根據(jù)《關(guān)于印發(fā)吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)工作實(shí)施方案的通知》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號(hào)）、《關(guān)于開展血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材增補(bǔ)工作的通知》（吉藥采辦發(fā)〔2019〕3號(hào)）要求，為保障臨床供應(yīng)，就2023年度吉林省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)增補(bǔ)工作公告如下：

一、增補(bǔ)范圍

按吉林省醫(yī)保局的相關(guān)規(guī)定，本次增補(bǔ)范圍為國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《醫(yī)用耗材分類與代碼》中一級(jí)分類的類別，具體為：非血管介入治療材料、功能性敷料、骨科材料、基礎(chǔ)衛(wèi)生材料、口腔材料、人工器官/組織及配套材料、神經(jīng)外科材料、體外循環(huán)材料、吻合器及附件、心臟外科類材料、修補(bǔ)材料、血管介入治療類材料、血液凈化材料、眼科材料、止血防粘連材料和注射穿刺類材料，共計(jì)16類醫(yī)用耗材產(chǎn)品，詳見《國(guó)家醫(yī)用耗材分類目錄》（附件1）?。

未獲得國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)用耗材分類與代碼》的產(chǎn)品不能參與本次增補(bǔ)工作。

二、增補(bǔ)具體內(nèi)容

（一）我省醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi)，新注冊(cè)的企業(yè)及注冊(cè)證。

（二）我省醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi)，由于各種原因未申報(bào)的企業(yè)及注冊(cè)證。

（三）已參加我省醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目，在采購(gòu)執(zhí)行期內(nèi)經(jīng)藥監(jiān)部門審批新增規(guī)格型號(hào)的注冊(cè)證。

（四）參加我省醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目，已掛網(wǎng)的注冊(cè)證，需要增補(bǔ)規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品。

三、生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品增補(bǔ)流程

（一）生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)

?參與產(chǎn)品增補(bǔ)的生產(chǎn)企業(yè)，需要在吉林省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)中注冊(cè)。企業(yè)登錄吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站，點(diǎn)擊耗材系統(tǒng)登錄，進(jìn)入吉林省耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)界面，點(diǎn)擊“生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)”，維護(hù)基本信息提交，打印《企業(yè)賬號(hào)申請(qǐng)單》，之后將企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)材料（包括《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》副本復(fù)印件、《法定代表人授權(quán)書》（附件三）及《企業(yè)賬號(hào)申請(qǐng)單》等），加蓋企業(yè)公章后掃描PDF版本放到一個(gè)文件里，發(fā)送到郵箱jlsqxcyw@163.com，郵件名稱按“耗材賬號(hào)申領(lǐng)-企業(yè)名稱”書寫。

（二）產(chǎn)品增補(bǔ)

生產(chǎn)企業(yè)登錄吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站，點(diǎn)擊耗材系統(tǒng)登錄，通過(guò)企業(yè)的賬號(hào)及密碼登錄系統(tǒng)，在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)--產(chǎn)品信息增補(bǔ)，按增補(bǔ)具體內(nèi)容完成增補(bǔ)操作。

生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品增補(bǔ)操作方法詳見《醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)產(chǎn)品增補(bǔ)操作手冊(cè)》（附件2）。

四、時(shí)間安排

（一）企業(yè)申請(qǐng)賬號(hào)及密碼的時(shí)間

2023年3月13日——4月10日16時(shí)

（二）發(fā)放賬號(hào)及密碼的時(shí)間

2023年3月13日——4月18日16時(shí)

（三）申報(bào)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)的時(shí)間

2023年3月13日——4月25日下午16時(shí)

（四）企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)審核的時(shí)間

2023年4月26日起，對(duì)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核；審核結(jié)果公布時(shí)間根據(jù)增補(bǔ)產(chǎn)品的數(shù)量及工作安排決定。

五、增補(bǔ)產(chǎn)品價(jià)格要求

（一）增補(bǔ)產(chǎn)品在全國(guó)其他所有省份的省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）最低價(jià)格，作為吉林省的掛網(wǎng)限價(jià)。

（二）增補(bǔ)產(chǎn)品價(jià)格不得高于省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在執(zhí)行的最低采購(gòu)價(jià)格。

（三）增補(bǔ)企業(yè)須如實(shí)填報(bào)增補(bǔ)產(chǎn)品的價(jià)格信息。如有故意瞞報(bào)、弄虛作假等行為和違反國(guó)家醫(yī)療保障局《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》條款要求的，將按照《關(guān)于印發(fā)吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)工作實(shí)施方案的通知》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號(hào)）第六章中有關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違約違規(guī)行為及處理辦法，取消該企業(yè)所有掛網(wǎng)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，并且自取消之日起兩年內(nèi)，全省所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品。

六、其他注意事項(xiàng)

（一）企業(yè)資質(zhì)通過(guò)審核是企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易的前提，只有企業(yè)資質(zhì)通過(guò)審核，其產(chǎn)品才有可能納入醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄。

（二）產(chǎn)品資質(zhì)審核包括注冊(cè)證審核、組件審核及code審核，只有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)都通過(guò)審核，才完成產(chǎn)品增補(bǔ)，納入醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄。

（三）企業(yè)要嚴(yán)格按照規(guī)定時(shí)間安排完成增補(bǔ)工作，過(guò)期系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)閉，無(wú)法增補(bǔ)。對(duì)于審核不通過(guò)的產(chǎn)品，企業(yè)可在公示期內(nèi)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品信息進(jìn)行修改并重新送審。公示期結(jié)束后，再送審的產(chǎn)品將不做審核。

（四）吉林省醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)已經(jīng)對(duì)歷史的未掛網(wǎng)的注冊(cè)證及產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行了清理，企業(yè)如需申報(bào)該注冊(cè)證及產(chǎn)品，請(qǐng)重新維護(hù)數(shù)據(jù)并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送審。

（五）完成注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)必須在系統(tǒng)內(nèi)上傳《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》，增補(bǔ)項(xiàng)目結(jié)束后，仍未上傳《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》的，將按照國(guó)家醫(yī)療保障局的要求，暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品的交易、掛網(wǎng)資格。

七、聯(lián)系方式

醫(yī)療器械采購(gòu)處?0431-81866950,81866951,81866952

吉林省公共資源交易中心

2023年3月13日