晉藥招〔2023〕127號
各相關單位：
??? 根據(jù)《關于進一步做好醫(yī)用耗材陽光采購使用工作的通知》（晉醫(yī)保發(fā)〔2023〕12號）及相關會議要求，結合當前我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作實際，現(xiàn)就進一步完善醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作相關事項通知如下：
??? 一、陽光掛網(wǎng)采購要求
??? （一）對國家組織、我省參加的省級及省際聯(lián)盟、市級聯(lián)盟組織集中帶量采購的中選產(chǎn)品，省平臺以集中帶量采購中選價格作為掛網(wǎng)價導入平臺，企業(yè)無需申報。
??? （二）醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)新增掛網(wǎng)只能申報本企業(yè)在我省未參加的省級或省際聯(lián)盟中選產(chǎn)品，以中選價申報新增掛網(wǎng)（同一產(chǎn)品有兩個及以上省級、省際聯(lián)盟中選價格的，應以最低中選價申報新增掛網(wǎng)），經(jīng)公示無異議后，進入招采子系統(tǒng)非集采目錄，同時標注“其他集采中選產(chǎn)品”。
??? （三）醫(yī)療機構（僅限二級及以上公立醫(yī)療機構）新增掛網(wǎng)可申報本院臨床所需的醫(yī)用耗材，其申報的醫(yī)用耗材新增掛網(wǎng)產(chǎn)品平臺不掛價格，直接導入招采子系統(tǒng)非集采目錄。
??? （四）醫(yī)療機構和醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)新增掛網(wǎng)的產(chǎn)品必須是在醫(yī)療器械主管部門注冊或備案并獲得全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務編碼的醫(yī)用耗材。
??? （五）省平臺目前掛網(wǎng)的非集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品，平臺將取消現(xiàn)有產(chǎn)品掛網(wǎng)價格，僅顯示掛網(wǎng)產(chǎn)品信息和歷史采購價。
??? （六）省平臺目前掛網(wǎng)的非集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品，自醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)耗材采購上線至2023年底，如沒有醫(yī)療機構發(fā)生實際交易記錄的，將取消其掛網(wǎng)信息。
??? （七）對于新申報掛網(wǎng)產(chǎn)品自掛網(wǎng)之日起一年無交易記錄的產(chǎn)品，將取消其掛網(wǎng)信息。
??? 二、新增產(chǎn)品掛網(wǎng)申報流程
??? （二）醫(yī)療機構、生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)登錄“山西省藥械集中競價采購網(wǎng)”-“招采子系統(tǒng)（醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)）” -“招采服務”-“耗材業(yè)務受理”-“耗材增補”-在“可申報產(chǎn)品信息庫”-“選擇需要申報的產(chǎn)品”進行產(chǎn)品申報。
??? 1、醫(yī)療機構申報產(chǎn)品掛網(wǎng)，應索取留存生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)提供的《中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，按照要求勾選相應企業(yè)信息和醫(yī)用耗材產(chǎn)品，申報醫(yī)用耗材產(chǎn)品按照規(guī)格型號的最小銷售包裝單位填報。
??? 2、生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)在掛網(wǎng)目錄里選擇相關“其他省級及省際聯(lián)盟的集中帶量采購耗材中選產(chǎn)品”的產(chǎn)品信息，在招采系統(tǒng)勾選相應產(chǎn)品、填寫參與相應省級及省際聯(lián)盟集中帶量采購中選憑證進行線上申報。
??? （三）申報要求
??? 存在以下情形的醫(yī)用耗材不予掛網(wǎng)：
??? 1、截止申請之日前兩年內因質量等問題被省級及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰或被國家藥品監(jiān)督管理部門抽檢出現(xiàn)質量檢驗不合格的醫(yī)用耗材；
??? 2、按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度規(guī)定不得掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材；
??? 3、國家或省醫(yī)保局認定的其他不符合規(guī)定的醫(yī)用耗材。
??? （四）申報產(chǎn)品公示公布
??? 1、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)申報的產(chǎn)品信息進行公示，公示期為一周時間。公示期間接受申（投）訴，申（投）訴時應依法依規(guī)提供合法有效證明材料。經(jīng)公示無異議的申報產(chǎn)品公布后進入招采子系統(tǒng)非集采目錄。
??? 2、醫(yī)療機構申報的新增產(chǎn)品掛網(wǎng)信息直接進入招采子系統(tǒng)非集采目錄，但是需申報醫(yī)療機構完成一筆采購交易后（完成入庫驗收）該申報產(chǎn)品才對其他醫(yī)療機構開放。
??? 三、工作要求?
??? （一）各醫(yī)療機構要切實履行醫(yī)用耗材申報和采購使用的主體責任，通過省平臺進行網(wǎng)上陽光采購醫(yī)用耗材，主動規(guī)范行為。各級醫(yī)療機構要嚴把準入標準，醫(yī)療機構履行院內審批程序后，方可提交新增掛網(wǎng)需求申請。要嚴格把握準入原則，優(yōu)先選擇質優(yōu)價宜的醫(yī)用耗材。
??? （二）生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)要履行承諾，在申請新增掛網(wǎng)等各環(huán)節(jié)要嚴格落實相關制度，做到誠信經(jīng)營、如實填報、積極響應。出現(xiàn)在申報、采購和配送各環(huán)節(jié)弄虛作假或違法違規(guī)的，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關規(guī)定處理。各醫(yī)用耗材供貨企業(yè)必須積極響應采購訂單并做好配送工作，確保產(chǎn)品質量及臨床使用需求。
??? （三）產(chǎn)品新增掛網(wǎng)通過平臺申報，具體參照平臺內操作手冊。本通知自印發(fā)之日起實施。原有相關文件規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準。未盡事宜將適時補充，執(zhí)行過程中如國家或省有新規(guī)定，則從其規(guī)定。
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??? 咨詢電話：
??? 業(yè)務咨詢 0351-7596335???
??? 技術咨詢 0351-7596112
??? 平臺客服 13503503932
山西省藥械集中招標采購中心
2023年8月21日