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產(chǎn)品信息變更公示表
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序號(hào)
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ID
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產(chǎn)品名稱
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型號(hào)范圍
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規(guī)格范圍
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材質(zhì)
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變更前生產(chǎn)企業(yè)名稱
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變更后生產(chǎn)企業(yè)名稱
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1
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10328864
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氣管切開插管及附件
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100/541/070; 100/541/080
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100/541/070; 100/541/080
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各種材質(zhì)
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上海景年醫(yī)療器械有限公司
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上海仁術(shù)醫(yī)療器械有限公司
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2
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10330674
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氣管切開插管及附件
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100/543/070; 100/543/080
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100/543/070; 100/543/080
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各種材質(zhì)
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上海景年醫(yī)療器械有限公司
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上海仁術(shù)醫(yī)療器械有限公司
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3
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10329784
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一次性濕熱交換器和過濾器
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100/585/000
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100/585/000
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各種材質(zhì)
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上海景年醫(yī)療器械有限公司
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上海仁術(shù)醫(yī)療器械有限公司
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4
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10050599
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熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝
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PV8215、PV8215CVP
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PV8215、PV8215CVP
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各種材質(zhì)
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上海景年醫(yī)療器械有限公司
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上海仁術(shù)醫(yī)療器械有限公司
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5
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10050593
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壓力測(cè)量傳感器
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PV8810
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PV8810
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各種材質(zhì)
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上海景年醫(yī)療器械有限公司
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上海仁術(shù)醫(yī)療器械有限公司
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6
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10050608
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熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝
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PV2013L07N、PV2014L08N、PV2014L16N、PV2015L20N
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3Fr*7cm；4Fr*8cm；4Fr*16cm；5Fr*20cm
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各種材質(zhì)
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上海景年醫(yī)療器械有限公司
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上海仁術(shù)醫(yī)療器械有限公司
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7
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10175754
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萬向復(fù)位螺釘
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1106-4530L 1106-5035L 1106-5040L 1106-5045L 1106-5050L 1106-5530L 1106-5535L 1106-5540L 1106-5545L 1106-5550L 1106-5555L 1106-6035L 1106-6040L 1106-6045L 1106-6240L 1106-6245L 1106-6250L 1106-6540L 1106-6545L 1106-6550L 1106-6555L 1106-7035L 1106-7040L 1106-7045L 1106-7050L 1106-7055L 1106-7530L 1106-7535L 1106-7540L 1106-7545L 1106-7550L 1106-7555L
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4.5*30mm 5.0*35mm 5.0*40mm 5.0*45mm 5.0*50mm 5.5*30mm 5.5*35mm 5.5*40mm 5.5*45mm 5.5*50mm 5.5*55mm 6.0*35mm 6.0*40mm 6.0*45mm 6.25*40mm 6.25*45mm 6.25*50mm 6.5*40mm 6.5*45mm 6.5*50mm 6.5*55mm 7.0*35mm 7.0*40mm 7.0*45mm 7.0*50mm 7.0*55mm 7.5*30mm 7.5*35mm 7.5*40mm 7.5*45mm 7.5*50mm 7.5*55mm
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鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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8
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10177709
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連結(jié)桿
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?1601-7004 1601-7005 1601-7006 1601-7007 1601-7008 1601-7009?
|
6.00*45mm 6.00*50mm 6.00*60mm 6.00*70mm 6.00*80mm 6.00*90mm?
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鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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9
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10175769
|
連結(jié)桿
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?1601-7010 1601-7011
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?6.00*100mm 6.00*110mm?
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鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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10
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10180044
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固定螺帽
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1110-0660A?
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6.0*5.0mm?
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鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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11
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10180209
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復(fù)位桿
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1601-6030 1601-6035 1601-6040 1601-6045 1601-6050 1601-6055 1601-6060?
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6.0*30mm 6.0*35mm 6.0*40mm 6.0*45mm 6.0*50mm 6.0*55mm 6.0*60mm?
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鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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12
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10180229
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螺桿
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1603-6008?
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6.0*80mm
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鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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13
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10178999
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無極椎間填充塊
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3100-00-Ⅰ
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3.5*1.2mm
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鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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14
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10066385
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單型螺釘
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1115-4530 1115-5035 1115-5040 1115-5045 1115-5050 1115-5530 1115-5535 1115-5540 1115-5545 1115-5550 1115-5555 1115-6035 1115-6040 1115-6045 1115-6240 1115-6245 1115-6250 1115-6540 1115-6545 1115-6550 1115-6555 1115-7035 1115-7040 1115-7045 1115-7050 1115-7055 1115-7530 1115-7535 1115-7540 1115-7545 1115-7550 1115-7555
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4.5*30mm 5.0*35mm 5.0*40mm 5.0*45mm 5.0*50mm 5.5*30mm 5.5*35mm 5.5*40mm 5.5*45mm 5.5*50mm 5.5*55mm 6.0*35mm 6.0*40mm 6.0*45mm 6.25*40mm 6.25*45mm 6.25*50mm 6.5*40mm 6.5*45mm 6.5*50mm 6.5*55mm 7.0*35mm 7.0*40mm 7.0*45mm 7.0*50mm 7.0*55mm 7.5*30mm 7.5*35mm 7.5*40mm 7.5*45mm 7.5*50mm 7.5*55mm
|
鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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15
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10066387
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復(fù)位椎弓根螺釘
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1115-4530L 1115-5035L 1115-5040L 1115-5045L 1115-5050L 1115-5530L 1115-5535L 1115-5540L 1115-5545L 1115-5550L 1115-5555L 1115-6035L 1115-6040L 1115-6045L 1115-6240L 1115-6245L 1115-6250L 1115-6540L 1115-6545L 1115-6550L 1115-6555L 1115-7035L 1115-7040L 1115-7045L 1115-7050L 1115-7055L 1115-7530L 1115-7535L 1115-7540L 1115-7545L 1115-7550L 1115-7555L
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4.5*30mm 5.0*35mm 5.0*40mm 5.0*45mm 5.0*50mm 5.5*30mm 5.5*35mm 5.5*40mm 5.5*45mm 5.5*50mm 5.5*55mm 6.0*35mm 6.0*40mm 6.0*45mm 6.25*40mm 6.25*45mm 6.25*50mm 6.5*40mm 6.5*45mm 6.5*50mm 6.5*55mm 7.0*35mm 7.0*40mm 7.0*45mm 7.0*50mm 7.0*55mm 7.5*30mm 7.5*35mm 7.5*40mm 7.5*45mm 7.5*50mm 7.5*55mm
|
鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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16
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10066438
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萬向螺釘
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1116-4530 1116-5035 1116-5040 1116-5045 1116-5050 1116-5530 1116-5535 1116-5540 1116-5545 1116-5550 1116-5555 1116-6035 1116-6040 1116-6045 1116-6240 1116-6245 1116-6250 1116-6540 1116-6545 1116-6550 1116-6555 1116-7035 1116-7040 1116-7045 1116-7050 1116-7055 1116-7530 1116-7535 1116-7540 1116-7545 1116-7550 1116-7555
|
4.5*30mm 5.0*35mm 5.0*40mm 5.0*45mm 5.0*50mm 5.5*30mm 5.5*35mm 5.5*40mm 5.5*45mm 5.5*50mm 5.5*55mm 6.0*35mm 6.0*40mm 6.0*45mm 6.25*40mm 6.25*45mm 6.25*50mm 6.5*40mm 6.5*45mm 6.5*50mm 6.5*55mm 7.0*35mm 7.0*40mm 7.0*45mm 7.0*50mm 7.0*55mm 7.5*30mm 7.5*35mm 7.5*40mm 7.5*45mm 7.5*50mm 7.5*55mm
|
鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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17
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10066394
|
萬向復(fù)位螺釘
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1116-4530L 1116-5035L 1116-5040L 1116-5045L 1116-5050L 1116-5530L 1116-5535L 1116-5540L 1116-5545L 1116-5550L 1116-5555L 1116-6035L 1116-6040L 1116-6045L 1116-6240L 1116-6245L 1116-6250L 1116-6540L 1116-6545L 1116-6550L 1116-6555L 1116-7035L 1116-7040L 1116-7045L 1116-7050L 1116-7055L 1116-7530L 1116-7535L 1116-7540L 1116-7545L 1116-7550L 1116-7555L
|
4.5*30mm 5.0*35mm 5.0*40mm 5.0*45mm 5.0*50mm 5.5*30mm 5.5*35mm 5.5*40mm 5.5*45mm 5.5*50mm 5.5*55mm 6.0*35mm 6.0*40mm 6.0*45mm 6.25*40mm 6.25*45mm 6.25*50mm 6.5*40mm 6.5*45mm 6.5*50mm 6.5*55mm 7.0*35mm 7.0*40mm 7.0*45mm 7.0*50mm 7.0*55mm 7.5*30mm 7.5*35mm 7.5*40mm 7.5*45mm 7.5*50mm 7.5*55mm
|
鈦合金
|
國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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18
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10066912
|
頸椎鋼板
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1806-1634 1806-1636 1806-1638 1806-1640 1806-1642 1806-1644 1806-1646 1806-1648 1806-1650?
|
34*16mm 36*16mm 38*16mm 40*16mm 42*16mm 44*16mm 46*16mm 48*16mm 50*16mm?
|
鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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19
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10066961
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螺桿
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1603-6009?
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6.0*90mm?
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鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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20
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10066820
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螺桿
|
1603-6007
|
6.0*70mm
|
鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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21
|
10066909
|
頸椎鋼板
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1806-1626 1806-1628 1806-1630 1806-1632?
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26*16mm 28*16mm 30*16mm 32*16mm?
|
鈦合金
|
國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
|
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22
|
10066916
|
平滑桿
|
1600-6017 1600-6025?
|
6.00*170mm 6.00*250mm??
|
鈦合金
|
國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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23
|
10066942
|
外六角固定螺釘
|
1111-0570
|
5.0*7mm
|
鈦合金
|
國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
|
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24
|
10053827
|
I型椎間填充塊
|
?2100-0940、?2100-1040、?2100-1140、?2100-1240
|
14.0*5mm?、14.0*6mm?、14.0*7mm、14.0*8mm?
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聚醚醚酮（PEEK）
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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25
|
10053823
|
I型椎間填充塊
|
2100-0615、2100-0715、?2100-0815、?2100-0915
|
14.0*6mm?、14.0*7mm?、14.0*8mm?、14.0*9mm?
|
聚醚醚酮（PEEK）
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
|
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26
|
10053080
|
平面固定螺帽
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1902-0735 1902-0960 1902-1040 1902-1140?
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7.0*3.5mm 9.0*6.3mm 10.0*4mm 11.0*4mm?????
|
鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
|
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27
|
10053147
|
頸椎螺釘
|
1108-4006 1108-4008 1108-4010
|
4.0*6mm 4.0*8mm 4.0*10mm?
|
鈦合金
|
國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
|
|
28
|
10053289
|
平滑桿
|
1600-3515
|
3.5*150mm???
|
鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
|
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29
|
10053282
|
平滑桿
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1600-3510 1600-3512????
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3.5*100mm 3.5*120mm?
|
鈦合金
|
國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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|
30
|
10053276
|
平滑桿
|
1600-3508
|
3.5*80mm
|
鈦合金
|
國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
|
|
31
|
10053268
|
平滑桿
|
1600-3506
|
3.5*60mm
|
鈦合金
|
國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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32
|
10053202
|
側(cè)桿
|
1602-3515 1602-3517 1602-3520?
|
3.50*15mm 3.50*17mm 3.50*20mm?
|
鈦合金
|
國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
|
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33
|
10053315
|
頸桿鉤
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?1402-0104、?1402-0206、?1402-0309、?1402-0404、1402-0506、1402-0609
|
6.0*40mm?、6.0*60mm?、6.0*90mm?、9.0*40mm?、9.0*60mm?、9.0*90mm?
|
鈦合金
|
國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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34
|
10053297
|
固定鉤
|
1400-0104、?1400-0206、?1400-0308、?1400-0410
|
3.5*4mm?、3.5*6mm?、3.5*8mm?、3.5*10mm?
|
鈦合金
|
國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
|
|
35
|
10053765
|
椎弓根鉤
|
1405-0108、?1405-0209
|
9.5*8mm?、9.5*9mm?
|
鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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36
|
10053799
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標(biāo)準(zhǔn)螺釘
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1100-3510 1100-3512 1100-3514 1100-3525
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3.5*10mm 3.5*12mm 3.5*14mm 3.5*25mm
|
鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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37
|
10053804
|
萬向螺釘
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1106-3510 1106-3512 1106-3514 1106-3525
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3.5*10mm 3.5*12mm 3.5*14mm 3.5*25mm
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鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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38
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10053815
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萬向連接器
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?1701-3501、?1701-3502、?1701-3503
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3.5*20mm?、3.5*40mm?、3.5*60mm?
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鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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39
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10053811
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橫向連結(jié)器
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1700-3570
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3.5*70mm
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鈦合金
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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40
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10053165
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頸椎螺釘
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?1108-4012 1108-4014 1108-4314
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?4.0*12mm 4.0*14mm 4.3*14mm?
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鈦合金
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41
|
10060619
|
連結(jié)桿
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U3
|
20*200mm
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鋁合金?
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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42
|
10060636
|
連結(jié)桿
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D-18250
|
8*250mm
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不銹鋼
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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|
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43
|
10060583
|
連結(jié)桿
|
D-18150、D-18200
|
8*150mm、8*200mm
|
不銹鋼
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
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|
|
44
|
10060573
|
半針
|
TF-5015、TF-5018
|
5*150mm、5*180mm
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不銹鋼
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國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
|
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45
|
10060405
|
半針
|
TF-4015、TF-4018、TF-4515、TF-4518
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4*150mm 4*180mm 5*150mm 5*180mm
|
不銹鋼
|
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46
|
10060404
|
洛克椎間填充塊
|
3300-08、3300-10、3300-12、3300-14、3300-16
|
8*15mm、10*15mm、12*15mm、14*15mm、16*15mm
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聚醚醚酮（PEEK）
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47
|
10060400
|
Ⅵ型椎間填充塊
|
2600-0728、2600-0928、2600-1128、2600-1328
|
28.0*7mm、28.0*9mm、28.0*11mm、28.0*13mm
|
聚醚醚酮（PEEK）
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|
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48
|
10060376
|
Ⅴ型椎間填充塊
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2500-0720
|
20*7mm
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聚醚醚酮（PEEK）
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|
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49
|
10060328
|
Ⅴ型椎間填充塊
|
2500-0612、2500-0712、2500-0812、2500-1012、2500-1221、2500-2212、2500-0820、2500-1020、2500-1220
|
12*6mm、12*7mm、12*8mm、12*10mm、9*12mm、20*22mm、20*8mm、20*10mm、20*12mm
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聚醚醚酮（PEEK）
|
國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
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|
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50
|
10060283
|
Ⅱ型椎間填充塊
|
2200-1026、2200-1126、2200-1226
|
11.0*8mm、11.0*10mm、11.0*12mm
|
聚醚醚酮（PEEK）
|
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|
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51
|
10060129
|
無極椎間填充塊
|
3100-08-Ⅰ、3100-10-Ⅰ、3100-12-Ⅰ、3100-14-Ⅰ、3100-16-Ⅰ
|
13.0*8mm、13.0*10mm、13.0*12mm、13.0*14mm、13.0*16mm
|
聚醚醚酮（PEEK）
|
國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
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|
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52
|
10060917
|
桿連結(jié)器
|
U5
|
20*250mm
|
鋁合金?
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|
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53
|
10060913
|
手腕外固定組
|
S-250P-4T
|
S-250P-4T
|
鋁合金?
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|
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54
|
10060908
|
手腕外固定組
|
S-250P-4
|
S-250P-4
|
鋁合金?
|
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|
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|
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55
|
10060891
|
手腕外固定組
|
S-250P
|
S-250P
|
鋁合金?
|
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|
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|
|
56
|
10060869
|
結(jié)合器
|
D-88
|
8*8mm
|
鋁合金?
|
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|
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|
57
|
10060861
|
結(jié)合器
|
D-85
|
5*8mm
|
鋁合金?
|
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|
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58
|
10060837
|
結(jié)合器
|
D-84
|
4*8mm
|
鋁合金?
|
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|
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|
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59
|
10060660
|
連結(jié)桿
|
D-18300
|
8*300mm
|
不銹鋼
|
國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
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|
|
60
|
10060695
|
針夾（單桿）|針夾（雙桿、垂直）
|
H-10、H-11、H-12
|
6mm、6mm、6mm
|
鋁合金?
|
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|
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|
|
61
|
10060719
|
針夾（垂直）
|
U1、U2
|
6mm、6mm
|
不銹鋼
|
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|
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|
|
62
|
10060766
|
針夾（單桿）
|
S-10
|
4mm
|
鋁合金?
|
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|
|
63
|
10060807
|
針夾（雙桿、垂直）
|
S-11、S-12
|
4mm、4mm
|
鋁合金?
|
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|
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|
64
|
10060815
|
手腕組
|
S-20
|
4.2*170mm
|
鋁合金?
|
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|
|
65
|
10060832
|
小延長(zhǎng)組
|
S-23、S-24
|
2.5*80mm、2.5*100mm
|
鋁合金?
|
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|
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|
|
66
|
10060260
|
Ⅱ型椎間填充塊
|
2200-1326、2200-1526、2200-1626
|
11.0*8mm、11.0*10mm、11.0*12mm
|
聚醚醚酮（PEEK）
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67
|
10060924
|
結(jié)合器
|
S-53、S-54、S-55
|
5*3mm、5*4mm、5*5mm
|
鋁合金?
|
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68
|
10050286
|
萬向連結(jié)塊
|
1505-0101
|
3.5*3.5mm
|
鈦合金
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