1.問(wèn)：如何理解報(bào)名時(shí)間每月11日至13日（如遇休息日順延）？每月11日至13日的報(bào)名流程是怎樣的？

? ? ? ??答：如遇休息日順延的解釋，以2018年5月11日至13日為例進(jìn)行說(shuō)明，因2018年5月12日、13日為休息日，所以順延至2018年5月15日。報(bào)名流程詳見：浙江省藥械采購(gòu)中心網(wǎng)站首頁(yè)-“服務(wù)指南”-“辦事流程耗材采購(gòu)”-“關(guān)于定期開放浙江省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)基礎(chǔ)庫(kù)報(bào)名的通知”。

2.問(wèn)：在系統(tǒng)中注冊(cè)時(shí)，如何選擇企業(yè)類型？

? ? ? ??答：企業(yè)類型包括投標(biāo)企業(yè)、配送企業(yè)、投標(biāo)配送企業(yè)。

⑴投標(biāo)企業(yè)是指國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或同集團(tuán)公司的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以及進(jìn)口、港澳臺(tái)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)一級(jí)代理企業(yè)，應(yīng)具有生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證及廠家授權(quán)委托書。

⑵配送企業(yè)是指直接經(jīng)營(yíng)銷售產(chǎn)品至醫(yī)療機(jī)構(gòu)的企業(yè)，應(yīng)具有經(jīng)營(yíng)許可證。

⑶投標(biāo)配送企業(yè)是指國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或同集團(tuán)公司的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以及進(jìn)口、港澳臺(tái)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)一級(jí)代理企業(yè)，同時(shí)配送除本公司產(chǎn)品以外產(chǎn)品的企業(yè)。國(guó)產(chǎn)廠家需同時(shí)具有經(jīng)營(yíng)許可證，進(jìn)口、港澳臺(tái)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)一級(jí)代理企業(yè)應(yīng)具有生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證及廠家授權(quán)委托書。

3.問(wèn)：投標(biāo)企業(yè)配送本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品需要注冊(cè)配送企業(yè)賬號(hào)嗎？

? ? ? ??答：如果只配送本企業(yè)產(chǎn)品，在企業(yè)注冊(cè)時(shí)企業(yè)類型選擇“投標(biāo)企業(yè)”；如果還需配送其他企業(yè)的產(chǎn)品，在企業(yè)注冊(cè)時(shí)企業(yè)類型選擇“投標(biāo)配送企業(yè)”。

4.問(wèn)：浙江省總代（華東地區(qū)總代）可以申請(qǐng)投標(biāo)企業(yè)賬號(hào)嗎？

? ? ? ??答：不可以。需這類產(chǎn)品注冊(cè)證上的售后服務(wù)機(jī)構(gòu)、持有國(guó)外或港澳臺(tái)廠家給予的中國(guó)大陸一級(jí)代理授權(quán)書的企業(yè)才可申請(qǐng)投標(biāo)企業(yè)帳戶。

5.問(wèn)：同一企業(yè)名稱是否可以注冊(cè)多個(gè)帳戶？

? ? ? ??答：不可以。注冊(cè)時(shí)請(qǐng)慎重選擇企業(yè)類型，提交后不可修改。

6.問(wèn)：同一企業(yè)同時(shí)代理多個(gè)國(guó)外或者港澳臺(tái)企業(yè)的產(chǎn)品，如何申請(qǐng)賬號(hào)？既是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)又是進(jìn)口或者港澳臺(tái)產(chǎn)品的總代理如何申請(qǐng)賬號(hào)？

? ? ? ??答：只需要申請(qǐng)一個(gè)賬號(hào)即可，填報(bào)產(chǎn)品時(shí)區(qū)分品牌、產(chǎn)地即可。企業(yè)主體冊(cè)一式一份。

7.問(wèn)：賬號(hào)注冊(cè)和賬號(hào)設(shè)置等問(wèn)題？

? ? ? ??答：參考《醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)基礎(chǔ)庫(kù)報(bào)名操作手冊(cè)》，詳見浙江省藥械采購(gòu)中心網(wǎng)站首頁(yè)-“服務(wù)指南”-“辦事流程耗材采購(gòu)”-“關(guān)于定期開放浙江省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)基礎(chǔ)庫(kù)報(bào)名的通知”附件6。

8.問(wèn)：浙江省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)基礎(chǔ)庫(kù)申報(bào)范圍？

? ? ? ??答：除已經(jīng)實(shí)行集中采購(gòu)的醫(yī)用耗材（高分子材料類、心臟介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類、電生理類、鎮(zhèn)痛泵類、骨科類耗材、普外科、非血管介入耗材（消化科耗材）、神經(jīng)外科耗材、血液凈化及體外循環(huán)耗材、眼科耗材、心胸外科類、麻醉類耗材）以外的屬于醫(yī)療器械管理的一次性醫(yī)用耗材?！夺t(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)產(chǎn)品目錄》詳見浙江省藥械采購(gòu)中心網(wǎng)站首頁(yè)-“服務(wù)指南”-“辦事流程耗材采購(gòu)” -“關(guān)于定期開放浙江省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)基礎(chǔ)庫(kù)報(bào)名的通知”附件1。

? ? ? ??“普外科”項(xiàng)下二類的止血、防黏連材料、包皮套扎器的產(chǎn)品不可以報(bào)名。以省藥械采購(gòu)中心通知公告的目錄為準(zhǔn)。

9.問(wèn)：相關(guān)產(chǎn)品無(wú)匹配的目錄是否需要報(bào)名？是否可以增補(bǔ)目錄？

? ? ? ??答：目錄僅僅是一個(gè)范圍，目錄的名稱并不是產(chǎn)品名稱。只要產(chǎn)品屬于本次公布的目錄范圍，就需要選擇合適的或者相近的目錄報(bào)名。企業(yè)自行判斷所申報(bào)的目錄是否合適，省藥械采購(gòu)中心不做相關(guān)目錄方面的建議，且不接受企業(yè)新增目錄的申請(qǐng)。

10.問(wèn)：浙江省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)基礎(chǔ)庫(kù)產(chǎn)品申報(bào)條件？

? ? ? ??答：新增的申報(bào)產(chǎn)品需具有醫(yī)療器械注冊(cè)證（消字號(hào)產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，下同），二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在平臺(tái)中申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品。不屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品原則上基礎(chǔ)庫(kù)不接受申報(bào)。

11.問(wèn)：消字號(hào)產(chǎn)品怎么報(bào)名？怎么添加注冊(cè)證？

? ? ? ??答：消字號(hào)產(chǎn)品不需要新增注冊(cè)證。投標(biāo)企業(yè)“用戶賬號(hào)”登錄---點(diǎn)擊耗材基礎(chǔ)庫(kù)---產(chǎn)品新增---在所需要的目錄把基本信息填寫好，在注冊(cè)證那一欄搜索“不屬于醫(yī)療器械管理”選擇該證即可，點(diǎn)擊保存---然后在產(chǎn)品列表---點(diǎn)擊編輯后提交。消字號(hào)產(chǎn)品紙質(zhì)需遞交《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。

? ? ? ??不屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品原則上基礎(chǔ)庫(kù)不接受申報(bào)。

12.問(wèn)：產(chǎn)品申報(bào)注意事項(xiàng)？

? ? ? ??答：產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證一致，不同的規(guī)格型號(hào)若價(jià)格不同應(yīng)分開申報(bào)。網(wǎng)上申報(bào)的內(nèi)容應(yīng)與紙質(zhì)一致，申報(bào)時(shí)請(qǐng)仔細(xì)核對(duì)，產(chǎn)品新增網(wǎng)上提交后不可修改。

13．問(wèn)：國(guó)家醫(yī)用耗材代碼和國(guó)家規(guī)格型號(hào)流水碼如何填寫？

? ? ? ??答：申報(bào)過(guò)程中，已取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的產(chǎn)品，應(yīng)與國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)保持一致，同時(shí)填報(bào)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼。

14.問(wèn)：投標(biāo)企業(yè)、投標(biāo)配送企業(yè)的報(bào)名時(shí)間和報(bào)名流程？

? ? ? ??答：一、投標(biāo)企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)和遞交紙質(zhì)材料時(shí)間：每月11日至13日（如遇休息日順延）

? ? ? ??二、報(bào)名流程分兩種情況進(jìn)行：

? ? ? ??（一）已有用戶名和密碼的企業(yè)報(bào)名步驟：使用“用戶賬號(hào)”登錄---點(diǎn)擊耗材基礎(chǔ)庫(kù)---注冊(cè)證新增（注冊(cè)證列表已存在的注冊(cè)證不需要新增）---等待注冊(cè)證審核---注冊(cè)證審核通過(guò)---產(chǎn)品新增---產(chǎn)品列表---保存并提交（系統(tǒng)提交后不可修改）---二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)中申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品---現(xiàn)場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料（詳見“服務(wù)指南”-“辦事流程耗材采購(gòu)”-“關(guān)于定期開放浙江省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)基礎(chǔ)庫(kù)報(bào)名的通知”）---等待產(chǎn)品審核及審核結(jié)果的信息公示通知。

? ? ? ??（二）無(wú)用戶名和密碼的新企業(yè)報(bào)名步驟：企業(yè)注冊(cè)---保存并提交---等待審核---注冊(cè)狀態(tài)查詢審核進(jìn)度---審核不通過(guò)---根據(jù)不通過(guò)的原因修改并再次提交---等待審核---審核通過(guò)---使用發(fā)放的賬號(hào)和密碼登錄---根據(jù)系統(tǒng)提示進(jìn)行賬戶設(shè)置---使用“用戶賬號(hào)”登錄---點(diǎn)擊耗材基礎(chǔ)庫(kù)---注冊(cè)證新增---等待注冊(cè)證審核---注冊(cè)證審核通過(guò)---產(chǎn)品新增---產(chǎn)品列表---保存并提交（系統(tǒng)提交后不可修改）---二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)中申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品---現(xiàn)場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料（詳見“服務(wù)指南”-“辦事流程耗材采購(gòu)”-“關(guān)于定期開放浙江省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)基礎(chǔ)庫(kù)報(bào)名的通知”）---等待產(chǎn)品審核及審核結(jié)果的信息公示通知。

15.問(wèn)：配送企業(yè)的報(bào)名流程？

? ? ? ??答：企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)（具體地址http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）---保存并提交---現(xiàn)場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料（詳見“服務(wù)指南”-“辦事流程耗材采購(gòu)”-“醫(yī)用耗材配送企業(yè)報(bào)名申請(qǐng)流程”）---現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)后發(fā)放用戶名和密碼。

16.問(wèn)：配送企業(yè)需要添加產(chǎn)品嗎？

? ? ? ??答：不需要。產(chǎn)品由投標(biāo)企業(yè)添加。配送企業(yè)只需申請(qǐng)賬號(hào)（HP****）即可。

17.問(wèn)：企業(yè)注冊(cè)的時(shí)候顯示企業(yè)已存在如何處理？

? ? ? ??答：有兩種情況。

第一種，企業(yè)已注冊(cè)成功，可以在“企業(yè)注冊(cè)信息查詢”（http://trade.zgyxcgw.cn:8061/stdCompany/toCompanyRegisterStatusList.html）中查詢。若忘記登錄密碼，可以點(diǎn)擊新平臺(tái)登錄下方的“忘記密碼”。

第二種，剛申請(qǐng)注冊(cè)，但是因某種原因沒完成注冊(cè)，可以在“注冊(cè)狀態(tài)”中查詢，然后繼續(xù)注冊(cè)提交。網(wǎng)址：http://trade.zgyxcgw.cn:8061/stdCompany/toCompanyRegisterStatusList.html。

18.問(wèn)：產(chǎn)品提交后要等審核通過(guò)再遞交紙質(zhì)資料嗎？

? ? ? ??答：企業(yè)必須在報(bào)名日期內(nèi)遞交所有相關(guān)紙質(zhì)材料，資料遞交截止后統(tǒng)一審核，無(wú)紙質(zhì)資料不予審核或?qū)徍瞬煌ㄟ^(guò)。

19.問(wèn)：現(xiàn)場(chǎng)遞交資料的人員和網(wǎng)上注冊(cè)的授權(quán)人能否為不同的人？

? ? ? ??答：必須是授權(quán)人本人到現(xiàn)場(chǎng)遞交資料。

20.問(wèn)：對(duì)被授權(quán)人有什么要求？不同企業(yè)的被授權(quán)人可以是同一個(gè)人嗎？可以是法人嗎？

? ? ? ??答：沒有特殊要求，企業(yè)自行決定。可以是同一個(gè)人。被授權(quán)人可以是法人，被授權(quán)書的被授權(quán)人填寫法人。

21.問(wèn)：若為多證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，如何填寫相關(guān)證號(hào)？

? ? ? ??答：“營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)”和“組織機(jī)構(gòu)代碼”均填寫完整的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼。

22.問(wèn)：如果一個(gè)公司只有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，沒有經(jīng)營(yíng)許可證，在報(bào)名過(guò)程中經(jīng)營(yíng)許可證欄怎么選？

? ? ? ??答：對(duì)于只有營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)，營(yíng)業(yè)執(zhí)照上銷售的產(chǎn)品包含一類產(chǎn)品，在報(bào)名時(shí)經(jīng)營(yíng)許可證欄勾選一類，一類不需要填寫經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)。

23.問(wèn)：醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)報(bào)名是否收取費(fèi)用？

? ? ? ??答：不收取任何費(fèi)用。

24.問(wèn)：關(guān)于醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書？

? ? ? ??答：新報(bào)名的投標(biāo)企業(yè)和配送企業(yè)，除了遞交主體冊(cè)資質(zhì)材料編制要求外還需一同遞交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》。