各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于深入推進(jìn)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)》（蘇醫(yī)保發(fā)﹝2022﹞13號(hào)）要求，為加強(qiáng)掛網(wǎng)耗材管理，規(guī)范陽(yáng)光掛網(wǎng)行為，降低虛高價(jià)格，現(xiàn)就推進(jìn)醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格治理工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、陽(yáng)光掛網(wǎng)和申報(bào)價(jià)格要求

（一）創(chuàng)新醫(yī)用耗材。經(jīng)省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》等特殊程序?qū)徟?cè)的醫(yī)用耗材，按企業(yè)申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)，但申報(bào)價(jià)格不高于各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)和省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低應(yīng)急采購(gòu)價(jià)。

（二）首次批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)用耗材。經(jīng)省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)首次批準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)用耗材，自批準(zhǔn)注冊(cè)之日起2年內(nèi)，應(yīng)滿(mǎn)足已掛網(wǎng)銷(xiāo)售省份不少于3個(gè)或應(yīng)急采購(gòu)省內(nèi)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于3家，且申報(bào)價(jià)格不高于各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)和省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低應(yīng)急采購(gòu)價(jià)。

（三）其他醫(yī)用耗材。其他未掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材，應(yīng)滿(mǎn)足已掛網(wǎng)銷(xiāo)售省份不少于6個(gè)或應(yīng)急采購(gòu)省內(nèi)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于6家（地市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)備案的，可為二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于10家），且申報(bào)價(jià)格不高于各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)和省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低應(yīng)急采購(gòu)價(jià)。

（四）掛網(wǎng)省份或應(yīng)急采購(gòu)記錄數(shù)量不足產(chǎn)品。對(duì)掛網(wǎng)銷(xiāo)售省份數(shù)量或應(yīng)急采購(gòu)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量暫未達(dá)到陽(yáng)光掛網(wǎng)要求的產(chǎn)品，在企業(yè)承諾省級(jí)掛網(wǎng)低價(jià)（不得高于省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低應(yīng)急采購(gòu)價(jià)和紅色預(yù)警基準(zhǔn)）后，可先掛網(wǎng)但暫不確定掛網(wǎng)價(jià)格。對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在平臺(tái)正常采購(gòu)，采購(gòu)價(jià)格不得高于企業(yè)承諾的省級(jí)掛網(wǎng)低價(jià)，具體由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)議價(jià)確定。待掛網(wǎng)銷(xiāo)售省份或采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到陽(yáng)光掛網(wǎng)要求后，經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)，按各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)和省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)（含應(yīng)急采購(gòu)）價(jià)兩者中最低值確定掛網(wǎng)價(jià)格。藥品承諾價(jià)掛網(wǎng)參照適用上述規(guī)定。

（五）外省帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。外省省級(jí)帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，可以帶量采購(gòu)中選記錄申報(bào)掛網(wǎng)，但申報(bào)價(jià)格不得高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)、帶量采購(gòu)中選價(jià)格和省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急采購(gòu)價(jià)三者中最低值。

（六）已撤網(wǎng)重新掛網(wǎng)產(chǎn)品。已撤網(wǎng)產(chǎn)品同注冊(cè)證（含注冊(cè)證到期后更換的新證，下同）產(chǎn)品申報(bào)陽(yáng)光掛網(wǎng)的，申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于同注冊(cè)證同品種已撤網(wǎng)產(chǎn)品撤網(wǎng)前價(jià)格的1.5倍。

（七）已掛網(wǎng)產(chǎn)品的未掛網(wǎng)規(guī)格型號(hào)。已掛網(wǎng)產(chǎn)品同注冊(cè)證的未掛網(wǎng)規(guī)格型號(hào)如需掛網(wǎng)的，應(yīng)按照未掛網(wǎng)產(chǎn)品申請(qǐng)陽(yáng)光掛網(wǎng)，不再通過(guò)信息變更增補(bǔ)。

二、實(shí)施掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理

省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)所有已掛網(wǎng)醫(yī)用耗材，均納入掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理范圍。帶量采購(gòu)中選醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)管理按照國(guó)家和省有關(guān)政策執(zhí)行。

（一）聯(lián)動(dòng)全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格。省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)醫(yī)用耗材如存在其他省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)低于我省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格的，企業(yè)應(yīng)在省級(jí)掛網(wǎng)低價(jià)執(zhí)行20個(gè)工作日內(nèi)，主動(dòng)向省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)提交降價(jià)申請(qǐng)，逾期未提交的，經(jīng)核實(shí)后予以暫停3個(gè)月，并按陽(yáng)光采購(gòu)信用記分管理處置，待處置期滿(mǎn)且價(jià)格調(diào)整至符合要求后恢復(fù)掛網(wǎng)。

（二）開(kāi)展醫(yī)用耗材價(jià)格預(yù)警。省醫(yī)保部門(mén)根據(jù)陽(yáng)光掛網(wǎng)有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)施預(yù)警管理在帶量采購(gòu)（含期滿(mǎn)接續(xù)采購(gòu)，下同）中選結(jié)果執(zhí)行后1個(gè)月內(nèi)，組織開(kāi)展帶量采購(gòu)未中選產(chǎn)品價(jià)格預(yù)警，。

（三）規(guī)范掛網(wǎng)產(chǎn)品撤網(wǎng)。省醫(yī)保部門(mén)對(duì)省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)無(wú)驗(yàn)收記錄時(shí)間滿(mǎn)2年的掛網(wǎng)產(chǎn)品，定期進(jìn)行撤網(wǎng)。對(duì)省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)無(wú)驗(yàn)收記錄時(shí)間滿(mǎn)1年的掛網(wǎng)產(chǎn)品，企業(yè)可主動(dòng)申請(qǐng)撤網(wǎng)。在產(chǎn)品撤網(wǎng)后1年內(nèi)，對(duì)與已撤網(wǎng)產(chǎn)品同注冊(cè)證產(chǎn)品的陽(yáng)光掛網(wǎng)申報(bào)，不予受理。

三、加強(qiáng)配送關(guān)系管理

（一）陽(yáng)光掛網(wǎng)產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過(guò)省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)選定符合資質(zhì)條件的配送企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)新增配送關(guān)系的，經(jīng)配送企業(yè)確認(rèn)后于確認(rèn)次日生效，配送企業(yè)超過(guò)5個(gè)工作日未確認(rèn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)重新設(shè)置配送關(guān)系。生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)刪除配送關(guān)系的，刪除配送關(guān)系操作后20個(gè)工作日生效，生效后6個(gè)月內(nèi)不得再度選擇被刪除的配送企業(yè)。藥品參照上述規(guī)定管理。

對(duì)掛網(wǎng)后超過(guò)3個(gè)月未選擇配送企業(yè)的新增掛網(wǎng)醫(yī)用耗材，予以暫停掛網(wǎng)。需恢復(fù)掛網(wǎng)的，相關(guān)企業(yè)應(yīng)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用申請(qǐng)和配送企業(yè)合作證明，經(jīng)醫(yī)保部門(mén)確認(rèn)后予以恢復(fù)。

（二）帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。帶量采購(gòu)中選企業(yè)自主選定配送企業(yè)，在平臺(tái)按采購(gòu)協(xié)議期維護(hù)配送關(guān)系并經(jīng)配送企業(yè)確認(rèn)后生效，配送企業(yè)超過(guò)5個(gè)工作日未確認(rèn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)重新設(shè)置配送關(guān)系（藥品參照上述規(guī)定管理）。采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)，配送關(guān)系原則上不予變更。如需更換下一協(xié)議期配送企業(yè)的，最遲應(yīng)在本協(xié)議期結(jié)束前1個(gè)月，通過(guò)省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)提交配送企業(yè)變更申請(qǐng)。

四、規(guī)范耗材信息變更

已掛網(wǎng)產(chǎn)品國(guó)家醫(yī)保分類(lèi)與代碼發(fā)生變更時(shí)，企業(yè)應(yīng)在新國(guó)家醫(yī)保分類(lèi)與代碼執(zhí)行3個(gè)月內(nèi)，主動(dòng)在省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)提交變更申請(qǐng)。逾期未提交的，予以暫停掛網(wǎng)。在企業(yè)完成信息維護(hù)后，可申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)。

五、國(guó)家對(duì)醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格管理另有規(guī)定的，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

本文件自印發(fā)之日起施行，此前發(fā)布文件中內(nèi)容與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。自本通知正式施行之日起1個(gè)月內(nèi)，相關(guān)企業(yè)按要求聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)價(jià)格的，暫不執(zhí)行本通知第二條“實(shí)施掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理”中暫停掛網(wǎng)和信用記分管理的有關(guān)規(guī)定。?

江蘇省醫(yī)療保障局

2024年6月18日