一、采購主體

參加京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。

?二、采購品種和約定采購量

（一）采購品種。京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動中選產(chǎn)品（見附件）。

（二）約定采購量。約定采購量為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。

?三、采購周期

起搏器類醫(yī)用耗材采購周期為3年在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。采購周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購中選價格低于本次帶量聯(lián)動中選價格，實行價格聯(lián)動。

?四、主要任務(wù)

（一）執(zhí)行帶量采購結(jié)果。采購部門及時將起搏器類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，確保各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價格采購。組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。鼓勵其他產(chǎn)品自主將價格調(diào)整至合理水平，與中選產(chǎn)品保持合理比價關(guān)系。采購周期內(nèi)，如有未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受相同功能屬性同組中選產(chǎn)品的平均價格水平，且不高于其在其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的，由企業(yè)提出申請，可參照中選產(chǎn)品予以掛網(wǎng)，并允許其在下一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購協(xié)議時按中選產(chǎn)品參與帶量采購。醫(yī)保經(jīng)辦部門將起搏器類醫(yī)用耗材納入基本醫(yī)療保險支付范圍，做好編碼賦碼等相關(guān)工作。

（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道，并不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，可結(jié)合臨床使用實際情況，在采購平臺適量采購其他價格適宜的未中選產(chǎn)品。

（三）實行醫(yī)保直接結(jié)算政策。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中選產(chǎn)品數(shù)量，在到貨確認(rèn)30個工作日內(nèi)將貨款撥付供貨企業(yè)。在采購周期內(nèi)，超過協(xié)議采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應(yīng)的，醫(yī)?；鹄^續(xù)按時結(jié)算貨款。對當(dāng)月醫(yī)保基金不足以支付醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算貨款的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行結(jié)算。

（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。

起搏器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動中選產(chǎn)品以中選價格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。

中選產(chǎn)品以外起搏器（不含單腔和三腔起搏器）醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套32400元?；颊呤褂梅侵羞x產(chǎn)品的銷售價格不高于醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)?；饟?jù)實按規(guī)定比例支付；銷售價格高于最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，醫(yī)?；鹨葬t(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)按規(guī)定比例支付；銷售高于最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)2倍的（不含2倍），按照最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，患者個人增負(fù)部分按照我市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

（五）落實結(jié)余留用政策。醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用實施后，按病種定額付費(fèi)、按人頭總額付費(fèi)等付費(fèi)方式，首個采購年度不調(diào)整付費(fèi)權(quán)重或預(yù)算額度，以后年度按規(guī)定相應(yīng)調(diào)整付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或預(yù)算額度，產(chǎn)生的結(jié)余部分，按規(guī)定撥付醫(yī)療機(jī)構(gòu)。未完成采購協(xié)議規(guī)定采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，協(xié)議年度結(jié)束，扣除其相應(yīng)病種的全部履約保證金。

（六）加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅決防范因價格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中，不能保證質(zhì)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確?；颊呤褂冒踩?。

（七）加強(qiáng)監(jiān)測考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以繼續(xù)采購并使用其他價格適宜的醫(yī)用耗材，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)，并納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金掛鉤，確保完成采購周期內(nèi)合同用量。

（八）嚴(yán)厲懲處不法行為。加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強(qiáng)部門統(tǒng)籌聯(lián)動，監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價格等違法行為，保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。

五、工作要求

各單位要落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、管理責(zé)任、保障責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，確保取得實效。各相關(guān)部門要強(qiáng)化責(zé)任意識，進(jìn)一步完善政策措施，加強(qiáng)溝通合作、協(xié)調(diào)聯(lián)動、各司其職、形成合力，確保結(jié)果平穩(wěn)落地。加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，及時回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，努力營造改革的良好氛圍。

本通知自2023年5月25日起執(zhí)行，采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

?天津市落實國家藥品集中采購

工作小組辦公室（市醫(yī)保局印代）

2023年5月22日