各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》（川藥招〔2021〕258號）要求，2021年11月四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心（以下簡稱省藥招中心）已完成第一輪口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作。近期，省藥招中心收到部分生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于增加產(chǎn)品信息的申請，經(jīng)研究決定，現(xiàn)將第二輪產(chǎn)品信息采購工作相關(guān)事宜通知如下：
一、申報產(chǎn)品范圍
口腔種植體、修復(fù)基臺、種植修復(fù)配件（含愈合基臺、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、替代體）等組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材。本次申報只針對已取得（含已申請待審核或?qū)徍酥校﹪裔t(yī)保編碼的相關(guān)產(chǎn)品。
二、申報主體
具有完整、有效的口腔種植體系統(tǒng)，產(chǎn)品資質(zhì)合法的醫(yī)療器械注冊人（代理人）作為維護企業(yè)；其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為維護企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行維護。
三、申報時間
2022年4月25日—2022年5月7日
四、申報流程
（一）企業(yè)注冊
本次信息收集工作依托四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺（以下簡稱省藥械采購平臺），企業(yè)須參照《關(guān)于做好我省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺上線使用準(zhǔn)備相關(guān)事宜的通知》（川藥招〔2021〕64號），領(lǐng)取省藥械采購平臺數(shù)字證書，已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。
（二）登錄平臺維護基礎(chǔ)信息
請相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄省藥械采購平臺（https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html），在耗材基礎(chǔ)庫—口腔種植體帶量專區(qū)查看口腔種植體相關(guān)信息，并按照《關(guān)于做好近期藥械產(chǎn)品分類采購申報相關(guān)工作的補充通知》（川藥招〔2021〕112號）要求規(guī)范申報相關(guān)產(chǎn)品信息，具體維護方法參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
（三）產(chǎn)品信息審核
省藥招中心將對企業(yè)申報的產(chǎn)品信息進(jìn)行審核，如產(chǎn)品審核不通過，請相關(guān)企業(yè)及時進(jìn)行更正。
五、其他事項
（一）請相關(guān)企業(yè)高度重視本次信息采集工作，積極參加申報，在規(guī)定時間內(nèi)登錄省藥械采購平臺并按照系統(tǒng)操作手冊完成相關(guān)信息維護工作。后續(xù)工作安排，請及時關(guān)注相關(guān)通知。
（二）問題反饋請登錄省藥械采購平臺相關(guān)模塊查看QQ群等反饋渠道。
（三）前期申報的無國家醫(yī)保編碼產(chǎn)品，如已取得國家醫(yī)保編碼，需在【有國家編碼注冊證填報】—【有國家編碼產(chǎn)品填報】模塊重新申報相關(guān)注冊證及產(chǎn)品信息。
（四）目前在“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護”（以下簡稱國家?guī)欤┮焉暾垏裔t(yī)保編碼但處于待審核或?qū)徍酥械南嚓P(guān)企業(yè)，按照系統(tǒng)操作手冊進(jìn)行填報的同時，須于2022年4月29日前，以電子郵件形式向省藥械采購平臺反饋在國家?guī)炀S護的相關(guān)產(chǎn)品信息截圖PDF，并加蓋企業(yè)公章（郵箱：scsjyzx@126.com，請在郵件標(biāo)題中備注“口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品新增（無國家編碼產(chǎn)品）+企業(yè)名稱”字樣）。
（五）聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢：028-85157579、028-86931931
平臺操作：028-85155302，郵箱：scsjyzx@126.com
四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心??
2022年4月25日