各醫(yī)用耗材相關企業(yè)：

根據(jù)《深圳市醫(yī)療保障局關于進一步加強醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購管理的通知》（深醫(yī)保規(guī)〔2024〕8號）有關規(guī)定及市醫(yī)保部門相關工作部署，現(xiàn)將深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺（以下簡稱“深圳陽光平臺”）掛網(wǎng)采購相關工作通知如下：

一、掛網(wǎng)采購產品范圍

經批準獲得《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》，屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍，且已經獲得國家醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材（包括體外診斷試劑，下同）。不屬于掛網(wǎng)采購產品范圍的醫(yī)用耗材，深圳陽光平臺不予掛網(wǎng)，此前已掛網(wǎng)的進行逐步撤網(wǎng)處理。

二、掛網(wǎng)采購產品價格申報要求

（一）新增掛網(wǎng)產品價格申報

自2025年1月3日起，生產企業(yè)應當按要求如實、及時在深圳陽光平臺提供產品的十五省市（北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南）醫(yī)藥集中采購平臺現(xiàn)行有效的掛網(wǎng)（中標）價格（以下簡稱掛網(wǎng)價格）。有不少于前述3個省市掛網(wǎng)價格信息的產品，應當提供其中最低的3個省市掛網(wǎng)價格信息。產品十五省市掛網(wǎng)價格不足3個的，同時提供我市公立醫(yī)療機構最近兩年實際采購最高價和最低價信息，無十五省市掛網(wǎng)價格信息的或者無我市公立醫(yī)療機構最近兩年采購記錄的，須提交無相關價格承諾書。

操作路徑：耗材基礎庫-產品管理-醫(yī)保體外診斷試劑新增/醫(yī)保醫(yī)用耗材產品新增。

如有我市公立醫(yī)療機構最近兩年采購記錄的，來源地應填寫我市公立醫(yī)療機構名稱，時間應為“自申報之日起兩年內”，且要提供能夠體現(xiàn)具體產品、采購價格、采購時間及醫(yī)療機構名稱的相關證明材料。審核通過后的結果在【耗材交易結算-每周公示公布-公示公布列表】進行公示，公示無異議后予以掛網(wǎng)，原則上每周開展。

（二）掛網(wǎng)產品價格信息變更申請

生產企業(yè)應當在十五省市最低掛網(wǎng)價格發(fā)生變動后的30日內在深圳陽光平臺進行產品價格信息更新維護。生產企業(yè)應當承諾對其提供的相關產品以及價格信息的真實性、有效性和合法性負責。

操作路徑：耗材基礎庫-產品管理-產品信息變更。

審核通過后結果、產品相關價格、價格預警線在【耗材交易結算-價格相關信息公示-企業(yè)自主申請價格相關信息變更公示】進行公示，公示無異議后次月初正式調整，原則上每月開展。

? ? ?（三）已掛網(wǎng)產品價格信息補充

已在深圳陽光平臺掛網(wǎng)的產品應在2025年3月31日前補充十五省市掛網(wǎng)價格中最低的3個省市掛網(wǎng)價格信息，十五省市掛網(wǎng)價格不足3個的，應同時提供無相關價格承諾書。

操作路徑：耗材基礎庫-產品管理-產品信息變更。

三、價格預警線

深圳陽光平臺以十五省市醫(yī)藥集中采購平臺最低掛網(wǎng)價和我市醫(yī)療機構最近兩年實際采購最高價兩者之間的低值作為價格預警線，代替掛網(wǎng)參考限價。

四、掛網(wǎng)采購產品分區(qū)管理

深圳陽光平臺對掛網(wǎng)醫(yī)用耗材產品按照“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”進行分區(qū)管理，不再按限價目錄和備選目錄區(qū)分管理。在深圳陽光平臺掛網(wǎng)兩年內無配送記錄的產品納入“不活躍區(qū)”管理，線上議價成功并實際配送后的“不活躍區(qū)”產品會轉入“活躍區(qū)”，原則上分區(qū)管理每月調整更新。

五、其他事項

（一）本通知相關工作自2025年1月3日起執(zhí)行。

（二）生產企業(yè)對提供的相關產品及價格信息的真實性、有效性和合法性負責，因未如實維護或更新價格而產生的一切后果由企業(yè)自行承擔。

（三）深圳陽光平臺已掛網(wǎng)產品原歷史最低銷售價（全國范圍）統(tǒng)一存入【耗材基礎庫-產品管理-產品組合查看-其他價格】。

（四）對取得藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化等主管部門認證的創(chuàng)新醫(yī)用耗材產品，深圳陽光平臺開展快速掛網(wǎng)。

六、咨詢答疑方式

（一）電話咨詢

咨詢答疑聯(lián)系電話：0755-36568999-4。

（二）工作時間

周一至周五上午9：00—12:00，下午2:00—6:00。

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（深圳公共資源交易中心）

2024年12月27日