以暫停相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)1個月，并直接調(diào)整掛?網(wǎng)價格，待暫停期滿后恢復(fù)掛網(wǎng)；第二次予以暫停掛網(wǎng)3個月，?直接調(diào)整掛網(wǎng)價格，待暫停期滿后恢復(fù)掛網(wǎng)，并納入陽光采購?信用記分管理。
10. “南京專區(qū)”及時發(fā)起掛網(wǎng)產(chǎn)品價格聯(lián)動，采集外省市掛?網(wǎng)價格與相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)開展價格確認，經(jīng)確認予以調(diào)?價的產(chǎn)品按照上述規(guī)定予以暫停掛網(wǎng)及納入陽光采購信用記分?管?理?。
四?、實施信用管理
11.實施陽光采購信用記分管理，參照全省藥品(醫(yī)用耗材)?陽光采購信用記分管理機制，對企業(yè)提供虛假證明資料、不按?時配送、帶量采購負面行為進行記分。對涉事企業(yè)，視信用記?分采取書面提醒、平臺標注、延遲掛網(wǎng)、現(xiàn)場約談、暫停配送?資格、限制參加帶量采購等處置。
12.?以下行為同步納入陽光采購信用記分管理：配送企業(yè)線?下供應(yīng)或配送；配送企業(yè)申請率、配送率不達標且未及時整改；?生產(chǎn)企業(yè)未及時更新注冊證、國家編碼等產(chǎn)品信息；生產(chǎn)企業(yè)?和配送企業(yè)完成帶量采購約定量后供應(yīng)不及時等。
13.鼓勵企業(yè)開展信用記分修復(fù)。除提供虛假證明資料、帶?量采購中放棄中選結(jié)果等明確不允許修復(fù)的事項外，企業(yè)針對修復(fù)?。
五、相關(guān)要求
14.國家對醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)價格管理另有規(guī)定的，按國家?有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
15.本通知自2025年2月1日起施行，此前發(fā)布文件中內(nèi)?容與本通知不一致的，以本通知為準。