關(guān)于啟動青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺產(chǎn)品信息更新工作的通知
各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
為保證我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺中標(biāo)（掛網(wǎng)）產(chǎn)品信息的時(shí)效性，我中心即日起啟動中標(biāo)（掛網(wǎng)）產(chǎn)品信息更新工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、更新范圍及內(nèi)容
1、已納入青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺的中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品、疫苗、一般醫(yī)用耗材、高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品。
2、藥品、疫苗產(chǎn)品需及時(shí)更新GMP證書和注冊批件。
3、一般醫(yī)用耗材、高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品需及時(shí)更新注冊批件。
二、相關(guān)要求
1、相關(guān)企業(yè)取得新的GMP證書和注冊批件后需及時(shí)來我中心進(jìn)行更新。即將過期產(chǎn)品在交易系統(tǒng)中提前1個(gè)月進(jìn)行提示，請相關(guān)企業(yè)隨時(shí)關(guān)注，到期后仍未遞交新資料平臺將停止交易。
2、新注冊批件的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號應(yīng)與原注冊批件一致，如更新后的注冊批件產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號與原注冊批件不一致的，按相關(guān)規(guī)定處理。
三、一般醫(yī)用耗材更新需遞交的資料
1、變更申請書原件（自擬）；
2、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊批件更新法定代表人授權(quán)書（附件1）；
3、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購注冊批件更新產(chǎn)品信息匯總表（附件2）；
4、新注冊批件紙質(zhì)（復(fù)印件）和電子版（照片）；
5、遞交的所有紙質(zhì)材料需逐頁加蓋企業(yè)鮮章。
四、高值醫(yī)用耗材更新需遞交的資料
1、變更申請書原件（自擬）；
2、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊批件更新法定代表人授權(quán)書（附件3）；
3、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購注冊批件更新產(chǎn)品信息匯總表（附件4）；
4、新注冊批件紙質(zhì)（復(fù)印件）和電子版（照片）；
5、遞交的所有紙質(zhì)材料需逐頁加蓋企業(yè)鮮章。
五、藥品、疫苗產(chǎn)品更新需遞交的資料
1、變更申請書原件（自擬）；
2、法定代表人授權(quán)書（附件5）；
3、更新產(chǎn)品信息匯總表（附件6）；
4、新注冊批件（或GMP證書）復(fù)印件；
5、遞交的所有紙質(zhì)材料需逐頁加蓋企業(yè)鮮章。
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遞交地址：青海省人民政府行政服務(wù)和公共資源交易中心二樓（青海省西寧市西川南路53號文博大廈（千家福家居對面））。
聯(lián)系電話：二樓窗口?? ?0971-5115636、5115645
藥?? ?品?? ?0971-6115291?????
醫(yī)用耗材 ???0971-6121252
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附件?
1、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊批件更新法定代表人授權(quán)書
2、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購注冊批件更新產(chǎn)品信息匯總表
3、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊批件更新法定代表人授權(quán)書
4、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購注冊批件更新產(chǎn)品信息匯總表
5、藥品、疫苗產(chǎn)品更新法定代表人授權(quán)書
6、藥品、疫苗產(chǎn)品更新匯總表
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青海省人民政府行政服務(wù)和????
公共資源交易中心???? ???
（省藥品采購中心）??? ?
2018年8月13日
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