晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕8號
各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局，省藥械集中招標采購中心、省醫(yī)療保險管理服務中心，相關醫(yī)療機構、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關于國家組織冠脈支架集中帶量和使用配套措施的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕51號）和《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》等要求，結合我省實際，現(xiàn)就落實國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作通知如下：
一、采購主體
已通過國家高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認協(xié)議采購量的相關醫(yī)療機構，其他醫(yī)療機構可自行與中選企業(yè)協(xié)商采購。
二、采購品種和約定采購量
國家組織冠脈支架集中帶量采購中選產(chǎn)品（見附件），約定采購量根據(jù)醫(yī)療機構上報的冠脈支架采購量基數(shù)和約定采購比例確定。
三、采購周期
（一）本輪采購周期為2年，中選結果從2021年5月1日起執(zhí)行。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。
（二）采購周期內(nèi)，超出約定采購量部分，中選企業(yè)仍按中選價格供應，直至采購周期屆滿。
（三）2021年4月16日至4月26日，各相關醫(yī)療機構、中選企業(yè)和配送企業(yè)登錄省藥械采購新平臺，完成中選產(chǎn)品購銷三方協(xié)議網(wǎng)上簽署工作。
四、主要任務
（一）組織落實中選產(chǎn)品掛網(wǎng)采購
省藥械集中采購中心要及時將帶量采購中選產(chǎn)品在省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)，醫(yī)療機構按中選價格采購，患者按中選價格使用。要嚴格落實由中選企業(yè)選擇配送企業(yè)的要求，組織中選生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)建立委托配送關系。組織醫(yī)療機構、中選生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)簽訂帶量采購協(xié)議，明確各方權利義務，約定貨款結算內(nèi)容，實行網(wǎng)上采購，確保完成任務量。
對于中選產(chǎn)品以外的冠脈支架，納入監(jiān)測掛網(wǎng)范圍，通過監(jiān)測平臺與有關部門信息共享。各醫(yī)療機構要按照性能與價格相匹配的原則，考慮與中選產(chǎn)品的合理比價關系，與相關企業(yè)談判，將價格調(diào)整到合理水平，談判過程集體決策，相關資料留檔備查。
（二）加強中選產(chǎn)品采購和使用管理
醫(yī)療機構要暢通優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的政策通道，不得以任何理由限制中選產(chǎn)品的使用，按照合同約定切實保證完成任務量。在臨床合理使用基礎上，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，進一步降低醫(yī)院采購成本和群眾醫(yī)藥費用負擔。加強對中選產(chǎn)品以外其他冠脈支架產(chǎn)品采購使用的管理。醫(yī)療機構要加強相關醫(yī)務人員宣傳培訓，在尊重患者意愿的前提下，積極引導患者使用中選產(chǎn)品。對涉及臨床使用耗材調(diào)整的情況，要強化臨床風險評估，制定應對預案，做好物資準備和臨床引導，務求平穩(wěn)有序。醫(yī)療機構要嚴格按照藥監(jiān)部門醫(yī)療器械相關監(jiān)督管理要求，做好中選冠脈支架的采購、驗收和儲存等質(zhì)量管理工作，確保中選冠脈支架產(chǎn)品在使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全和可追溯，妥善處理不良事件并及時上報。
（三）確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應
加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條監(jiān)管，加強生產(chǎn)和庫存監(jiān)測，確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應。中選生產(chǎn)企業(yè)應做好市場風險預判和防范，按照采購合同組織生產(chǎn)，按要求向省藥械采購中心報告產(chǎn)能、庫存和供應等情況，確保在采購周期內(nèi)及時滿足醫(yī)療機構的中選產(chǎn)品采購需求。冠脈支架集采執(zhí)行情況，按照《山西省醫(yī)療保障局印發(fā)<關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見>的通知》（晉醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）的相關要求，納入醫(yī)藥價格和招采信用評價管理。
（四）落實醫(yī)?；痤A付政策
省藥械集中采購中心要根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價格、各醫(yī)療機構的約定采購量，測算各中選產(chǎn)品約定采購金額。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構在醫(yī)?；鹂傤~預算的基礎上，按醫(yī)療機構年度約定采購金額的30%預付給醫(yī)療機構。醫(yī)療機構作為醫(yī)用耗材貨款結算第一責任人，應按合同約定與企業(yè)及時結算，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
（五）做好醫(yī)保支付政策銜接
冠脈支架集采中選產(chǎn)品以中選價格為醫(yī)保支付標準，全額納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。中選產(chǎn)品以外的冠脈支架以國家組織冠脈支架集中帶量采購企業(yè)最高中選價設定醫(yī)保支付標準，納入醫(yī)保支付的最高限額為798元/支。
（六）完善結余留用政策
各級醫(yī)療保障部門要按照《關于落實國家和我省組織藥品耗材集采工作中醫(yī)保資金結余的實施方案》（晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號）有關規(guī)定進行結余留用考核，經(jīng)考核合格，醫(yī)療機構可按不高于結余測算基數(shù)50%的比例留用集采耗材醫(yī)保資金。國家組織冠脈支架集中帶量采購中選產(chǎn)品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理,鼓勵醫(yī)療機構使用中選產(chǎn)品，對未完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量、不及時回款等行為進行懲戒。開展按病種(病組)等方式付費的醫(yī)療機構，首年不進行結余留用考核。在確?；颊咦愿恫糠滞耆硎芗山祪r效果的前提下，首年可不下調(diào)相應病種(病組)醫(yī)保支付標準，以后按規(guī)則定期調(diào)整病種(病組)醫(yī)保支付標準。各種激勵方式應做好銜接，避免重復。
（七）加強采購使用監(jiān)測
在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各采購主體可以繼續(xù)采購并使用其它價格適宜的冠脈支架產(chǎn)品，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。省藥械集中采購中心將根據(jù)省藥械集中采購平臺數(shù)據(jù)，按月監(jiān)測各采購主體實際采購情況，確保在采購周期內(nèi)完成合同約定量。對于不按規(guī)定采購、使用集中采購中選產(chǎn)品的定點醫(yī)療機構，采取約談、通報等形式加強管理。各級醫(yī)療保障部門要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，密切監(jiān)測定點醫(yī)療機構執(zhí)行集中采購結果情況，并納入定點醫(yī)療機構協(xié)議管理考核。對采購周期內(nèi)未按照合同約定完成中選產(chǎn)品采購量的，相應扣減其結余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度。
本文自2021年5月1日執(zhí)行，如遇國家政策調(diào)整，按相關規(guī)定執(zhí)行。
山西省醫(yī)療保障局 ???????山西省衛(wèi)生健康委員會
山西省藥品監(jiān)督管理局
2021年4月9日
（此件主動公開）