關(guān)于包頭市開展醫(yī)用耗材備案采購相關(guān)工作的通知
?各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):
? ? 按照《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材備案采購相關(guān)工作的通知》（內(nèi)藥采中心字〔2017〕108號(hào)）文件要求，現(xiàn)就我市開展醫(yī)用耗材備案采購相關(guān)事宜通知如下。
? ? 一、報(bào)備時(shí)間和地點(diǎn)
? ? 時(shí)間：我市醫(yī)用耗材備案采購首次報(bào)備材料遞交時(shí)間為2018年4月3日、4日（上午9:00-11:30，下午14:30-17:00）。
? ? 地點(diǎn)：包頭市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購服務(wù)管理中心（昆區(qū)烏蘭道18號(hào)包頭市衛(wèi)計(jì)委副樓221室）。
? ? 聯(lián)系電話：0472-2173023
? ? 二、報(bào)備范圍
??? 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)已掛網(wǎng)目錄中未包含的各類高值醫(yī)用耗材（見附件1）。
? ? 三、網(wǎng)上信息填報(bào)要求
? ? 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上填報(bào)醫(yī)用耗材擬備案采購產(chǎn)品信息和企業(yè)信息時(shí)，需認(rèn)真學(xué)習(xí)《內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購高值醫(yī)用耗材操作手冊(cè)》，并嚴(yán)格按照《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材備案采購相關(guān)工作的通知》（見附件2）文件要求進(jìn)行填報(bào)。
? ? 四、報(bào)備材料及要求
? ??（一）報(bào)備材料內(nèi)容
? ? 1.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購申請(qǐng)表（見附件3）一式三份；
? ? 2.醫(yī)用耗材備案采購企業(yè)材料和產(chǎn)品材料（見附件4）；
? ? 3.企業(yè)提交資料真實(shí)性承諾書（見附件5）；
? ? 4.企業(yè)材料中的法定代表人授權(quán)書和報(bào)名匯總表（在附件4中）需單獨(dú)遞交一份以備核驗(yàn)。
? ? ? （二）報(bào)送材料要求
? ? 1.報(bào)備材料統(tǒng)一使用A4紙，要求逐頁加蓋企業(yè)公章，其中附件4必須按照要求膠裝成冊(cè)，其余材料與膠裝材料一并提交，凡材料不全或不按要求裝訂的材料將不予接收，本次報(bào)備材料膠裝成冊(cè)后不再接收資料補(bǔ)充；
? ? 2.報(bào)備材料中要求的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（副本）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》）（副本）及全部變更事項(xiàng)可不遞交原件（新上市產(chǎn)品除外），但必須提供復(fù)印件，復(fù)印件要求清晰可認(rèn)，并加蓋清晰公章。
? ? 3.報(bào)備的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料需提供原件、復(fù)印件及中文翻譯件；報(bào)備材料必須由企業(yè)被授權(quán)人當(dāng)面遞交，遞交時(shí)須出示身份證原件，不接受其他方式報(bào)備。
? ? 五、其他要求
? ? （一）醫(yī)用耗材備案采購是完善醫(yī)用耗材集中采購，保障臨床醫(yī)用耗材供應(yīng)的一項(xiàng)重要工作，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)文件和操作手冊(cè)，嚴(yán)格甄選醫(yī)用耗材擬備案采購產(chǎn)品。
? ? （二）各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證醫(yī)用耗材擬備案采購產(chǎn)品網(wǎng)上填報(bào)信息和紙質(zhì)材料的完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性和一致性，原則上填報(bào)內(nèi)容不得缺項(xiàng)、漏項(xiàng)、少項(xiàng)，簽字和蓋章必須齊全，由于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)信息和報(bào)備資料不全，導(dǎo)致醫(yī)用耗材備案采購工作不及時(shí)，無法備案等后果，由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任。
包頭市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材
網(wǎng)上集中采購服務(wù)管理中心
????????????????????????????? 2018年3月22日