各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
根據(jù)工作安排,廣東省藥品交易中心(以下簡稱省平臺)現(xiàn)就開展彈簧圈類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作有關(guān)事項通知如下:
一、維護(hù)范圍
獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(以下簡稱注冊證)的上市神經(jīng)介入彈簧圈類和神經(jīng)介入彈簧圈解脫類醫(yī)用耗材,國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C020516065以及C020513054。
二、時間安排
集中維護(hù)時間為即日起至2023年6月6日(周二)上午12時;集中維護(hù)時間后如有新增產(chǎn)品仍可按照通知要求進(jìn)行維護(hù)。
三、維護(hù)內(nèi)容
請相關(guān)企業(yè)按照《關(guān)于新增醫(yī)用耗材企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資料申報要求的通知》(https://www.gdmede.com.cn/announcement/consumables/detail?id=1388033213502328832)要求完成企業(yè)及產(chǎn)品報名信息的維護(hù)與更新工作。相關(guān)要求及操作指引可在省平臺官網(wǎng)【會員服務(wù)】-【辦事指南】模塊下載(https://www.gdmede.com.cn/supportAndService)。
四、注意事項
(一)信息維護(hù)期間,請各企業(yè)及時登錄系統(tǒng)查看已提交送審產(chǎn)品的審核狀態(tài);如審核不通過,請企業(yè)根據(jù)“審核意見”有關(guān)要求重新維護(hù)后再次提交送審,直至相關(guān)產(chǎn)品均為“生效中”狀態(tài)。
(二)根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)信息維護(hù)工作的通知》(粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號)有關(guān)“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”要求,各單位還需以國家醫(yī)療保障局和國家藥品監(jiān)督管理局公布的最新醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼(以下簡稱國家醫(yī)保代碼)與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)(以下簡稱UDI編碼)為準(zhǔn),同步校對、更新、增補本企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品對應(yīng)的27位國家醫(yī)保代碼和UDI編碼信息。
(三)請各有關(guān)企業(yè)高度重視本次彈簧圈類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息的維護(hù)工作,盡量在集中維護(hù)時間內(nèi)進(jìn)行維護(hù)操作。
(四)企業(yè)須對維護(hù)及提交信息的真實性、有效性、合法性負(fù)責(zé),對提交及填報虛假信息的企業(yè),一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的,轉(zhuǎn)上級主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
五、服務(wù)與支持
廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服;
咨詢電話:020-29195621,020-38036197(工作日:8:30-12:00 14:00-17:30)。
廣東省藥品交易中心
2023年5月30日