南京市關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械采購管理工作的通知
各區(qū)衛(wèi)生計生局、江北新區(qū)社會事業(yè)局,各直屬醫(yī)療機構(gòu),市藥品集中采購?fù)泄苤行模?
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等要求,為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的采購管理,規(guī)范采購流程,促進合理配置,保障使用安全,提出如下工作要求:
一、實行分類采購
(一)大中型醫(yī)用設(shè)備的采購按照《關(guān)于加強大中型醫(yī)用設(shè)備管理的暫行規(guī)定》執(zhí)行政府采購。
(二)醫(yī)用耗材及試劑的采購按照《南京市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》落實網(wǎng)上集中采購。
(三)其他醫(yī)療器械的采購,按照本通知要求,實行計劃采購。醫(yī)療機構(gòu)按照采購計劃和采購流程合理選擇質(zhì)量可靠、性價比適宜的醫(yī)療器械或遴選委托代理機構(gòu)進行采購。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按要求及時與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同和廉潔購銷合同。
二、加強計劃管理
(一)單價在1萬元以下或一次批量金額在5萬元以下的醫(yī)療器械,由使用科室提出申請,經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理部門初審,報本單位主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械采購部門統(tǒng)一采購。
(二)單價在1萬元及以上或一次批量金額在5萬元及以上到10萬元以下的醫(yī)療器械應(yīng)納入年度采購計劃管理。采購計劃由使用科室提出申請,醫(yī)學(xué)裝備管理部門匯總,經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會討論通過,報本單位主要領(lǐng)導(dǎo)審批后,納入年度采購計劃,由醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械采購部門統(tǒng)一采購。
(三)一次批量預(yù)算金額在10萬元及以上到200萬元以下的醫(yī)療器械,申請科室須提交可行性論證報告(包括購置必要性、社會和經(jīng)濟效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等),經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會集體論證,采取票決方式,等于大于2/3委員同意后,可納入年度采購計劃,并向市衛(wèi)生計生行政部門提交采購計劃,審核通過后,醫(yī)療機構(gòu)遴選政府采購網(wǎng)站上的代理機構(gòu),委托采購。
(四)一次批量預(yù)算金額在200萬元及以上的醫(yī)療器械,由醫(yī)療機構(gòu)向市衛(wèi)生計生行政部門提交采購計劃,審核通過后,市藥品集中采購?fù)泄苤行呢?fù)責(zé)協(xié)調(diào)政府采購相關(guān)事項,由政府集中采購機構(gòu)代理采購。
三、落實定額配置
(一)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)科室的工作職能定額配置醫(yī)療器械,實行基數(shù)管理,建立專冊登記,定期核對。
(二)損壞的醫(yī)療器械,經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理部門鑒定,確需更新的,列入臨時采購,予以補充。
(三)丟失的醫(yī)療器械,使用科室填寫報告,說明原因,經(jīng)科室負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)簽字后,列入臨時采購,予以補充。
四、規(guī)范臨床使用
(一)使用科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的請領(lǐng)、保管、維護、使用、報損等。
(二)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要對??漆t(yī)療器械使用人員進行應(yīng)用培訓(xùn)和考核,合格者方可操作使用。
(三)醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進行消毒,保證使用安全。
(四)醫(yī)療器械的使用應(yīng)符合操作規(guī)范。
(五)醫(yī)療機構(gòu)不得使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰和檢驗不合格的醫(yī)療器械。
各單位要高度重視醫(yī)療器械的采購管理工作,建立健全相關(guān)制度,規(guī)范采購使用流程,落實陽光采購,不斷提高醫(yī)療器械的使用效率。市衛(wèi)生計生委將醫(yī)療器械的采購管理納入市屬公立醫(yī)院績效考核和區(qū)衛(wèi)生計生局年度工作考核內(nèi)容。
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南京市衛(wèi)生和計劃生育委員會
2017年12月25日
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