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    重慶市關于自行檢查平臺相關產品資質是否到期的友情提醒

    發(fā)布時間:2022/01/06   

    所屬項目:2016年重慶藥品交易所普通醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    各會員:平臺計劃2022年1月10日,對截止2021.12.31器械產品資質(注冊證或進口總代協(xié)議)到期的產品進行暫停處理,請各會員自行檢查資質是否到期,如有到期,請盡快進行更新。

    更新操作步驟:

    一、查看資質內容:

    (一)、醫(yī)療器械產品注冊證:

    路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】

    (二)、進口總代理協(xié)議:

    路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進口代理協(xié)議列表】-【到期時間】

    二、操作指導:

    (一)、注冊證:

    1、新注冊證已取得的變更操作

    產品注冊證到期換證,其產品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊證基礎上進行資質更新。

    以下情況也可在原注冊證基礎上進行資質更新:

    1)產品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號;

    2)新證上的產品規(guī)格型號有新增,老證的規(guī)格型號無刪減;

    其具體操作如下:

    在注冊證列表》操作里點擊“變更”,進入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項,請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發(fā)起變更即可)

    2、新注冊證在受理中的變更操作

    在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進度查詢結果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。

    3、產品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作

    產品注冊證到期,其產品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補后再申報產品。在申報期間,若仍存在原注冊證有效期內生產的產品要銷售的,在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產品申報企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產品均為該注冊證有效期內生產的產品承諾書,同時修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。

    (二)、進口總代協(xié)議:

    器械進口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進口代理協(xié)議基礎上進行更新。其具體操作如下:

    在器械代理協(xié)議管理》進口代理協(xié)議列表里點擊“變更”,進入變更界面:

    1、在進口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時提供申報企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除;

    2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫


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    游客

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    • 重慶輸入ca一登錄就提示:請安裝驅動

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      2023/3/28 17:13:49
         
    • 重慶登錄頁面總是出現(xiàn)操作提示 請安裝usbkey驅動程序 以前一直是正常的

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      2023/3/28 16:03:47
         
    • 重慶高耗必須等平臺采集了區(qū)間價才能掛牌嗎?

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      2023/3/28 13:49:45
         
    • 重慶的醫(yī)院可以走線下采購嗎?

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      2023/3/28 13:44:06
         
    • 重慶在維護國家醫(yī)保時規(guī)格型號加了后綴,但是注冊證上就是簡單的abc?,F(xiàn)在重慶維護時是按照國家來,還是按照注冊證來填寫

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      2023/3/28 10:17:39
         
    • 重慶醫(yī)療服務項目目錄和醫(yī)用耗材目錄可以在哪里查看到

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      2023/3/28 10:15:40
         
    • 重慶申報時系統(tǒng)只顯示型號,規(guī)格可以不填嗎

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      2023/3/28 10:13:04
         
    • 重慶普通耗材申報可以填報自報價嗎

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      2023/3/28 8:59:39
         
    • 重慶審核不通過說型號規(guī)格都要填 在哪里填寫規(guī)格型號

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      2023/3/27 16:58:39
         
    • 重慶系統(tǒng)里面,產品的流水號在哪看

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      2023/3/27 16:48:10
         
    • 重慶掛牌價確定有時間限制嘛

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      2023/3/27 16:41:54
         
    • 重慶注冊證到期會影響產品銷售嗎?

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      2023/3/27 11:41:49
         
    • 重慶申報注冊證時需要選擇是否是高耗還是低耗,要怎么區(qū)分

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      2023/3/27 11:40:19
         
    • 重慶:重慶高值耗材 采集價格的時候,是按型號采集,還是按規(guī)格去采集?我們產品比較特殊,型號相同但規(guī)格不同的價格也不同

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      2023/3/24 17:36:28
         
    • 重慶:去年3月份申請的撤銷掛網,審核不通過,現(xiàn)在重新在原流程上重新提交,1年后才能再掛牌,那時間是從去年我首次申請開始算,還是現(xiàn)在開始算呢?

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      2023/3/24 17:35:00
         
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      2023/3/24 14:10:49
         
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      2023/3/22 16:35:11
         
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      2023/3/22 16:34:38
         
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