2022年6月29日湘西自治州醫(yī)療保障局印發(fā)了《關于進一步規(guī)范醫(yī)藥耗材掛網采購配送的通知》（州醫(yī)保發(fā)〔2022〕23號），以下簡稱《通知》，現對有關內容解讀如下：?
一、文件出臺背景?
（一）落實國家、省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購任務的需要。按照國家組織冠脈支架、人工關節(jié)，省際聯盟人工晶體、吻合器、冠脈藥物涂層球囊、心臟起博器等集中帶量采購要求，嚴格執(zhí)行集采中選產品中選結果，暢通中選產品進院渠道，落實優(yōu)先采購使用集中帶量采購中選產品政策，防范醫(yī)療機構和醫(yī)務人員使用高價非集采或集采非中選產品替代集采產品。?
（二）貫徹落實國家關于糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要求需要。國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息部、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局等九部委《關于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》（國衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕84號）文件精神，嚴格限制醫(yī)療機構備案采購、議價采購適用情形，規(guī)范采購行為，嚴禁公立醫(yī)療機構違規(guī)線下采購，防范醫(yī)療機構與醫(yī)藥企業(yè)合謀提高掛網價格。?
（三）落實州委、州政府關于疫情防控工作的需要。根據州委、州政府關于做好疫情相關防治藥品、試劑、醫(yī)療器械和防護用品等物資的供應保障及應急物資輪換工作，大力支持州內生產企業(yè)優(yōu)化營商環(huán)境等要求。
（四）鞏固我州醫(yī)用耗材改革成果的需要。2017年我州加入三明聯盟藥品耗材聯合限價采購，2019年以州人民醫(yī)院作為談判議價單位進行醫(yī)用耗材分類分批改革，在全省率先開展骨科植入類高值耗材集中配送改革，2020年9月實行了三明聯盟低值醫(yī)用耗材共七批次聯合限價采購，統(tǒng)一采購平臺，規(guī)范了全州醫(yī)療機構醫(yī)用耗材（試劑）采購。但在改革過程中存在限價目錄品種少、備案產品多、部分產品價格高、產品質量差異大、配送企業(yè)備貨不足、配送不及時、擾亂市場等影響臨床使用的問題，針對這些問題，需要進一步規(guī)范醫(yī)用耗材掛網采購配送管理。?
（五）減輕群眾費用負擔和醫(yī)療機構堵浪費的需要。加強醫(yī)用耗材規(guī)范管理，建立常態(tài)化動態(tài)調整機制，實施醫(yī)用耗材集中采購，治理價格虛高，減輕群眾用耗負擔；加強醫(yī)療機構耗材采購使用監(jiān)督管理，合理使用醫(yī)用耗材堵浪費。?
二、文件主要內容?
《通知》從掛網采購原則、掛網采購范圍、掛網目錄分類及準入規(guī)則、分類采購管理、工作措施等五個方面對醫(yī)用耗材掛網采購配送工作進行了規(guī)范管理。?
（一）掛網采購原則。堅持“為用而采，安全有效、去除灰色、患者受益”原則。?
（二）掛網采購范圍。經藥品監(jiān)督管理部門批準、具有國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的醫(yī)用材料、檢驗試劑納入掛網采購管理。
（三）掛網目錄分類及準入規(guī)則。掛網目錄分為集采掛網目錄、限價掛網目錄、備案掛網目錄、應急掛網目錄四大類。明確各掛網目錄價格形成機制及準入規(guī)則，符合要求的均可申請掛網，建立目錄分類清晰明了、準入規(guī)則公開透明的掛網工作機制。
（四）分類采購管理。采購管理分直接采購、備案采購、應急采購，明確要求醫(yī)療機構平臺采購、嚴禁線下及網外采購，規(guī)范采購行為。
（五）工作措施。加強保障供應、建立退出機制、加強監(jiān)督管理、加強宣傳引導等五項工作措施，明確生產企業(yè)及配送企業(yè)保障產品質量和供應的責任，嚴格產品質量管理，及時保障供應。對掛網產品及企業(yè)實行常態(tài)化管理，建立退出機制。對不符合產品質量要求的產品撤銷掛網，對違反相關規(guī)定的企業(yè)視情節(jié)采取通報、暫停配送、取消配送資格等懲戒措施。