各有關(guān)單位：

鑒于現(xiàn)正執(zhí)行的新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測(cè)試劑和相關(guān)醫(yī)用耗材采購(gòu)周期將于2022年5月25日屆滿。根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組關(guān)于降低新冠病毒核酸檢測(cè)價(jià)格和費(fèi)用的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕5號(hào)）精神以及工作安排，廣東省藥品交易中心現(xiàn)組織開(kāi)展廣東聯(lián)盟新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測(cè)試劑和相關(guān)耗材帶量采購(gòu)接續(xù)（以下簡(jiǎn)稱廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購(gòu)）工作，有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

一、采購(gòu)主體

本次參與的采購(gòu)主體為聯(lián)盟地區(qū)具有采購(gòu)相關(guān)品種資質(zhì)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和疾控機(jī)構(gòu)，聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、零售藥店可自愿參加。

二、采購(gòu)范圍、分類與報(bào)量

（一）品種范圍

本次廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購(gòu)品種為新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑、IgM抗體檢測(cè)試劑、IgG抗體檢測(cè)試劑、IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑、總抗體檢測(cè)試劑、抗原檢測(cè)（含自測(cè)）試劑、核酸提取（純化）試劑，以及新型冠狀病毒檢測(cè)配套的樣本采集器具類、一次性使用無(wú)菌注射器（新冠疫苗接種用，以下簡(jiǎn)稱新冠疫苗注射器）類醫(yī)用耗材。

（二）產(chǎn)品分類

本次廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購(gòu)符合申報(bào)資格的產(chǎn)品分為以下8個(gè)類別：

?

第2類“核酸快速檢測(cè)”是指由國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心界定的屬于新型冠狀病毒核酸快速檢測(cè)的產(chǎn)品?！昂怂崽崛　U(kuò)增檢測(cè)均在同一封閉、便攜式儀器上完成；樣本上機(jī)后至結(jié)果報(bào)告過(guò)程，無(wú)需任何手工操作，且全流程時(shí)間不超過(guò)90分鐘?！保▏?guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心【衛(wèi)檢中字〔2020〕第15號(hào)】）

（三）報(bào)量

本次聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、陜西、山西、遼寧、黑龍江、江西、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、云南、甘肅、青海、寧夏、內(nèi)蒙古、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)等（具體參與省份以報(bào)價(jià)通知為準(zhǔn)）,公布中選價(jià)格后，聯(lián)盟?。ㄊ?、區(qū)）自行組織開(kāi)展報(bào)量工作。

三、采購(gòu)周期和采購(gòu)協(xié)議

（一）本次廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購(gòu)周期原則上自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起至2023年5月25日。對(duì)企業(yè)的中選價(jià)格聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得二次議價(jià)。中選結(jié)果的實(shí)施時(shí)間、預(yù)采購(gòu)量以及采購(gòu)方式等事宜，以聯(lián)盟地區(qū)各?。ㄊ?、區(qū)）公布的為準(zhǔn)。

（二）在本次采購(gòu)周期執(zhí)行前，簽訂采購(gòu)協(xié)議，中選產(chǎn)品一律按新的中選價(jià)格執(zhí)行。中選企業(yè)無(wú)法供應(yīng)致使協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行，由采購(gòu)主體在中選產(chǎn)品中自主選擇替補(bǔ)供應(yīng)企業(yè)。

（三）采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)主體完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量，繼續(xù)采購(gòu)中選產(chǎn)品，中選企業(yè)按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

四、申報(bào)企業(yè)須知

（一）申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交符合要求的申報(bào)材料，未提交的或截止日前仍未提交符合要求申報(bào)材料的，將影響該企業(yè)所涉及產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)范圍內(nèi)的新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購(gòu)活動(dòng)，其后果自負(fù)。

（二）申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)，在本次廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購(gòu)申報(bào)截止日前兩年內(nèi)，無(wú)省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門的質(zhì)量檢驗(yàn)不合格記錄。

（三）申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守專利法、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。如在申報(bào)及采購(gòu)周期內(nèi)，本中心收到相關(guān)有權(quán)司法機(jī)關(guān)對(duì)申報(bào)企業(yè)/中選企業(yè)/中選產(chǎn)品侵犯他人權(quán)利的判決、裁決、決定、裁定等司法文書，或司法機(jī)關(guān)關(guān)于申報(bào)產(chǎn)品/中選產(chǎn)品采取包括不限于禁止銷售等保全措施的，對(duì)于正在申報(bào)的企業(yè)本中心將取消其申報(bào)和比選資格；對(duì)于已中選的產(chǎn)品，如中選企業(yè)在獲悉上述情況后1日內(nèi)未主動(dòng)暫停掛網(wǎng)交易，本中心將主動(dòng)暫停所涉產(chǎn)品掛網(wǎng)交易，由此產(chǎn)生的一切經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任均由該企業(yè)自行承擔(dān)。

（四）對(duì)于代理商而言，申報(bào)企業(yè)或中選企業(yè)須持續(xù)持有產(chǎn)品的完整代理資格，如在申報(bào)、采購(gòu)周期內(nèi)代理資格終止的，本中心將取消其申報(bào)和競(jìng)價(jià)比選資格，或取消以其名義在平臺(tái)掛網(wǎng)交易中選產(chǎn)品之資格，由此產(chǎn)生的一切經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任均由該企業(yè)自行承擔(dān)。

（五）申報(bào)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。

五、申報(bào)要求

（一）申報(bào)產(chǎn)品須符合采購(gòu)品種范圍并取得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證（以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)（備案）證）；本次廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購(gòu)以注冊(cè)（備案）證作為申報(bào)單元。

（二）已取得采購(gòu)品種范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）人，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)要求的，作為申報(bào)企業(yè)，均可參加。境外醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)唯一企業(yè)法人協(xié)助履行相應(yīng)法律義務(wù)。同一企業(yè)同一醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證，不同規(guī)格型號(hào)委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)的，為無(wú)效申報(bào)。

（三）各類申報(bào)具體要求：

1.第1類核酸普通檢測(cè)：指取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑、核酸提取（純化）試劑、樣本采集器具。核酸普通檢測(cè)按組套申報(bào)時(shí)須同時(shí)申報(bào)同企業(yè)核酸檢測(cè)試劑、核酸提?。兓┰噭┖蜆颖静杉骶撸?個(gè)核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)證僅可組成1套,配備同企業(yè)核酸提?。兓┰噭?樣本采集器具各1個(gè)證。組套申報(bào)的同企業(yè)核酸提取試劑類和樣本采集器具類產(chǎn)品須符合第7、8類申報(bào)要求，申報(bào)第1類的核酸提取（純化）試劑不得同時(shí)申報(bào)第7類，申報(bào)第1類的樣本采集器具不得同時(shí)申報(bào)第8類。

2.第2類核酸快速檢測(cè)：指取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒/核酸提取（純化）試劑/樣本釋放劑；且符合國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心界定的核酸快速檢測(cè)產(chǎn)品。第2類核酸快速檢測(cè)按新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑和同企業(yè)核酸提取（純化）試劑進(jìn)行組套申報(bào)。若核酸快速檢測(cè)無(wú)需另外配套核酸提取試劑類，則僅按新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒進(jìn)行申報(bào)。

3.第3類總抗檢測(cè)試劑：指取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒。

4.第4類IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑：指取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒、IgM抗體檢測(cè)試劑盒、IgG抗體檢測(cè)試劑盒。同一企業(yè)同時(shí)具有新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒注冊(cè)證和新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)證的，按新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑進(jìn)行申報(bào)。

5.第5類抗原檢測(cè)試劑（含自測(cè)）：指取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒。其中自測(cè)指符合國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）的要求，可通過(guò)零售藥店自行購(gòu)買及自測(cè)的抗原檢測(cè)類試劑。

6.第6類新冠疫苗注射器：指取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的一次性使用無(wú)菌注射器類醫(yī)用耗材；產(chǎn)品質(zhì)量需符合GB15810-2019、GB15811-2016和GB∕T18457-2015，并通過(guò)ISO13485認(rèn)證或CE認(rèn)證。產(chǎn)品范圍如下：容量1ml，標(biāo)識(shí)的最大刻度1ml，最小刻度0.1ml，針頭0.5×16RWLB或0.45×16RWLB；容量2ml，標(biāo)識(shí)的最大刻度2ml，最小刻度0.1ml，針頭0.5×16RWLB。

7.第7類核酸提取試劑：指取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證的核酸提?。兓┰噭?。適用于新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸配套檢測(cè)，主要用于核酸的提取、富集、純化等步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。本次采購(gòu)的核酸提取（純化）試劑僅指用于機(jī)器使用的產(chǎn)品，包含專機(jī)專用和非專機(jī)專用產(chǎn)品。

8.第8類樣本采集器具：指取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證的樣本采集器具，用于新型冠狀病毒（2019-nCoV）樣本的采樣收集與保存，主要由拭子和含保存液的杯、管等組成，保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品。樣本采集器具申報(bào)時(shí)須同時(shí)申報(bào)保存液和拭子（兩者可為不同品牌，由保存液生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行申報(bào)），保存液的容量須包含大于或等于3ml的規(guī)格；若申報(bào)時(shí)僅申報(bào)保存液或拭子其中一種的品種，不屬于本次報(bào)名范圍。

（四）參與本次廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購(gòu)的報(bào)名產(chǎn)品，除不可抗的因素造成供應(yīng)困難外，申報(bào)企業(yè)應(yīng)保證在采購(gòu)周期按照中選（掛網(wǎng)）價(jià)格及時(shí)足量供應(yīng)滿足聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)需求。如中選后放棄中選資格的或聯(lián)盟地區(qū)省級(jí)主管部門界定不能保障使用需求的注冊(cè)（備案）證產(chǎn)品，下個(gè)采購(gòu)周期將不再邀請(qǐng)其參加該產(chǎn)品相關(guān)的集采活動(dòng)。

六、報(bào)價(jià)要求

1.企業(yè)報(bào)價(jià)以最小使用單位（人份/套/支）為計(jì)價(jià)單位，申報(bào)價(jià)貨幣單位為人民幣（元），四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后2位。

2.申報(bào)價(jià)為申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包含稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。

3.有效申報(bào)價(jià)應(yīng)不高于下表所列對(duì)應(yīng)類別的價(jià)格（以下簡(jiǎn)稱P0），申報(bào)價(jià)不高于對(duì)應(yīng)類別的P0價(jià)格，申報(bào)價(jià)高于P0的視為無(wú)效報(bào)價(jià)。

?

4.第1類核酸普通檢測(cè)中按組套申報(bào)的，須同時(shí)申報(bào)核酸檢測(cè)試劑、核酸提?。兓┰噭?、保存液、拭子的價(jià)格，由系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算出對(duì)應(yīng)組套總申報(bào)價(jià)；不按組套申報(bào)的則僅申報(bào)核酸檢測(cè)試劑的價(jià)格。

5.第2類核酸快速檢測(cè)產(chǎn)品按新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑和核酸提?。兓┰噭?樣本釋放劑組套申報(bào)總價(jià)格。若核酸快速檢測(cè)無(wú)需另外配套核酸提?。兓┰噭┑?，則核酸快速檢測(cè)的申報(bào)價(jià)僅按新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑申報(bào)一個(gè)價(jià)格。

6.第4類中新型冠狀病毒（2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑需分別填寫IgM和IgG的價(jià)格。僅有IgM（IgG）抗體檢測(cè)試劑的按新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM（IgG）抗體檢測(cè)試劑進(jìn)行報(bào)價(jià)。

7.第8類樣本采集類醫(yī)用耗材的申報(bào)價(jià)需按保存液和拭子的數(shù)量比例為1:1（1人份）進(jìn)行組套報(bào)價(jià)，即樣本采集類產(chǎn)品1人份的總申報(bào)價(jià)為1瓶保存液的申報(bào)價(jià)+1根拭子的申報(bào)價(jià)，若同組套內(nèi)拭子報(bào)價(jià)高于保存液報(bào)價(jià)的為無(wú)效報(bào)價(jià)。（若保存液和拭子的數(shù)量比例為1：5或1：10，實(shí)際供應(yīng)樣本采集器具（含保存液和拭子）的總價(jià)格為1瓶保存液的價(jià)格加5根或10根拭子的價(jià)格。）

8.同競(jìng)爭(zhēng)單元同企業(yè)同類型產(chǎn)品不同注冊(cè)（備案）證申報(bào)價(jià)格須相同；若申報(bào)價(jià)格不同，僅最低申報(bào)價(jià)為有效報(bào)價(jià)，高于最低申報(bào)價(jià)的為無(wú)效報(bào)價(jià)。

9.規(guī)定時(shí)間內(nèi)未報(bào)價(jià)或報(bào)錯(cuò)價(jià)的，報(bào)價(jià)結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改，由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

七、A、B采購(gòu)單的形成

符合申報(bào)資格的8類產(chǎn)品按不同的競(jìng)價(jià)方式形成擬中選結(jié)果，根據(jù)不同的競(jìng)價(jià)方式分為A采購(gòu)單和B采購(gòu)單。在同類別A/B采購(gòu)單中符合報(bào)名資格的注冊(cè)證僅參加A/B采購(gòu)單的競(jìng)價(jià)。第1類按核酸檢測(cè)試劑的采購(gòu)量區(qū)分A/B單。第4類同企業(yè)同方法學(xué)IgM抗體檢測(cè)試劑與IgG抗體檢測(cè)試劑的采購(gòu)量相加計(jì)算，同注冊(cè)證IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑的采購(gòu)量按乘以2計(jì)算，區(qū)分A/B單。各類別聯(lián)盟地區(qū)歷史采購(gòu)量、廣東省報(bào)量和A采購(gòu)單另行公布。

（一）A采購(gòu)單

1.第1、4、5、6、7、8類中符合以下條件之一的納入A采購(gòu)單：

①按類別匯總合計(jì)每個(gè)申報(bào)且符合采購(gòu)文件要求的注冊(cè)（備案）證對(duì)應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)歷史采購(gòu)量，計(jì)算每一類別中每個(gè)注冊(cè)（備案）證上述聯(lián)盟地區(qū)歷史采購(gòu)量占聯(lián)盟地區(qū)同一類別總歷史采購(gòu)量的比例，按其占比從高到低累計(jì)達(dá)80%范圍內(nèi)的注冊(cè)（備案）證列入A采購(gòu)單。

②按類別匯總合計(jì)每個(gè)申報(bào)且符合采購(gòu)文件要求的注冊(cè)（備案）證廣東省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)報(bào)量，計(jì)算每一類別中每個(gè)注冊(cè)（備案）證廣東省報(bào)量占同一類別總報(bào)量的比例，按其占比從高到低累計(jì)達(dá)80%范圍內(nèi)的注冊(cè)（備案）證列入A采購(gòu)單。其中，廣東省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)報(bào)量時(shí)“抗原檢測(cè)試劑”類和“抗原檢測(cè)試劑（自測(cè)）”類對(duì)應(yīng)的前80%的注冊(cè)證均列入第5類抗原檢測(cè)試劑（含自測(cè)）A采購(gòu)單。

2.第2、3類所有申報(bào)且符合采購(gòu)文件要求的注冊(cè)（備案）證全部列入A采購(gòu)單。

（二）B采購(gòu)單

第1、4、5、6、7、8類中列入A采購(gòu)單以外的申報(bào)且符合采購(gòu)文件要求的注冊(cè)（備案）證列入B采購(gòu)單。

八、中選產(chǎn)品和價(jià)格確認(rèn)

（一）申報(bào)企業(yè)按計(jì)價(jià)單位（人份/套/支）合理申報(bào)價(jià)格；第1、2、8類按組套總申報(bào)價(jià)參與排序；按下述條件確認(rèn)擬中選資格和擬中選價(jià)格。

1.A采購(gòu)單中符合以下條件之一的獲得擬中選資格，并獲得對(duì)應(yīng)類別聯(lián)盟地區(qū)本注冊(cè)（備案）證公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的意向采購(gòu)量100%：

①同類別注冊(cè)（備案）證按有效申報(bào)價(jià)由低到高依次順位排序：有效報(bào)價(jià)注冊(cè)（備案）證數(shù)10（含本數(shù)）個(gè)以下的，末位有效申報(bào)價(jià)最高的1個(gè)注冊(cè)（備案）證淘汰；有效報(bào)價(jià)注冊(cè)（備案）證數(shù)為11（含本數(shù)）個(gè)及以上的，淘汰末位有效申報(bào)價(jià)最高的2個(gè)注冊(cè)（備案）證；與淘汰注冊(cè)（備案）證有效申報(bào)價(jià)格相同的注冊(cè)（備案）證，均淘汰。

第1類按組套進(jìn)行排序，僅申報(bào)核酸檢測(cè)試劑的，其有效申報(bào)價(jià)不高于組套申報(bào)的核酸檢測(cè)試劑最高擬中選價(jià)格的，獲得擬中選資格。

②同類別注冊(cè)（備案）證有效申報(bào)價(jià)比對(duì)應(yīng)P0的降幅≥50%的。

2.B采購(gòu)單中符合以下條件之一的獲得擬中選資格，并獲得對(duì)應(yīng)類別聯(lián)盟地區(qū)本注冊(cè)（備案）證公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的意向采購(gòu)量100%：

①同類別按有效申報(bào)價(jià)由低到高依次順位排序，每個(gè)類別參與排序的所有有效申報(bào)價(jià)中排名前50%（四舍五入取整）的注冊(cè)（備案）證獲得對(duì)應(yīng)類別擬中選資格；與淘汰注冊(cè)（備案）證有效申報(bào)價(jià)格相同的注冊(cè)（備案）證，均淘汰。

第1類按組套進(jìn)行排序，僅申報(bào)核酸檢測(cè)試劑的，其有效申報(bào)價(jià)不高于第1類A采購(gòu)單中組套申報(bào)的核酸檢測(cè)試劑最高擬中選價(jià)格的，則獲得擬中選資格。第4類若同企業(yè)僅有IgM抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)證無(wú)IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)證的，其有效申報(bào)價(jià)不高于IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑B采購(gòu)單擬中選企業(yè)IgM抗體檢測(cè)試劑最高申報(bào)價(jià)格的，則獲得擬中選資格；同企業(yè)僅有IgG抗體檢測(cè)試劑同法處理。

②同類別注冊(cè)（備案）證有效申報(bào)價(jià)比對(duì)應(yīng)P0的降幅≥50%的。

3.獲得擬中選資格的產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的申報(bào)價(jià)格為擬中選價(jià)格。

（二）如擬中選產(chǎn)品在本次廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購(gòu)報(bào)名截止時(shí)間前，有全國(guó)各省集中采購(gòu)最低中選價(jià)格、各省最低中選（掛網(wǎng)）價(jià)格低于本次擬中選價(jià)格，公示期內(nèi)擬中選產(chǎn)品價(jià)格將按企業(yè)申報(bào)的或公示期內(nèi)收到反饋的上述全國(guó)最低中選（掛網(wǎng)）價(jià)進(jìn)行調(diào)平，不接受調(diào)平視為放棄擬中選資格。

（三）擬中選且公示期無(wú)異議的產(chǎn)品為本次廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)的接受調(diào)平后的擬中選價(jià)格為中選價(jià)格。

九、其他

（一）屬于本次廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購(gòu)范圍內(nèi)中選產(chǎn)品范圍外的產(chǎn)品可掛網(wǎng)交易，企業(yè)自主申報(bào)全國(guó)最低價(jià)為掛網(wǎng)價(jià)格。在采購(gòu)周期內(nèi)，若國(guó)家和省有新規(guī)定的，從其規(guī)定。

（二）申報(bào)企業(yè)須對(duì)所提交材料的真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé)；對(duì)錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)或報(bào)送虛假材料的中選企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)或經(jīng)舉報(bào)核實(shí)的，中選資格無(wú)效，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重新采購(gòu)其它中選產(chǎn)品；并轉(zhuǎn)上級(jí)主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。

（三）申報(bào)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)（備案）人未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，未被聯(lián)盟地區(qū)依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“特別嚴(yán)重”或“嚴(yán)重”失信等級(jí)。

（四）在采購(gòu)周期內(nèi)，在完成協(xié)議采購(gòu)量后，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含未報(bào)量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）原則上繼續(xù)采購(gòu)使用中選產(chǎn)品，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的采購(gòu)量由供需雙方按采購(gòu)協(xié)議的約定執(zhí)行。

（五）采購(gòu)周期執(zhí)行過(guò)程中，采購(gòu)主體采購(gòu)第1類核酸普通檢測(cè)類中選組套產(chǎn)品時(shí)，可按組套為采購(gòu)單位進(jìn)行采購(gòu)，也可單獨(dú)采購(gòu)組套中的核酸檢測(cè)試劑、核酸提取試劑、樣本采集器具；單獨(dú)采購(gòu)中選核酸提取（純化）試劑的價(jià)格不高于第7類最高中選價(jià)格（含接受按第7類最高中選價(jià)格調(diào)平的），單獨(dú)采購(gòu)中選樣本采集器具的價(jià)格不高于第8類最高中選價(jià)格的（含接受按第8類最高中選價(jià)格調(diào)平的）。第2類核酸快速檢測(cè)類產(chǎn)品僅可按組套進(jìn)行采購(gòu)。

（六）聯(lián)盟地區(qū)省級(jí)醫(yī)療保障部門根據(jù)本次廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購(gòu)中選結(jié)果自行確定執(zhí)行時(shí)間和相關(guān)配套措施，并組織簽訂采購(gòu)協(xié)議。

（七）本次廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購(gòu)，申報(bào)企業(yè)按報(bào)名通知（另行發(fā)布）要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄省平臺(tái)（https://www.gdmede.com.cn/）醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)提交報(bào)名。

（八）本次廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購(gòu)采取線上報(bào)價(jià)方式，申報(bào)企業(yè)按報(bào)價(jià)通知（另行發(fā)布）要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄省平臺(tái)（https://www.gdmede.com.cn/）醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)價(jià)。

（九）本通告內(nèi)容僅適用于廣東聯(lián)盟新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測(cè)試劑和相關(guān)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)接續(xù)工作所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸廣東省藥品交易中心。

十、聯(lián)系方式

名稱：廣東省藥品交易中心

地址：廣州市越秀區(qū)環(huán)市東路華僑新村光明路28號(hào)3A樓

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2022年4月21日