各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《貴州省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購實施方案》（黔衛(wèi)計發(fā)〔2016〕87號）（以下簡稱《實施方案》）和《關(guān)于開展<貴州省第二批高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購>的通知》（以下簡稱《通知》）等文件要求，經(jīng)研究，決定開展第二批高值醫(yī)用耗材陽光采購網(wǎng)上申報工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
? 一、申報范圍
包含骨科植入類、神經(jīng)外科類、電生理類、起搏器類、眼科材料類、口腔科材料類及其他高值醫(yī)用耗材（含結(jié)構(gòu)心臟病類、疝修補類、人工器官組織類、吻合器類）等七大類高值醫(yī)用耗材?！顿F州省第二批高值醫(yī)用耗材陽光采購目錄》詳見附件1。
二、申報條件
????按照《實施方案》要求，滿足申報條件的生產(chǎn)企業(yè)（含進口總代理企業(yè)，下同）均可參加此次陽光采購活動。
? 三、數(shù)字證書辦理和綁定
（一）未參與我省第一批三大類高值醫(yī)用耗材陽光采購的企業(yè)，須完成企業(yè)及法定代表人數(shù)字證書的辦理和注冊綁定后方可參加申報。企業(yè)可通過網(wǎng)上遠程辦理數(shù)字證書并自行完成數(shù)字證書的注冊綁定，無需到現(xiàn)場報名注冊。數(shù)字證書辦理流程和材料要求詳見數(shù)字證書操作手冊可通過平臺首頁中的【平臺指南-醫(yī)用耗材】自行下載使用。
（二）已參與我省第一批三大類高值醫(yī)用耗材采購的生產(chǎn)企業(yè)，數(shù)字證書可正常登陸的，無需進行企業(yè)數(shù)字證書（CA證書）的辦理和綁定，只需完成企業(yè)電子簽章的采集和辦理法定代表人數(shù)字證書。電子印章的采集和法定代表人數(shù)字證書的辦理可通過貴州CA的網(wǎng)上辦事大廳（網(wǎng)址：https:/wb.gzca.net/site/v1/user/index.html）網(wǎng)上遠程辦理。
? 四、確認和申報流程
???（一）省際聯(lián)盟資質(zhì)互認的企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料的確認
按照《通知》要求，貴州省第二批高值醫(yī)院耗材陽光采購采用醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟共享目錄、共享信息、生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料審核結(jié)果互認的原則進行，納入《貴州省第二批高值醫(yī)用耗材陽光采購省際聯(lián)盟資質(zhì)互認產(chǎn)品目錄》（詳見附件2）中的企業(yè)，只需通過數(shù)字證書登錄貴州省高值醫(yī)用耗材陽光采購系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://220.197.198.89:8031/，下同），對企業(yè)資質(zhì)證明材料進行更新維護和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料的網(wǎng)上確認（法定代表授權(quán)書等材料模板在申報頁面自行下載制作上傳，下同），不再進行申報。確認方式詳見平臺首頁中的【平臺指南-醫(yī)用耗材】中的高值醫(yī)用耗材陽光采購?fù)稑?biāo)企業(yè)網(wǎng)上操作指南。
（二）已參與我省第一批三大類高值醫(yī)用耗材陽光采購的企業(yè)需對本企業(yè)信息證明材料更新維護及企業(yè)信息確認，若企業(yè)有產(chǎn)品在省際聯(lián)盟互認產(chǎn)品目錄中，則需對產(chǎn)品注冊證等信息進行確認，同時亦可按第二批高值醫(yī)用耗材陽光采購目錄申報新產(chǎn)品。
（三）新增企業(yè)及產(chǎn)品申報
凡未參與我省第一批三大類高值醫(yī)用耗材陽光采購和省際聯(lián)盟陽光采購的企業(yè)，通過數(shù)字證書登錄系統(tǒng)，按照附件1和高值醫(yī)用耗材陽光采購?fù)稑?biāo)企業(yè)網(wǎng)上操作指南要求，在規(guī)定時間內(nèi)進行企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料（含價格信息）的網(wǎng)上申報。
（四）新增產(chǎn)品價格申報
企業(yè)在進行新產(chǎn)品的申報時，需提供全國最低價作為參考。申報時若全國均無價格的可暫不提供，在其他省份有新的掛網(wǎng)價格產(chǎn)生時，生產(chǎn)企業(yè)必須在1個月內(nèi)提供相關(guān)材料進行價格信息的更新。
新增產(chǎn)品時，若同組件所包括的不同規(guī)格型號（CODE）的價格不同，則需按不同的價格分成不同的組件進行申報。
? 五、網(wǎng)上申報和數(shù)字證書辦理時間
2020年5月29日9：00時起至2020年 6月22日17:00時止。(法定節(jié)假日除外)????
? 六、注意事項
（一）第二批高值醫(yī)用耗材陽光采購全流程實行電子化、遠程化、無紙化申報及辦理，企業(yè)無需到現(xiàn)場遞交任何紙質(zhì)材料。
（二）本次陽光采購不包含第一批三大類高值醫(yī)用耗材新增生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品增補的申報。
（三）納入《重慶市醫(yī)療保障局?貴州省醫(yī)療保障局?云南省醫(yī)療保障局?河南省醫(yī)療保障局關(guān)于組織開展醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》的吻合器和補片類高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，仍需進行資質(zhì)證明材料的維護、確認或申報，不受四省帶量采購的影響，待帶量采購結(jié)果正式公布后，再按帶量采購政策執(zhí)行。
（四）所有申報材料及網(wǎng)上填報信息必須真實、有效，符合工作文件要求，特別是填報的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等信息必須與注冊證相符。
（五）申報企業(yè)的有效資質(zhì)證明材料均以食品藥品監(jiān)督管理及市場監(jiān)督管理等部門的有效證明文件為準(zhǔn)。
（六）上傳的資質(zhì)證明材料必須清晰、明確，不清晰明確的，且未按時限要求補充相應(yīng)合格材料的，按無效文件處理。
（七）申報企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯公證件，真實性、合法性由申報企業(yè)負責(zé)。
???（八）同一產(chǎn)品的所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)一致，如不一致，應(yīng)上傳相關(guān)的關(guān)系證明文件。不允許企業(yè)跨兩個及以上類別申報同一產(chǎn)品，同一產(chǎn)品不得以不同名稱重復(fù)申報。
???（九）申報產(chǎn)品價格信息截止時間為本通知發(fā)布當(dāng)日。?????????????
（十）配送企業(yè)報名條件和注冊辦法另行通知。
??
政策咨詢電話：0851-85972285
系統(tǒng)保障電話：0851-85971903，85971791
系統(tǒng)保障QQ群：413646615??
?
?
????????????????????????貴州省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
?????????????????????? ????????2020年5月28?日