各相關(guān)企業(yè):
根據(jù)《關(guān)于開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》(川藥招〔2021〕258號(hào))要求,2021年11月四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心(以下簡稱省藥招中心)已完成第一輪口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作。近期,省藥招中心收到部分生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于增加產(chǎn)品信息的申請(qǐng),經(jīng)研究決定,現(xiàn)將第二輪產(chǎn)品信息采購工作相關(guān)事宜通知如下:
一、申報(bào)產(chǎn)品范圍
口腔種植體、修復(fù)基臺(tái)、種植修復(fù)配件(含愈合基臺(tái)、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、替代體)等組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材。本次申報(bào)只針對(duì)已取得(含已申請(qǐng)待審核或?qū)徍酥校﹪裔t(yī)保編碼的相關(guān)產(chǎn)品。
二、申報(bào)主體
具有完整、有效的口腔種植體系統(tǒng),產(chǎn)品資質(zhì)合法的醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)作為維護(hù)企業(yè);其中,境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為維護(hù)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行維護(hù)。
三、申報(bào)時(shí)間
2022年4月25日—2022年5月7日
四、申報(bào)流程
(一)企業(yè)注冊(cè)
本次信息收集工作依托四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)(以下簡稱省藥械采購平臺(tái)),企業(yè)須參照《關(guān)于做好我省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)上線使用準(zhǔn)備相關(guān)事宜的通知》(川藥招〔2021〕64號(hào)),領(lǐng)取省藥械采購平臺(tái)數(shù)字證書,已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。
(二)登錄平臺(tái)維護(hù)基礎(chǔ)信息
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄省藥械采購平臺(tái)(https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html),在耗材基礎(chǔ)庫—口腔種植體帶量專區(qū)查看口腔種植體相關(guān)信息,并按照《關(guān)于做好近期藥械產(chǎn)品分類采購申報(bào)相關(guān)工作的補(bǔ)充通知》(川藥招〔2021〕112號(hào))要求規(guī)范申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品信息,具體維護(hù)方法參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊(cè)。
(三)產(chǎn)品信息審核
省藥招中心將對(duì)企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品信息進(jìn)行審核,如產(chǎn)品審核不通過,請(qǐng)相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行更正。
五、其他事項(xiàng)
(一)請(qǐng)相關(guān)企業(yè)高度重視本次信息采集工作,積極參加申報(bào),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄省藥械采購平臺(tái)并按照系統(tǒng)操作手冊(cè)完成相關(guān)信息維護(hù)工作。后續(xù)工作安排,請(qǐng)及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。
(二)問題反饋請(qǐng)登錄省藥械采購平臺(tái)相關(guān)模塊查看QQ群等反饋渠道。
(三)前期申報(bào)的無國家醫(yī)保編碼產(chǎn)品,如已取得國家醫(yī)保編碼,需在【有國家編碼注冊(cè)證填報(bào)】—【有國家編碼產(chǎn)品填報(bào)】模塊重新申報(bào)相關(guān)注冊(cè)證及產(chǎn)品信息。
(四)目前在“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動(dòng)態(tài)維護(hù)”(以下簡稱國家?guī)欤┮焉暾?qǐng)國家醫(yī)保編碼但處于待審核或?qū)徍酥械南嚓P(guān)企業(yè),按照系統(tǒng)操作手冊(cè)進(jìn)行填報(bào)的同時(shí),須于2022年4月29日前,以電子郵件形式向省藥械采購平臺(tái)反饋在國家?guī)炀S護(hù)的相關(guān)產(chǎn)品信息截圖PDF,并加蓋企業(yè)公章(郵箱:scsjyzx@126.com,請(qǐng)?jiān)卩]件標(biāo)題中備注“口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品新增(無國家編碼產(chǎn)品)+企業(yè)名稱”字樣)。
(五)聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢:028-85157579、028-86931931
平臺(tái)操作:028-85155302,郵箱:scsjyzx@126.com
四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心??
2022年4月25日