各有關(guān)單位、企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：

為貫徹落實(shí)《中共中央?國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）等有關(guān)文件精神，扎實(shí)開展醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，重慶市、貴州省、云南省、河南省醫(yī)療保障局決定開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購工作。現(xiàn)將醫(yī)用耗材帶量采購工作公告如下：

一、總體要求

（一）目標(biāo)任務(wù)。重慶市、貴州省、云南省、河南省醫(yī)療保障局建立聯(lián)盟采購協(xié)調(diào)小組及辦公室。通過開展醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材價(jià)格明顯降低，減輕患者負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)用耗材，糾正醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)不正之風(fēng)；探索完善醫(yī)用耗材集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制。

（二）基本原則。堅(jiān)持以人民健康為中心，保障臨床醫(yī)用耗材使用需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保醫(yī)用耗材質(zhì)量及供應(yīng)。堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保專項(xiàng)采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。堅(jiān)持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。堅(jiān)持平穩(wěn)過渡、妥當(dāng)銜接，處理好帶量采購工作與現(xiàn)有采購政策關(guān)系。

二、集中采購范圍與形式

（一）參與主體及時(shí)間。以聯(lián)盟采購地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含部隊(duì)醫(yī)院）為集中采購主體，參與醫(yī)用耗材集中帶量采購，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量確定中選藥品采購周期。

（二）品種范圍。吻合器、補(bǔ)片、膠片3類醫(yī)用耗材。

（三）參加企業(yè)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)銷售的、納入采購品種范圍內(nèi)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)（國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)含同集團(tuán)公司的經(jīng)營企業(yè)，進(jìn)口及港澳臺產(chǎn)品的大陸地區(qū)唯一總代理企業(yè)，進(jìn)口及港澳臺產(chǎn)品的授權(quán)經(jīng)銷期限必須覆蓋整個(gè)采購周期）和醫(yī)療器械注冊人。

（四）采購形式。根據(jù)產(chǎn)品入圍企業(yè)的數(shù)量，采用競價(jià)、議價(jià)、談判等多種采購模式。為確保質(zhì)量安全和供應(yīng)穩(wěn)定，集中采購允許多個(gè)企業(yè)中選。允許同一產(chǎn)品不同企業(yè)的中選價(jià)格存在差異，引導(dǎo)企業(yè)合理競價(jià)。

三、具體措施

（一）帶量采購，以量換價(jià)。根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量，按照聯(lián)盟采購地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度（2019年1月1日至2019年12月31日）相應(yīng)品種采購量的一定比例確定約定采購量。

（二）招采合一，保證使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購和使用中選品種，不得二次議價(jià)。根據(jù)合同約定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在協(xié)議期內(nèi)完成合同任務(wù)量。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)在協(xié)議期內(nèi)提前完成約定合同量，超出部分仍按中選價(jià)進(jìn)行采購供應(yīng)，直至采購周期結(jié)束。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成約定任務(wù)量以外，可繼續(xù)采購未中選品種。

（三）確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)配送中選品種，并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度。建立對入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、評估、考核、監(jiān)測體系。

（四）保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)結(jié)算貨款,從醫(yī)用耗材交貨驗(yàn)收合格到付款時(shí)間不得超過30天，降低中選企業(yè)交易成本。醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。具體預(yù)付貨款方式由聯(lián)盟采購各省（市）自行制定。探索推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。

（五）強(qiáng)化監(jiān)管，規(guī)范行為。建立醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，強(qiáng)化部門信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同和聯(lián)合懲戒，健全對中選產(chǎn)品采購、配送、使用全鏈條的質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制。規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為，出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí)，相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施。出現(xiàn)嚴(yán)重失信行為的企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加聯(lián)盟采購地區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購，并將相關(guān)信息通報(bào)國家醫(yī)保局和各?。ㄊ校┽t(yī)保、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門。

四、考核獎(jiǎng)懲

（一）醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核評價(jià)體系，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極參與、上報(bào)采購信息、簽訂采購合同、支付耗材貨款，并按約定履行合同。對不按規(guī)定使用中選產(chǎn)品的醫(yī)務(wù)人員，通過約談、警示、通報(bào)批評、責(zé)令限期整改等方式嚴(yán)肅處理。

（二）建立“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)用耗材使用內(nèi)化為運(yùn)行成本，主動(dòng)控制醫(yī)用耗材使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因使用集中采購的耗材降低的總醫(yī)療費(fèi)用不調(diào)低當(dāng)年度醫(yī)保預(yù)算總額。按照國家統(tǒng)一部署，聯(lián)盟采購成員單位可以結(jié)合本?。ㄊ校?shí)際，研究出臺進(jìn)一步的激勵(lì)措施。

五、工作要求

（一）強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)。治理醫(yī)用耗材是黨中央、國務(wù)院的重大舉措，聯(lián)盟采購成員單位要提高政治站位，主動(dòng)及時(shí)向本?。ㄊ校h委政府匯報(bào)，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，實(shí)施好本?。ㄊ校┑尼t(yī)用耗材帶量采購和使用工作。發(fā)現(xiàn)新情況和新問題，應(yīng)及時(shí)通報(bào)聯(lián)盟采購辦公室，共商處理。

（二）協(xié)同配合。醫(yī)保部門要主動(dòng)對接衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門，做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選產(chǎn)品使用情況指導(dǎo)監(jiān)督以及耗材質(zhì)量的檢查抽查等工作，加強(qiáng)配合，相互協(xié)作，認(rèn)真落實(shí)各部門責(zé)任分工，層層傳導(dǎo)壓力，圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用、質(zhì)量監(jiān)管、流通配送等重點(diǎn)任務(wù)細(xì)化措施，縱深推進(jìn)治理醫(yī)用耗材改革。

（三）宣傳引導(dǎo)。加強(qiáng)政策解讀和宣傳引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，做好社會(huì)穩(wěn)定工作，堅(jiān)決防止醫(yī)患關(guān)系、醫(yī)藥關(guān)系與社會(huì)矛盾交織疊加引發(fā)不穩(wěn)定事件，尤其要處理好患者投訴、質(zhì)量安全、配套服務(wù)等問題，合力處置突發(fā)情況，確保工作平穩(wěn)推進(jìn)。

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重慶市醫(yī)療保障局

????????????貴州省醫(yī)療保障局

??????????????????云南省醫(yī)療保障局

河南省醫(yī)療保障局

??????????????????????????2020年5月21日