各醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)：

根據《廣東省醫(yī)療保障局關于做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統(tǒng)相關工作的通知》（粵醫(yī)保函〔2023〕218號）和《廣東省醫(yī)療保障局關于做好醫(yī)用耗材新招采子系統(tǒng)注冊認證與資質信息集中維護的通知》（粵醫(yī)保函〔2023〕254號）等文件精神和要求，現(xiàn)組織廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）掛網采購醫(yī)用耗材通過國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱新招采子系統(tǒng)）開展企業(yè)資質注冊認證和產品資質信息維護工作，有關事項通知如下：

一、企業(yè)注冊認證和資質維護

（一）企業(yè)范圍

參與省平臺線上交易的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)。

（二）注冊認證

尚未在新招采子系統(tǒng)上注冊認證的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)，請按照《企業(yè)賬號申領和經辦人賬號賦權操作指引》（詳見附件1）有關操作指引進行注冊認證，新招采子系統(tǒng)已注冊認證的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)無需重復認證。

（三）資質信息維護

資質信息維護包括企業(yè)基礎信息和耗材相關資質信息，已完成注冊認證的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)登錄新招采子系統(tǒng)（https://igi.hsa.gd.gov.cn/ggfw/hsa-local/web/hallEnter/#/Index）進入“用戶基礎設置”進行用戶信息維護操作，操作指引和相關要求詳見附件2。

二、產品資質信息維護

（一）產品范圍

已賦國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼的醫(yī)用耗材均應在新招采子系統(tǒng)內按要求進行產品資質維護，操作指引和相關要求詳見附件3。

尚未取得國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼的醫(yī)用耗材，應盡快登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護平臺（https://code.nhsa.gov.cn/hc/login.html）申請編碼。

（二）信息維護

產品資質信息包括注冊備案證信息、說明書、技術要求和代理授權（境外產品須提供）等相關信息，請相關企業(yè)按照《醫(yī)用耗材產品資質信息維護操作指引》（詳見附件3）有關操作指引和要求進行維護提交。

三、時間安排

（一）企業(yè)注冊認證和資質維護集中維護時間：即日起至2023年12月31日；

（二）產品資質信息集中維護時間：即日起至2023年12月31日。

四、其他要求和注意事項

（一）已掛網交易的醫(yī)用耗材，應在集中維護時間內完成維護提交，自2024年2月1日起，已賦國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼的醫(yī)用耗材，省平臺將不再單獨受理資質維護（含已申請但尚未完成掛網程序的產品），新招采子系統(tǒng)維護的企業(yè)信息和產品資質信息將同步省平臺。

（二）優(yōu)先審核集中維護時間內提交的資質信息，其中產品資質信息按照先集采后議價掛網的順序審核，未在集中維護時間內完成維護提交，從而導致無法在省內各采購平臺掛網交易的，生產企業(yè)責任自負。

（三）按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”的要求，請各有關企業(yè)高度重視新招采子系統(tǒng)注冊認證和資質信息維護工作。新招采子系統(tǒng)的產品資質信息初始化數據為國家醫(yī)保代碼庫數據最新數據，請企業(yè)仔細核對本企業(yè)申報產品資質信息數據，如與國家醫(yī)保編碼數據庫不一致的數據，請盡快同步在國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護平臺進行更新維護，確保數據準確性和一致性；沒有醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材將無法掛網交易（國家醫(yī)保代碼尚未覆蓋的品類除外），從而導致醫(yī)療機構無法下單采購的，生產企業(yè)責任自負。

（四）企業(yè)須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經查實或經舉報核實的，轉上級主管部門依據相關規(guī)定嚴肅處理，相應責任由企業(yè)自行承擔。

五、聯(lián)系方式

（一）廣東省藥品交易中心官網在線客服；

（二）業(yè)務咨詢電話：020-29195621、020-38036197（工作日：8:30-12:0014:00-17:30）；

（三）新招采子系統(tǒng)技術咨詢電話：020-38036184。

廣東省藥品交易中心

2023年12月1日