各有關醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)：
根據(jù)工作安排，現(xiàn)開展部分醫(yī)用耗材產品信息集中維護更新工作，有關事項通知如下：
一、產品范圍
本次集中維護更新的產品范圍為屬于以下國家省級組織集中帶量采購的醫(yī)用耗材：
冠狀動脈球囊擴張導管類、冠脈藥物涂層球囊類、心臟介入電生理類、腔鏡切割吻/縫合器類、口腔種植體系統(tǒng)、肝功能生化類檢測試劑、一次性使用腹腔鏡用穿刺器等醫(yī)用耗材。
二、時間安排
（一）冠狀動脈球囊擴張導管類、冠脈藥物涂層球囊類：2023年3月17日前；
（二）其他類：2023年3月31日前。
三、維護方式及要求
請各相關企業(yè)按照《關于新增醫(yī)用耗材企業(yè)資質及產品資料申報要求的通知》（https://www.gdmede.com.cn/announcement/consumables/detail?id=1388033213502328832）要求完成有關報名信息的更新與維護（含企業(yè)資質、產品信息及有關配送關系指定）工作；相關操作手冊可在系統(tǒng)首頁下載。
四、有關要求
（一）請企業(yè)使用CA證書登錄交易系統(tǒng)，認真查看和核對系統(tǒng)中本企業(yè)資質信息（包括《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》等）和已生效醫(yī)用耗材的注冊（備案）證、進口產品代理授權、說明書、檢驗報告等文件，如有過期或更新的（有效期內的無需重復維護），請按照要求盡快進行更新維護。因信息未及時更新維護影響交易的，相應責任由企業(yè)自行承擔。
（二）除企業(yè)資質和產品資質外，各有關企業(yè)還需自查對應數(shù)據(jù)是否符合產品信息維護要求。自查內容包括但不僅限于產品的注冊（備案）證相關信息、規(guī)格型號、產品信息、最小使用單位、轉換比等數(shù)據(jù)信息。
（三）集中維護時間結束后仍可繼續(xù)維護。
（四）此前未在省平臺報名的報名企業(yè)，請按照附件有關要求先進行企業(yè)報名，企業(yè)報名生效后再按要求進行新產品信息維護送審。
（五）根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局廣東省藥品監(jiān)督管理局關于開展國家醫(yī)保耗材標準編碼和醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)信息維護工作的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號）有關“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”要求，各單位還需以國家醫(yī)療保障局和國家藥品監(jiān)督管理局公布的最新醫(yī)保耗材標準編碼（以下簡稱國家醫(yī)保代碼）與醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)（以下簡稱UDI編碼）為準，同步校對、更新、增補本企業(yè)相關產品對應的27位國家醫(yī)保代碼和UDI編碼信息。
（六）企業(yè)須對維護及提交信息的真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假信息的企業(yè)，一經查實或經舉報核實的，轉上級主管部門依據(jù)相關規(guī)定嚴肅處理，相應責任由企業(yè)自行承擔。
五、聯(lián)系方式
廣東省藥品交易中心官網在線客服；
咨詢電話：020-29195621，020-38036197（工作日：8:30-12:00 14:00-17:30）。
廣東省藥品交易中心
2023年3月9日
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