各市、縣(區(qū))醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委(局),有關醫(yī)療機構,相關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè):
為貫徹落實黨中央、國務院關于全面實行醫(yī)用耗材集中帶量采購和治理高值醫(yī)用耗材的決策部署,根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用醫(yī)保配套措施的意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕51號)和《自治區(qū)人民政府辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案的通知》(寧政辦規(guī)發(fā)〔2020〕11號)精神,落地實施國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結果,現(xiàn)就有關工作通知如下:
一、實施范圍及時間
(一)機構范圍。自治區(qū)具備開展冠脈支架相關手術的二級及以上公立、軍隊醫(yī)療機構。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構自愿參加。
(二)耗材范圍。國家組織冠脈支架集中帶量采購中選產(chǎn)品。為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)(以下簡稱冠脈支架),材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。
(三)采購周期。本次冠脈支架集中帶量采購周期為 2 年,自中選結果實際執(zhí)行日起計算。采購周期內(nèi),每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時,協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。采購周期內(nèi)醫(yī)療機構完成當年協(xié)議采購量,超出協(xié)議采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。
(四)執(zhí)行時間。全區(qū)于2021年1月1日執(zhí)行國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結果。各相關單位做好中選產(chǎn)品銜接工作。
二、主要工作任務
(一)簽定購銷協(xié)議。自治區(qū)公共資源交易管理局及時將中選支架掛網(wǎng),確保中選支架網(wǎng)上采購順利實施。組織各醫(yī)療機構、中選支架生產(chǎn)企業(yè)、中選支架生產(chǎn)企業(yè)確定的經(jīng)營企業(yè)登錄“寧夏醫(yī)藥采購平臺”,完成購銷協(xié)議的簽訂。
(二)完成約定采購量。各醫(yī)療機構要優(yōu)先采購使用國家組織冠脈支架集中采購中選產(chǎn)品,不得以費用控制、醫(yī)用耗材占比、醫(yī)療機構醫(yī)用耗材規(guī)格數(shù)量等要求為由影響中選產(chǎn)品使用,并確保完成采購任務量。采購任務量以外的剩余用量,各醫(yī)療機構可在“寧夏醫(yī)藥采購平臺”采購掛網(wǎng)的其他價格適宜品種。
(三)確保產(chǎn)品供應保障。中選支架生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量、供應保障第一責任人,堅決杜絕因價格下降而降低支架質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)自主選擇配送能力強、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)保障支架供給,建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。經(jīng)營企業(yè)按照協(xié)議約定和醫(yī)療機構采購需求及時送達支架。各級醫(yī)保部門配合質(zhì)量監(jiān)督部門,完善中選支架生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,對執(zhí)行中不能保障質(zhì)量和數(shù)量等行為,采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施,確?;颊呤褂冒踩?
(四)落實采購協(xié)議管理。各市醫(yī)保部門要根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價格、各醫(yī)療機構與企業(yè)約定采購產(chǎn)品及數(shù)量,測算各中選產(chǎn)品約定采購金額,探索建立醫(yī)保基金預付制度。醫(yī)療機構在與企業(yè)協(xié)議簽訂中,應明確貨款結算周期,結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
(五)做好醫(yī)保支付政策銜接。冠脈支架集采中選產(chǎn)品以中選價格為支付標準,納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)?;鸢凑找?guī)定比例支付。中選產(chǎn)品以外的冠脈支架屬于醫(yī)?;鹬Ц斗秶?,以實際交易價格作為醫(yī)保支付標準,最高支付標準執(zhí)行我區(qū)基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險醫(yī)用耗材支付目錄管理限定規(guī)定。兩年時間內(nèi),自治區(qū)將逐步調(diào)整支付標準,使其不超過最高中選價。
(六)完善對醫(yī)療機構的激勵約束機制。參照國家組織藥品集中采購醫(yī)保資金結余留用有關規(guī)定,各統(tǒng)籌地區(qū)對冠脈支架集采范圍內(nèi)品種實施醫(yī)保資金單列預算管理,醫(yī)保資金節(jié)約部分,經(jīng)考核按按不高于國家組織藥品集中采購結余留用的比例由醫(yī)療機構結余留用。開展按病種(病組)等方式付費的地區(qū),在確?;颊咦愿恫糠滞耆硎芗山祪r效果的前提下,首年可不下調(diào)相應病種(病組)醫(yī)保支付標準,以后按規(guī)則定期調(diào)整病種(病組)醫(yī)保支付標準。應做好激勵方式銜接,避免重復。
(七)完善平臺功能,強化監(jiān)督管理。自治區(qū)公共資源交易管理局落實國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺數(shù)據(jù)直報要求,加強信息化建設,高質(zhì)量完成數(shù)據(jù)交換工作。各級醫(yī)保部門做好中選產(chǎn)品和相關產(chǎn)品使用監(jiān)測,對各醫(yī)療機構實際采購數(shù)據(jù)、完成情況按月進行監(jiān)測、總結,確保1年內(nèi)完成協(xié)議用量。要加強對轄區(qū)各醫(yī)療機構、中選生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的監(jiān)管,對采購周期內(nèi)發(fā)生的不誠信等行為要按照國家關于醫(yī)藥價格和招采信用評價相關規(guī)定進行處理。
四、相關要求
(一)各級醫(yī)療保障部門、衛(wèi)生健康行政部門要加強帶量采購政策的宣傳和解讀,指導各級醫(yī)療機構強化醫(yī)務人員對相關政策的理解和認同,妥善處理實施過程中公眾關心的問題,密切監(jiān)測社會輿情,做好輿論引導工作,及時消除群眾對臨床產(chǎn)品替代的顧慮。要加強對轄區(qū)各醫(yī)療機構、中選生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的監(jiān)管,對采購周期內(nèi)發(fā)生的不誠信等行為要按照國家關于醫(yī)藥價格和招采信用評價相關規(guī)定進行處理。
(二)自治區(qū)公共資源交易管理局負責寧夏醫(yī)藥采購平臺信息化建設、運行、管理和維護,不斷完善平臺功能,確保平臺運行平穩(wěn)、操作順暢。做好平臺操作使用培訓指導,中選產(chǎn)品采購任務量數(shù)據(jù)核實,及時組織統(tǒng)計匯總、發(fā)布各類與采購工作相關的信息,指導各市縣區(qū)醫(yī)保局利用平臺督導醫(yī)療機構落實回款主體責任,確保數(shù)據(jù)質(zhì)量和安全、采購使用工作順利實施。
(三)壓實生產(chǎn)企業(yè)供應保障主體責任。生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量、供應保障第一責任人,要在寧夏醫(yī)藥采購平臺自主選擇配送能力強、信用度好的配送企業(yè)。應在采購周期內(nèi)滿足寧夏市場約定采購量需求,中選產(chǎn)品采購任務量完成后超量部分中選企業(yè)應繼續(xù)執(zhí)行中選價格。各配送企業(yè)要及時響應醫(yī)療機構采購訂單,并嚴格履行購銷合同,確保中選產(chǎn)品及時配送到位,保障使用。
?????????????????自治區(qū)醫(yī)療保障局???????? 自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會
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????????????? 自治區(qū)公共資源交易管理局
????????????????2020年12月25日