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    重慶市關(guān)于自行檢查平臺相關(guān)產(chǎn)品資質(zhì)是否到期的友情提醒

    發(fā)布時(shí)間:2022/01/06   

    所屬項(xiàng)目:2016年重慶藥品交易所普通醫(yī)用 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

    正文:

    各會員:平臺計(jì)劃2022年1月10日,對截止2021.12.31器械產(chǎn)品資質(zhì)(注冊證或進(jìn)口總代協(xié)議)到期的產(chǎn)品進(jìn)行暫停處理,請各會員自行檢查資質(zhì)是否到期,如有到期,請盡快進(jìn)行更新。

    更新操作步驟:

    一、查看資質(zhì)內(nèi)容:

    (一)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證:

    路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時(shí)間】

    (二)、進(jìn)口總代理協(xié)議:

    路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進(jìn)口代理協(xié)議列表】-【到期時(shí)間】

    二、操作指導(dǎo):

    (一)、注冊證:

    1、新注冊證已取得的變更操作

    產(chǎn)品注冊證到期換證,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊證基礎(chǔ)上進(jìn)行資質(zhì)更新。

    以下情況也可在原注冊證基礎(chǔ)上進(jìn)行資質(zhì)更新:

    1)產(chǎn)品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號;

    2)新證上的產(chǎn)品規(guī)格型號有新增,老證的規(guī)格型號無刪減;

    其具體操作如下:

    在注冊證列表》操作里點(diǎn)擊“變更”,進(jìn)入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項(xiàng),請?jiān)谧宰C變更列表中核實(shí)是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發(fā)起變更即可)

    2、新注冊證在受理中的變更操作

    在注冊證列表里點(diǎn)擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進(jìn)度查詢結(jié)果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個(gè)季度。

    3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作

    產(chǎn)品注冊證到期,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補(bǔ)后再申報(bào)產(chǎn)品。在申報(bào)期間,若仍存在原注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品要銷售的,在注冊證列表里點(diǎn)擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產(chǎn)品均為該注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品承諾書,同時(shí)修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個(gè)季度。

    (二)、進(jìn)口總代協(xié)議:

    器械進(jìn)口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進(jìn)口代理協(xié)議基礎(chǔ)上進(jìn)行更新。其具體操作如下:

    在器械代理協(xié)議管理》進(jìn)口代理協(xié)議列表里點(diǎn)擊“變更”,進(jìn)入變更界面:

    1、在進(jìn)口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時(shí)提供申報(bào)企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除;

    2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫


    留言板

    游客

    驗(yàn)證碼
    • 重慶申報(bào)產(chǎn)品審核不通過,不通過的原因是需要有醫(yī)院的鮮章和規(guī)格鮮章,這個(gè)規(guī)格鮮章是指什么

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      2023/4/14 11:13:58
         
    • 重慶驅(qū)動總提示安裝驅(qū)動

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      2023/4/14 9:50:59
         
    • 重慶平臺國家醫(yī)保編碼維護(hù)是否有時(shí)間限制?

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      2023/4/14 8:42:05
         
    • 重慶平臺生產(chǎn)企業(yè)也是配送企業(yè),還需要另辦一個(gè)配送CA嗎?

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      2023/4/13 17:41:02
         
    • 重慶平臺委托協(xié)議注冊人怎么填寫?

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      2023/4/13 17:40:43
         
    • 重慶平臺醫(yī)用耗材產(chǎn)品取得國家醫(yī)保代碼后,若符合可收費(fèi)醫(yī)用耗材政策規(guī)定,如何進(jìn)行可收費(fèi)耗材信息維護(hù),以便醫(yī)保結(jié)算?

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      2023/4/13 17:40:23
         
    • 重慶平臺參考價(jià)顯示0,怎么操作?

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      2023/4/13 17:40:03
         
    • 重慶平臺計(jì)價(jià)單位是按什么填寫?

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      2023/4/13 17:39:41
         
    • 重慶我們有一個(gè)產(chǎn)品以前有交易過,現(xiàn)在產(chǎn)品沒有交易參考價(jià),請問是多久沒交易后 會沒有交易價(jià)?

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      2023/4/13 17:26:31
         
    • 重慶選擇了生產(chǎn)自配送,是不是后續(xù)就不能選擇其他的經(jīng)銷商來做配送,只能廠家自己送貨到醫(yī)院。

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      2023/4/13 17:22:41
         
    • 重慶增加配送商 輸入配送會員就彈出片區(qū),但 這個(gè)不是所配送的片區(qū)

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      2023/4/13 17:11:28
         
    • 重慶的高值我們是新產(chǎn)品,未采集到價(jià)格,要怎么操作

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      2023/4/13 15:40:16
         
    • 重慶的高值掛了,但是平臺沒有采集到價(jià)格,那我們要不要點(diǎn)掛牌呢?

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      2023/4/13 15:39:51
         
    • 重慶CA我這邊申請10多天了,怎么還是待審核

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      2023/4/13 15:39:09
         
    • 重慶CA線下延期的流程是怎么樣的

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      2023/4/13 15:38:10
         
    • 重慶售后服務(wù)承諾書在哪里下載,如果沒有自擬需要包含什么內(nèi)容

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      2023/4/13 14:53:42
         
    • 重慶原來掛牌的產(chǎn)品,價(jià)格低了。現(xiàn)在想調(diào)價(jià)

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      2023/4/13 14:53:24
         
    • 重慶牽頭8省留置針帶量采購協(xié)議期續(xù)期還需重新簽三方協(xié)議的嗎

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      2023/4/13 14:53:06
         
    • 重慶CA續(xù)費(fèi)的時(shí)候不小心點(diǎn)錯(cuò)了只續(xù)費(fèi)一年的點(diǎn)成了三年,已經(jīng)提交了還沒有審核可以直接取消重新下單嗎

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      2023/4/13 14:47:56
         
    • 重慶CA續(xù)費(fèi)的時(shí)候CA是插入了的但是一直識別不了CA是什么原因

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      2023/4/13 14:12:17
         
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