晉藥招〔2023〕127號(hào)
各相關(guān)單位：
??? 根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)使用工作的通知》（晉醫(yī)保發(fā)〔2023〕12號(hào)）及相關(guān)會(huì)議要求，結(jié)合當(dāng)前我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作實(shí)際，現(xiàn)就進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作相關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??? 一、陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)要求
??? （一）對(duì)國(guó)家組織、我省參加的省級(jí)及省際聯(lián)盟、市級(jí)聯(lián)盟組織集中帶量采購(gòu)的中選產(chǎn)品，省平臺(tái)以集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格作為掛網(wǎng)價(jià)導(dǎo)入平臺(tái)，企業(yè)無(wú)需申報(bào)。
??? （二）醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)新增掛網(wǎng)只能申報(bào)本企業(yè)在我省未參加的省級(jí)或省際聯(lián)盟中選產(chǎn)品，以中選價(jià)申報(bào)新增掛網(wǎng)（同一產(chǎn)品有兩個(gè)及以上省級(jí)、省際聯(lián)盟中選價(jià)格的，應(yīng)以最低中選價(jià)申報(bào)新增掛網(wǎng)），經(jīng)公示無(wú)異議后，進(jìn)入招采子系統(tǒng)非集采目錄，同時(shí)標(biāo)注“其他集采中選產(chǎn)品”。
??? （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)（僅限二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）新增掛網(wǎng)可申報(bào)本院臨床所需的醫(yī)用耗材，其申報(bào)的醫(yī)用耗材新增掛網(wǎng)產(chǎn)品平臺(tái)不掛價(jià)格，直接導(dǎo)入招采子系統(tǒng)非集采目錄。
??? （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)新增掛網(wǎng)的產(chǎn)品必須是在醫(yī)療器械主管部門(mén)注冊(cè)或備案并獲得全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼的醫(yī)用耗材。
??? （五）省平臺(tái)目前掛網(wǎng)的非集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品，平臺(tái)將取消現(xiàn)有產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格，僅顯示掛網(wǎng)產(chǎn)品信息和歷史采購(gòu)價(jià)。
??? （六）省平臺(tái)目前掛網(wǎng)的非集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品，自醫(yī)保平臺(tái)招采子系統(tǒng)耗材采購(gòu)上線(xiàn)至2023年底，如沒(méi)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生實(shí)際交易記錄的，將取消其掛網(wǎng)信息。
??? （七）對(duì)于新申報(bào)掛網(wǎng)產(chǎn)品自?huà)炀W(wǎng)之日起一年無(wú)交易記錄的產(chǎn)品，將取消其掛網(wǎng)信息。
??? 二、新增產(chǎn)品掛網(wǎng)申報(bào)流程
??? （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)登錄“山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)”-“招采子系統(tǒng)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)）” -“招采服務(wù)”-“耗材業(yè)務(wù)受理”-“耗材增補(bǔ)”-在“可申報(bào)產(chǎn)品信息庫(kù)”-“選擇需要申報(bào)的產(chǎn)品”進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)。
??? 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)產(chǎn)品掛網(wǎng)，應(yīng)索取留存生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)提供的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，按照要求勾選相應(yīng)企業(yè)信息和醫(yī)用耗材產(chǎn)品，申報(bào)醫(yī)用耗材產(chǎn)品按照規(guī)格型號(hào)的最小銷(xiāo)售包裝單位填報(bào)。
??? 2、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)在掛網(wǎng)目錄里選擇相關(guān)“其他省級(jí)及省際聯(lián)盟的集中帶量采購(gòu)耗材中選產(chǎn)品”的產(chǎn)品信息，在招采系統(tǒng)勾選相應(yīng)產(chǎn)品、填寫(xiě)參與相應(yīng)省級(jí)及省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選憑證進(jìn)行線(xiàn)上申報(bào)。
??? （三）申報(bào)要求
??? 存在以下情形的醫(yī)用耗材不予掛網(wǎng)：
??? 1、截止申請(qǐng)之日前兩年內(nèi)因質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰或被國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)抽檢出現(xiàn)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的醫(yī)用耗材；
??? 2、按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度規(guī)定不得掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材；
??? 3、國(guó)家或省醫(yī)保局認(rèn)定的其他不符合規(guī)定的醫(yī)用耗材。
??? （四）申報(bào)產(chǎn)品公示公布
??? 1、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品信息進(jìn)行公示，公示期為一周時(shí)間。公示期間接受申（投）訴，申（投）訴時(shí)應(yīng)依法依規(guī)提供合法有效證明材料。經(jīng)公示無(wú)異議的申報(bào)產(chǎn)品公布后進(jìn)入招采子系統(tǒng)非集采目錄。
??? 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的新增產(chǎn)品掛網(wǎng)信息直接進(jìn)入招采子系統(tǒng)非集采目錄，但是需申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成一筆采購(gòu)交易后（完成入庫(kù)驗(yàn)收）該申報(bào)產(chǎn)品才對(duì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)放。
??? 三、工作要求?
??? （一）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)履行醫(yī)用耗材申報(bào)和采購(gòu)使用的主體責(zé)任，通過(guò)省平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)醫(yī)用耗材，主動(dòng)規(guī)范行為。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)把準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行院內(nèi)審批程序后，方可提交新增掛網(wǎng)需求申請(qǐng)。要嚴(yán)格把握準(zhǔn)入原則，優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的醫(yī)用耗材。
??? （二）生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)要履行承諾，在申請(qǐng)新增掛網(wǎng)等各環(huán)節(jié)要嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)制度，做到誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、如實(shí)填報(bào)、積極響應(yīng)。出現(xiàn)在申報(bào)、采購(gòu)和配送各環(huán)節(jié)弄虛作假或違法違規(guī)的，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)規(guī)定處理。各醫(yī)用耗材供貨企業(yè)必須積極響應(yīng)采購(gòu)訂單并做好配送工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量及臨床使用需求。
??? （三）產(chǎn)品新增掛網(wǎng)通過(guò)平臺(tái)申報(bào)，具體參照平臺(tái)內(nèi)操作手冊(cè)。本通知自印發(fā)之日起實(shí)施。原有相關(guān)文件規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。未盡事宜將適時(shí)補(bǔ)充，執(zhí)行過(guò)程中如國(guó)家或省有新規(guī)定，則從其規(guī)定。
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??? 咨詢(xún)電話(huà)：
??? 業(yè)務(wù)咨詢(xún) 0351-7596335???
??? 技術(shù)咨詢(xún) 0351-7596112
??? 平臺(tái)客服 13503503932
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2023年8月21日