黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府采購中心），受黑龍江、遼寧省聯(lián)合采購辦公室委托，依據(jù)《黑龍江、遼寧省血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案》組織開展黑龍江、遼寧省血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購活動，現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)前來參加。

? ?一、基本情況

? ? ? （一）項目名稱：黑龍江、遼寧省血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購

? ? ? （二）項目編號：HLJ-HCDL2022-1

? ? ? （三）集中釆購機構(gòu):黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府采購中心）

二、采購主體和采購品種及預(yù)釆購量

? ? ? （一）采購主體

黑龍江、遼寧省行政區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機構(gòu)、部隊醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵黑龍江、遼寧省非公立醫(yī)療機構(gòu)自愿參加并與中選企業(yè)雙向選擇。

? ? ? （二）采購品種及需求量（詳見附件）

? ?三、釆購數(shù)量及周期

? ? ?1.采購數(shù)量確定。合同約定采購量以醫(yī)院報送需求量的100%為基礎(chǔ)采購量。中選結(jié)果確定后由醫(yī)療機構(gòu)在當?shù)蒯t(yī)保部門的指導(dǎo)下根據(jù)中選企業(yè)排名順序進行二次分量：

第一步：排名第一且申報價格不高于醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行實際采購價格的企業(yè)獲得醫(yī)院申報的本企業(yè)產(chǎn)品全部的采購需求量，其它中選企業(yè)按排名順序相應(yīng)降低醫(yī)院申報的本企業(yè)產(chǎn)品采購需求數(shù)量比例，并將降低比例后減少的數(shù)量做為中選產(chǎn)品待分配意向采購量，詳見《約定合同采購量分配表》。

申報價格高于醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行實際采購價格的企業(yè)，無論其排名順序，醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)將其采購需求量全部轉(zhuǎn)為待分配量。

約定合同采購量分配表

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第二步：醫(yī)院填報了采購需求量但未中選的企業(yè)產(chǎn)品采購需求量、中選產(chǎn)品待分配意向采購量及申報價格高于醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行實際采購價格的企業(yè)需求量合并為醫(yī)療機構(gòu)的待分配總量，醫(yī)療機構(gòu)的待分配總量可自主分配給中選產(chǎn)品中價格適宜的產(chǎn)品，但分配給第1名的待分配總量不得小于中選企業(yè)平均分配比例，即：如5家企業(yè)中選，則第1名得到待分配總量的比例不得小于20%，申報價格高于醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行實際采購價格的企業(yè)除外。

2.采購周期原則上為1年，視情況可延長1年。在采購周期內(nèi)，對中選目錄內(nèi)產(chǎn)品實行動態(tài)管理，包括按相關(guān)規(guī)定取消中選資格、調(diào)整中選信息（價格）、遞（替）補產(chǎn)品進入等。

四、申報資格

申報企業(yè)為已取得本次集中帶量采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（備案人），進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定的企業(yè)法人視同注冊人（備案人），履行相應(yīng)的法律義務(wù)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。

申報企業(yè)須滿足以下條件：

1、申報品種屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的醫(yī)療器械。

2、申報品種全年產(chǎn)能達到本次約定采購量4倍（含）以上。

3、申報企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足中選品種約定采購量需求。

4、申報企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》《反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔相應(yīng)法律責任。

5、申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單；無違反《黑龍江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度（2020版）》和《遼寧省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度》（遼公政〔2020〕75號）規(guī)定的情況。

6、參與透析液或透析粉申報的企業(yè)應(yīng)當能夠提供滿足采購主體不同供液形式的包裝規(guī)格并根據(jù)采購主體的需求提供相應(yīng)的包裝。每人份應(yīng)當能夠滿足4.5小時的正常血液凈化治療。

7、企業(yè)不得在中選后改變目前銷售時的附贈行為，如在中選后取消或減少附贈器件（如目前銷售體外循環(huán)管路贈送輸液器，中選后取消贈送）的，醫(yī)療機構(gòu)可以不執(zhí)行該企業(yè)對應(yīng)的約定合同采購量。

五、采購文件獲取方式

登錄黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)（http://www.hljypcg.org.cn/）下載釆購文件。

六、新注冊企業(yè)入網(wǎng)

未注冊企業(yè)應(yīng)登錄”黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”進行注冊，注冊過程中將所需上傳資料統(tǒng)一存到一個Word文檔發(fā)送至黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)郵箱hljypcg@sina.com.cn中，咨詢電話：0451-87220728。

注冊過程所需上傳資料包括：

（一）產(chǎn)品資料包括：產(chǎn)品名稱 ，企業(yè)名稱，注冊證號，材質(zhì)、包裝、產(chǎn)地分類（進口、國產(chǎn)）規(guī)格、型號，注冊證批準日期，產(chǎn)品描述。

（二）企業(yè)資料包括：法人代表授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證（或經(jīng)營許可證）、產(chǎn)品注冊批件。

（三）醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（見附件3）。

（四）申報企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

已在“黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”注冊的企業(yè)可直接進入企業(yè)報名添加產(chǎn)品信息并上傳提交完成報名。

七、報名起止時間

? ? 1.???????報名起止時間：2022年4月3日-2022年4月18?日上午11時30分

? ? ? ? ? 2.???????報名方式：憑用戶名和密碼登錄黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)?（http://www.hljypcg.org.cn/），點擊“招標投標管理”中的“企業(yè)報名"進行報名（具體操作見“藥品釆購系統(tǒng)操作手冊（生產(chǎn)企業(yè)）”），按要求維護并上傳申報材料。

? ?八、申報材料審核截止時間

時間：2022年4月22日下午17時30分

? ?九、評審時間和地點

1.???????申報企業(yè)報價加密時間：2022年4月23日-2022年4月26日上午11

時30分（注：“提交并加密”后無法撤銷、更改）

2.???????申報企業(yè)報價解密時間：2022年4月26日下午14時整統(tǒng)一解密

3.???????評審時間：2022年4月26日下午14時整

4.???????評審地點：黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府釆購中心）

十、咨詢

（一）政策咨詢：

黑龍江省醫(yī)療保障局??? 咨詢電話：0451-88830053

（二）報名、申報及平臺技術(shù)問題

黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府采購中心）

咨詢電話：0451-87220791??? 0451-87220792

平臺技術(shù)問題咨詢電話：0451-87220728

地址：哈爾濱南崗區(qū)漢水路379號

咨詢時間：工作日上午9:00-11：00??? 下午14:00-17:00

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黑龍江省公共資源交易中心

（黑龍江省政府采購中心）

? ? ? ? 2022年4月2日