各有關單位、企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構:
為貫徹落實《中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)等有關文件精神,扎實開展醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作,規(guī)范醫(yī)療服務行為,控制醫(yī)療費用不合理增長,維護人民群眾健康權益,重慶市、貴州省、云南省、河南省醫(yī)療保障局決定開展跨區(qū)域聯盟集中帶量采購工作?,F將醫(yī)用耗材帶量采購工作公告如下:
一、總體要求
(一)目標任務。重慶市、貴州省、云南省、河南省醫(yī)療保障局建立聯盟采購協調小組及辦公室。通過開展醫(yī)用耗材聯盟采購,實現醫(yī)用耗材價格明顯降低,減輕患者負擔;降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,改善行業(yè)生態(tài);引導醫(yī)療機構規(guī)范使用醫(yī)用耗材,糾正醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)不正之風;探索完善醫(yī)用耗材集中采購機制和以市場為主導的醫(yī)用耗材價格形成機制。
(二)基本原則。堅持以人民健康為中心,保障臨床醫(yī)用耗材使用需求,切實減輕患者負擔,確保醫(yī)用耗材質量及供應。堅持依法合規(guī),嚴格執(zhí)行相關政策規(guī)定,確保專項采購工作程序規(guī)范、公開透明,全程接受各方監(jiān)督。堅持市場機制和政府作用相結合,既尊重以市場為主導的價格形成機制,又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)管作用。堅持平穩(wěn)過渡、妥當銜接,處理好帶量采購工作與現有采購政策關系。
二、集中采購范圍與形式
(一)參與主體及時間。以聯盟采購地區(qū)公立醫(yī)療機構(含部隊醫(yī)院)為集中采購主體,參與醫(yī)用耗材集中帶量采購,鼓勵其他醫(yī)療機構積極參加。根據中選企業(yè)數量確定中選藥品采購周期。
(二)品種范圍。吻合器、補片、膠片3類醫(yī)用耗材。
(三)參加企業(yè)。經國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)銷售的、納入采購品種范圍內醫(yī)用耗材的生產企業(yè)(國產產品的生產企業(yè)含同集團公司的經營企業(yè),進口及港澳臺產品的大陸地區(qū)唯一總代理企業(yè),進口及港澳臺產品的授權經銷期限必須覆蓋整個采購周期)和醫(yī)療器械注冊人。
(四)采購形式。根據產品入圍企業(yè)的數量,采用競價、議價、談判等多種采購模式。為確保質量安全和供應穩(wěn)定,集中采購允許多個企業(yè)中選。允許同一產品不同企業(yè)的中選價格存在差異,引導企業(yè)合理競價。
三、具體措施
(一)帶量采購,以量換價。根據中選企業(yè)的數量,按照聯盟采購地區(qū)公立醫(yī)療機構年度(2019年1月1日至2019年12月31日)相應品種采購量的一定比例確定約定采購量。
(二)招采合一,保證使用。醫(yī)療機構應優(yōu)先采購和使用中選品種,不得二次議價。根據合同約定,醫(yī)療機構在協議期內完成合同任務量。若醫(yī)療機構在協議期內提前完成約定合同量,超出部分仍按中選價進行采購供應,直至采購周期結束。醫(yī)療機構在完成約定任務量以外,可繼續(xù)采購未中選品種。
(三)確保質量,保障供應。中選企業(yè)是保障質量和供應的第一責任人,要嚴格質量管理,自主選定有配送能力、信譽度好的經營企業(yè)配送中選品種,并按照購銷合同建立生產企業(yè)應急儲備、庫存和產能報告制度。建立對入圍企業(yè)產品質量和供應能力的調查、評估、考核、監(jiān)測體系。
(四)保證回款,降低交易成本。醫(yī)療機構與企業(yè)結算貨款,從醫(yī)用耗材交貨驗收合格到付款時間不得超過30天,降低中選企業(yè)交易成本。醫(yī)保基金在總額預算的基礎上,按不低于采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構。具體預付貨款方式由聯盟采購各省(市)自行制定。探索推進醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算。
(五)強化監(jiān)管,規(guī)范行為。建立醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥三醫(yī)聯動機制,強化部門信息共享、業(yè)務協同和聯合懲戒,健全對中選產品采購、配送、使用全鏈條的質量監(jiān)管機制。規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為,出現不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況時,相應采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施。出現嚴重失信行為的企業(yè)所有產品兩年內不得參加聯盟采購地區(qū)內所有公立醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購,并將相關信息通報國家醫(yī)保局和各?。ㄊ校┽t(yī)保、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門。
四、考核獎懲
(一)醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作,納入醫(yī)療機構績效考核評價體系,醫(yī)療機構要積極參與、上報采購信息、簽訂采購合同、支付耗材貨款,并按約定履行合同。對不按規(guī)定使用中選產品的醫(yī)務人員,通過約談、警示、通報批評、責令限期整改等方式嚴肅處理。
(二)建立“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,促進醫(yī)療機構將醫(yī)用耗材使用內化為運行成本,主動控制醫(yī)用耗材使用。醫(yī)療機構因使用集中采購的耗材降低的總醫(yī)療費用不調低當年度醫(yī)保預算總額。按照國家統(tǒng)一部署,聯盟采購成員單位可以結合本?。ㄊ校嶋H,研究出臺進一步的激勵措施。
五、工作要求
(一)強化領導。治理醫(yī)用耗材是黨中央、國務院的重大舉措,聯盟采購成員單位要提高政治站位,主動及時向本?。ㄊ校h委政府匯報,強化組織領導,實施好本?。ㄊ校┑尼t(yī)用耗材帶量采購和使用工作。發(fā)現新情況和新問題,應及時通報聯盟采購辦公室,共商處理。
(二)協同配合。醫(yī)保部門要主動對接衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門,做好醫(yī)療機構落實中選產品使用情況指導監(jiān)督以及耗材質量的檢查抽查等工作,加強配合,相互協作,認真落實各部門責任分工,層層傳導壓力,圍繞醫(yī)療機構使用、質量監(jiān)管、流通配送等重點任務細化措施,縱深推進治理醫(yī)用耗材改革。
(三)宣傳引導。加強政策解讀和宣傳引導,及時回應社會關切,做好社會穩(wěn)定工作,堅決防止醫(yī)患關系、醫(yī)藥關系與社會矛盾交織疊加引發(fā)不穩(wěn)定事件,尤其要處理好患者投訴、質量安全、配套服務等問題,合力處置突發(fā)情況,確保工作平穩(wěn)推進。
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重慶市醫(yī)療保障局
????????????貴州省醫(yī)療保障局
??????????????????云南省醫(yī)療保障局
河南省醫(yī)療保障局
??????????????????????????2020年5月21日