各旗縣區(qū)醫(yī)療保障局、市直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)配送企業(yè)：
為滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床選擇需求，保障醫(yī)用耗材產(chǎn)品及時(shí)供應(yīng)，做好醫(yī)用耗材和體外診斷試劑配送企業(yè)管理工作，根據(jù)《關(guān)于完善醫(yī)用耗材配送企業(yè)管理工作的通知》（內(nèi)藥采辦字〔2017〕8號(hào)）和《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)管理工作的通知》（內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)〔2019〕41號(hào)）文件精神，現(xiàn)開(kāi)展我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)配送企業(yè)報(bào)名工作，并將有關(guān)事宜通知如下：
一、配送方式
醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托符合條件的醫(yī)用耗材和體外診斷試劑配送企業(yè)配送。
為了提高配送效率，確保配送安全，鼓勵(lì)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑大型生產(chǎn)企業(yè)或集團(tuán)型大型醫(yī)療器械流通企業(yè)參與我市配送，醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)也可以委托醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)配送。
二、報(bào)名范圍
（一）擬在我市配送第一批高值醫(yī)用耗材（心臟介入類、心臟起搏器類、電生理類、神經(jīng)外科類、眼科材料類）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。
（二）擬在我市配送第二批醫(yī)用耗材（血液凈化類和通用高分子類）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。
（三）擬在我市配送第三批高值醫(yī)用耗材（骨科植入類）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。
（四）擬在我市配送第四批高值醫(yī)用耗材（非血管介入類和口腔科）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。
（五）擬在我市配送第五批高值醫(yī)用耗材（結(jié)構(gòu)心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補(bǔ)類和外周血管介入類）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。
（六）擬在我市配送體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。
三、報(bào)名條件
擬申請(qǐng)配送我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品的企業(yè)，必須具備以下條件：
（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
（二）依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。
（三）按照國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定,本次參與醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)配送的企業(yè)須具有相應(yīng)醫(yī)療器械的配送資質(zhì)。
（四）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
（五）具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力。
（六）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。
（七）參加集中采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有不良記錄。
（八）具有及時(shí)供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力。
（九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、報(bào)名材料要求
所有擬參加我市醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)的配送企業(yè)，必須嚴(yán)格按照《巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)補(bǔ)充配送企業(yè)報(bào)名材料格式要求》（見(jiàn)附件）和本通知的要求，編制、裝訂和報(bào)送資質(zhì)材料。
（一）報(bào)名材料統(tǒng)一使用A4紙。
（二）報(bào)名材料應(yīng)清晰完整，材料不清晰和錯(cuò)誤、不完整造成無(wú)法核驗(yàn)，不再接受企業(yè)提供補(bǔ)證材料，責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
（三）提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文，外文資料需提供原件、復(fù)印件及中文翻譯件,內(nèi)容上不得有涂、抹、刮、擦和覆蓋。
（四）報(bào)名材料必須按照要求編制頁(yè)碼膠裝成冊(cè)，材料不符合裝訂要求的將不予接收，本次報(bào)名材料膠裝成冊(cè)后不再接收資料補(bǔ)充。
（五）報(bào)名材料均需逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章（加蓋企業(yè)其他印鑒一律無(wú)效），并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交。
（六）報(bào)名材料必須由企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人當(dāng)面遞交，遞交時(shí)須出示身份證原件，不接受其他方式報(bào)名，企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交相關(guān)合格材料將視為放棄報(bào)名。
五、報(bào)名材料報(bào)送時(shí)間和地點(diǎn)
時(shí)間：2019年11月4—8日（上午8:30-12:00，下午15:00-18:00）。
地點(diǎn)：巴彥淖爾市醫(yī)療保障局藥采科。
聯(lián)系人： ?汪曉紅
聯(lián)系電話：（0478）8527317
六、注意事項(xiàng)
（一）報(bào)名的配送企業(yè)，在報(bào)名材料封面上勾選擬配送的醫(yī)用耗材目錄分類時(shí)，可單選或多選，但必須嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（及所附醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證）的經(jīng)營(yíng)范圍慎重勾選擬配送的醫(yī)用耗材目錄分類，并不得涂改，如選擇的醫(yī)用耗材目錄分類經(jīng)核實(shí)超出本企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的經(jīng)營(yíng)范圍，本次報(bào)名材料作廢，企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任。
（二）已參加過(guò)巴彥淖爾市往期某批醫(yī)用耗材備案的配送企業(yè)需重復(fù)進(jìn)行該批醫(yī)用耗材的配送報(bào)名。
（三）擬申請(qǐng)配送各批醫(yī)用耗材的企業(yè)需提供開(kāi)到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材發(fā)票一張，擬申請(qǐng)配送體外診斷試劑的企業(yè)需提供開(kāi)到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)試劑發(fā)票一張，如醫(yī)用耗材和體外診斷試劑都申請(qǐng)配送，需分別提供相應(yīng)的發(fā)票。
附件：巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)配送企業(yè)報(bào)名材料格式要求 巴彥淖爾耗材附件.doc
附件
巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑
陽(yáng)光采購(gòu)補(bǔ)充配送企業(yè)報(bào)名材料格式要求
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裝訂順序 |
材料名稱 |
材料
要求 |
標(biāo)準(zhǔn)
格式 |
備注 |
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1 |
封面 |
原件 |
附件1-1 |
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2 |
企業(yè)自我聲明 |
原件 |
附件1-2 |
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3 |
企業(yè)法定代表人授權(quán)書 |
原件 |
附件1-3 |
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4 |
報(bào)名承諾書 |
原件 |
附件1-4 |
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5 |
生產(chǎn)企業(yè)直接配送申請(qǐng)書 |
原件 |
附件1-5 |
僅生產(chǎn)企業(yè)直接配送提供 |
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6 |
配送承諾書 |
原件 |
附件1-6 |
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7 |
企業(yè)基本情況信息表 |
原件 |
附件1-7 |
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8 |
法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本） |
復(fù)印件 |
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9 |
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)許可證 |
復(fù)印件 |
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)許可證必須提供，配送產(chǎn)品涉及二類或一類醫(yī)療器械的，需附醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證 |
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10 |
2019年6月企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債表和損益表 |
復(fù)印件 |
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11 |
201８年10月1日-2019年9月30日企業(yè)開(kāi)具到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材/體外診斷試劑發(fā)票一張 |
復(fù)印件 |
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發(fā)票要求清晰可見(jiàn)，由于復(fù)印發(fā)票不清晰造成報(bào)名不成功的，不再受理補(bǔ)證材料。 |
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12 |
企業(yè)認(rèn)為必要的其他材料復(fù)印件 |
原件 |
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備注：
（1）報(bào)名材料統(tǒng)一使用A4紙。
（2）報(bào)名材料應(yīng)清晰完整，并逐頁(yè)加蓋單位公章。
（3）提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文。外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。
（4）報(bào)名材料必須按照要求單獨(dú)膠裝成冊(cè)，材料不符合要求的，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)有權(quán)拒絕接收。
（5）以上所有報(bào)名材料均須由企業(yè)的法定代表人或被授權(quán)人現(xiàn)場(chǎng)遞交。 |
附件1-1
巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)
補(bǔ)充配送企業(yè)報(bào)名材料
企 業(yè) 名 稱：
醫(yī)用耗材目錄分類：
￡第一批高值醫(yī)用耗材（心臟介入類、心臟起搏器類、電生理類、神經(jīng)外科類、眼科材料類）
￡第二批醫(yī)用耗材（血液凈化類和通用高分子類）
￡第三批高值醫(yī)用耗材（骨科植入類）
￡第四批高值醫(yī)用耗材（非血管介入類和口腔科）
￡第五批高值醫(yī)用耗材（結(jié)構(gòu)心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補(bǔ)類和外周血管介入類）
￡體外診斷試劑
附件1-2
企業(yè)自我聲明
巴彥淖爾市醫(yī)療保障局：
一、本企業(yè)是經(jīng)工商行政部門依法注冊(cè)的合法企業(yè)，并根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)從事合法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。本企業(yè)鄭重聲明：在醫(yī)用耗材和體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，無(wú)任何違法違規(guī)行為，若發(fā)現(xiàn)我公司存在違法違規(guī)行為，我公司將無(wú)條件退出本次報(bào)名活動(dòng)，并承擔(dān)因此造成的一切后果。
二、本企業(yè)此次辦理醫(yī)用耗材和體外診斷試劑補(bǔ)充配送企業(yè)申請(qǐng)中，所提供的文件、證件和有關(guān)附件的報(bào)名材料真實(shí)、合法、有效，復(fù)印文本與原件一致，?如有不實(shí)之處，本企業(yè)愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。
特此聲明!
法定代表人（簽字）：
單位（蓋章）：
年 ??????月 ?????日
附件1-3
巴彥淖爾市市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和
體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)配送企業(yè)法定代表人授權(quán)書
巴彥淖爾市醫(yī)療保障局：
本授權(quán)書聲明：注冊(cè)于???????????????????????????（企業(yè)地址）的?????????????????????（企業(yè)名稱）????（法定代表人的姓名）代表本企業(yè)授權(quán)我單位???????????（被授權(quán)人的姓名）為本企業(yè)的唯一合法代理人，參與內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)，以本企業(yè)名義處理一切與之有關(guān)的事務(wù)。并承諾：
被授權(quán)人參與巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)配送企業(yè)報(bào)名材料活動(dòng)的所有行為均代表我企業(yè)，被授權(quán)人造成的一切后果，均由我企業(yè)承擔(dān)。
本授權(quán)書于???年??月??日簽字生效，特此聲明。
法定代表人簽字： ?????聯(lián)系電話：
被授權(quán)人簽字：????????聯(lián)系電話:
注：身份證粘貼處要加蓋企業(yè)公章
附件1-4
巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和
體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)配送企業(yè)報(bào)名承諾書
巴彥淖爾市醫(yī)療保障局：
我公司自愿參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)，在整個(gè)采購(gòu)過(guò)程中，我公司做出如下承諾：
一、保證遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法》及其他掛網(wǎng)文件的相關(guān)規(guī)定。
二、保證所提供的資質(zhì)證明文件真實(shí)、合法、完整，并愿承擔(dān)因資質(zhì)證明文件的缺陷所蒙受的全部經(jīng)濟(jì)損失及承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。按要求制作資質(zhì)材料，并完整錄入真實(shí)有效的信息。提供的所有材料均真實(shí)、有效，如提供虛假材料或隱匿不報(bào)，愿意接受相應(yīng)處罰。
三、保證按要求提供的產(chǎn)品價(jià)格是真實(shí)、有效的，并愿承擔(dān)由此價(jià)格不實(shí)造成的后果。
四、我公司所提供的資料及信息均不涉及本公司秘密，均可向社會(huì)公開(kāi)。
我公司同意本承諾書至采購(gòu)期結(jié)束有效，并對(duì)我公司具有約束力。
企業(yè)名稱（蓋章）:
法定代表人（簽字）：
聯(lián)系電話：
日期: ?年 ??月 ??日
附件1-5
巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和
體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)生產(chǎn)企業(yè)直接配送申請(qǐng)書
巴彥淖爾市醫(yī)療保障局：
我企業(yè)?????????????????????（企業(yè)名稱）是合法注冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，我企業(yè)產(chǎn)品已按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法》及其他掛網(wǎng)文件的相關(guān)規(guī)定，取得內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)資格，為減少流通環(huán)節(jié)，降低配送成本，申請(qǐng)為有使用需求的巴彥淖爾市各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行直接配送，按照購(gòu)銷合同規(guī)定，按時(shí)、按質(zhì)、按量向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供掛網(wǎng)產(chǎn)品。
特此申請(qǐng)。
企業(yè)名稱（蓋章）:
法定代表人（簽字）：
聯(lián)系電話：
日期: ?年 ???月 ?日
附件1-6
巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和
體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)配送企業(yè)供貨承諾書
巴彥淖爾市醫(yī)療保障局：
我公司????????????????????????（企業(yè)名稱）是合法注冊(cè)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，自愿參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)，并承諾我公司將嚴(yán)格按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法》以及其他所有掛網(wǎng)文件的規(guī)定和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要求，及時(shí)供貨并提供全面、完善的服務(wù)，不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購(gòu)數(shù)量和金額多少，均按合同保證供貨；按照掛網(wǎng)品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供合格產(chǎn)品，有效期符合有關(guān)規(guī)定，送達(dá)指定地點(diǎn)，滿足巴彥淖爾市內(nèi)所有參加醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的需求。
我方將積極滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的使用需求，嚴(yán)格按照掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄供應(yīng)質(zhì)量安全的產(chǎn)品，保證貨源充足、及時(shí)配送。有下列情形之一的，采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)有權(quán)取消我方配送資格。
一、因企業(yè)自身原因未能對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行及時(shí)配送。
二、自有配送權(quán)起一年之內(nèi)，與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未在網(wǎng)上發(fā)生交易的。
我公司保證出具的供貨承諾書真實(shí)、合法，并愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。
本承諾書有效期限：自簽訂購(gòu)銷合同開(kāi)始至本次陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)有效期截止。
企業(yè)名稱（蓋章）:
法定代表人（簽字）：
聯(lián)系電話：
日期: ???年 ??月 ??日
附件1-7
企業(yè)基本情況信息表
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用戶名（已有自治區(qū)藥采平臺(tái)用戶名的填寫）： |
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企業(yè)名稱（中文） |
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注冊(cè)地址 |
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倉(cāng)庫(kù)地址 |
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企業(yè)聯(lián)系人 |
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聯(lián)系人手機(jī) |
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企業(yè)被授權(quán)人 |
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被授權(quán)人手機(jī) |
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法人代表姓名 |
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法人代表手機(jī) |
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企業(yè)聯(lián)系電話 |
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企業(yè)傳真 |
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營(yíng)業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 |
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營(yíng)業(yè)期限 |
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醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào) |
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許可有效期 |
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注冊(cè)資金（萬(wàn)元） |
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2018年資產(chǎn)總額（萬(wàn)元） |
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2018年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入（萬(wàn)元） |
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是否參與過(guò)巴彥淖爾市前幾批醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)配送 |
2014年第一批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu) ???????是□ ?否□
2015年第二批醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu) ???????????是□ ?否□
2016年第三批高值骨科醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu) ???是□ ?否□
2017年第四批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu) ???????是□ ?否□
2018年第五批高值醫(yī)用耗材 ???????????????是□ ?否□
2018年體外診斷試劑 ?????????????????????是□ ?否□ |
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此頁(yè)提供
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及
所有信息變更記錄）的復(fù)印件
（復(fù)印件請(qǐng)使用A4紙）
此頁(yè)提供
2019年9月資產(chǎn)負(fù)債表和損益表的復(fù)印件
（復(fù)印件請(qǐng)使用A4紙）
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2018年10月１日-2019年9月３０日期間，提供給醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材/體外診斷試劑增值稅發(fā)票的復(fù)印件
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巴彥淖爾市醫(yī)療保障局
2019年10月18日