根據(jù)《關(guān)于印發(fā)吉林省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作實施方案的通知》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號）、《關(guān)于開展血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材增補工作的通知》（吉藥采辦發(fā)〔2019〕3號）要求，為保障臨床供應(yīng)，就2023年度吉林省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購增補工作公告如下：

一、增補范圍

按吉林省醫(yī)保局的相關(guān)規(guī)定，本次增補范圍為國家醫(yī)保局發(fā)布的《醫(yī)用耗材分類與代碼》中一級分類的類別，具體為：非血管介入治療材料、功能性敷料、骨科材料、基礎(chǔ)衛(wèi)生材料、口腔材料、人工器官/組織及配套材料、神經(jīng)外科材料、體外循環(huán)材料、吻合器及附件、心臟外科類材料、修補材料、血管介入治療類材料、血液凈化材料、眼科材料、止血防粘連材料和注射穿刺類材料，共計16類醫(yī)用耗材產(chǎn)品，詳見《國家醫(yī)用耗材分類目錄》（附件1）?。

未獲得國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)用耗材分類與代碼》的產(chǎn)品不能參與本次增補工作。

二、增補具體內(nèi)容

（一）我省醫(yī)用耗材采購項目執(zhí)行期內(nèi)，新注冊的企業(yè)及注冊證。

（二）我省醫(yī)用耗材采購項目執(zhí)行期內(nèi)，由于各種原因未申報的企業(yè)及注冊證。

（三）已參加我省醫(yī)用耗材采購項目，在采購執(zhí)行期內(nèi)經(jīng)藥監(jiān)部門審批新增規(guī)格型號的注冊證。

（四）參加我省醫(yī)用耗材采購項目，已掛網(wǎng)的注冊證，需要增補規(guī)格型號的產(chǎn)品。

三、生產(chǎn)企業(yè)注冊及產(chǎn)品增補流程

（一）生產(chǎn)企業(yè)注冊

?參與產(chǎn)品增補的生產(chǎn)企業(yè)，需要在吉林省醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)中注冊。企業(yè)登錄吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站，點擊耗材系統(tǒng)登錄，進入吉林省耗材集中采購系統(tǒng)界面，點擊“生產(chǎn)企業(yè)注冊”，維護基本信息提交，打印《企業(yè)賬號申請單》，之后將企業(yè)申請注冊材料（包括《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》副本復(fù)印件、《法定代表人授權(quán)書》（附件三）及《企業(yè)賬號申請單》等），加蓋企業(yè)公章后掃描PDF版本放到一個文件里，發(fā)送到郵箱jlsqxcyw@163.com，郵件名稱按“耗材賬號申領(lǐng)-企業(yè)名稱”書寫。

（二）產(chǎn)品增補

生產(chǎn)企業(yè)登錄吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站，點擊耗材系統(tǒng)登錄，通過企業(yè)的賬號及密碼登錄系統(tǒng)，在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫--產(chǎn)品信息增補，按增補具體內(nèi)容完成增補操作。

生產(chǎn)企業(yè)注冊及產(chǎn)品增補操作方法詳見《醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購產(chǎn)品增補操作手冊》（附件2）。

四、時間安排

（一）企業(yè)申請賬號及密碼的時間

2023年3月13日——4月10日16時

（二）發(fā)放賬號及密碼的時間

2023年3月13日——4月18日16時

（三）申報企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)的時間

2023年3月13日——4月25日下午16時

（四）企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)審核的時間

2023年4月26日起，對企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)進行審核；審核結(jié)果公布時間根據(jù)增補產(chǎn)品的數(shù)量及工作安排決定。

五、增補產(chǎn)品價格要求

（一）增補產(chǎn)品在全國其他所有省份的省級中標(biāo)（掛網(wǎng)）最低價格，作為吉林省的掛網(wǎng)限價。

（二）增補產(chǎn)品價格不得高于省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)正在執(zhí)行的最低采購價格。

（三）增補企業(yè)須如實填報增補產(chǎn)品的價格信息。如有故意瞞報、弄虛作假等行為和違反國家醫(yī)療保障局《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》條款要求的，將按照《關(guān)于印發(fā)吉林省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作實施方案的通知》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號）第六章中有關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違約違規(guī)行為及處理辦法，取消該企業(yè)所有掛網(wǎng)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，并且自取消之日起兩年內(nèi)，全省所有醫(yī)療機構(gòu)不得以任何形式采購其產(chǎn)品。

六、其他注意事項

（一）企業(yè)資質(zhì)通過審核是企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易的前提，只有企業(yè)資質(zhì)通過審核，其產(chǎn)品才有可能納入醫(yī)用耗材采購目錄。

（二）產(chǎn)品資質(zhì)審核包括注冊證審核、組件審核及code審核，只有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)都通過審核，才完成產(chǎn)品增補，納入醫(yī)用耗材采購目錄。

（三）企業(yè)要嚴(yán)格按照規(guī)定時間安排完成增補工作，過期系統(tǒng)自動關(guān)閉，無法增補。對于審核不通過的產(chǎn)品，企業(yè)可在公示期內(nèi)對申報產(chǎn)品信息進行修改并重新送審。公示期結(jié)束后，再送審的產(chǎn)品將不做審核。

（四）吉林省醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)已經(jīng)對歷史的未掛網(wǎng)的注冊證及產(chǎn)品數(shù)據(jù)進行了清理，企業(yè)如需申報該注冊證及產(chǎn)品，請重新維護數(shù)據(jù)并在規(guī)定時間內(nèi)送審。

（五）完成注冊的生產(chǎn)企業(yè)必須在系統(tǒng)內(nèi)上傳《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》，增補項目結(jié)束后，仍未上傳《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》的，將按照國家醫(yī)療保障局的要求，暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品的交易、掛網(wǎng)資格。

七、聯(lián)系方式

醫(yī)療器械采購處?0431-81866950,81866951,81866952

吉林省公共資源交易中心

2023年3月13日