四、采購主體

北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古、山西、山東、四川、重慶、西藏、河南、貴州等省（自治區(qū)、直轄市）組成采購聯(lián)盟，實施聯(lián)合帶量采購。聯(lián)盟地區(qū)2020年有采購人工晶體類醫(yī)用耗材記錄的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）均應參加。其他公立醫(yī)療機構及醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構按所在聯(lián)盟地區(qū)相關規(guī)定自愿參加。

五、采購周期

本次人工晶體類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購周期一年，中選結果實際執(zhí)行日由聯(lián)盟地區(qū)確定。

六、采購方式與采購要求

（一）經公平競爭審查，本次人工晶體類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯(lián)動全國各?。▍^(qū)、市）帶量采購價格，對申報價格明顯高于同采購單元其他申報產品的進行價格談判，確保同采購單元產品間保持合理價差，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，按照帶量分包，實行帶量聯(lián)動采購。

（二）采購周期內，采購主體優(yōu)先使用本次人工晶體類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選產品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎上，采購主體可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關規(guī)定，適量采購其他價格適宜的人工晶體類醫(yī)用耗材產品。

（三）采購周期內，采購主體完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

（四）采購周期內，如其他地區(qū)帶量采購中選價格比本次帶量聯(lián)動采購中選價格低的，實行價格聯(lián)動。

七、企業(yè)申報要求

取得本次帶量聯(lián)動采購范圍產品合法資質的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務。

（一）申報企業(yè)的產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。

（二）申報企業(yè)須承諾中選產品注冊證內所有規(guī)格型號在采購周期內滿足聯(lián)盟地區(qū)采購需求，保持帶量聯(lián)動采購前后伴隨服務供給的延續(xù)性，維持服務內容及費用標準不變化，同意相關信用承諾可根據(jù)工作需要進行公開。

（三）申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)。

（四）申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》。

（五）同一醫(yī)療器械注冊證的產品不得委托不同企業(yè)進行申報。

（六）申報企業(yè)須在規(guī)定時間內參加，并完成相關系統(tǒng)操作。

（七）本次帶量聯(lián)動采購工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17055），申報企業(yè)須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購數(shù)字證書。已領取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復領取。

八、?工作流程

（一）收集申報企業(yè)價格數(shù)據(jù)。申報企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17055），查看本企業(yè)人工晶體類醫(yī)用耗材產品信息，按采購單元區(qū)分注冊證和產品型號填報產品價格，以人民幣填報，單位為“元”，保留至小數(shù)點后2位，以最小零售包裝（片）為計價單位。對于在全國范圍內各帶量采購項目曾中選的申報產品（以下簡稱曾中選產品），應如實填報對應中選價格和擬供應價格，擬供應價格原則上不得高于該產品在全國各地區(qū)帶量采購中選價格的最低價。對擬供應價格明顯高于同采購單元其他申報產品的，由“京津冀采購中心”確定并組織談判組參照同采購單元價格與申報企業(yè)進行談判，談判成功的確定擬供應價格，談判不成功的按未中選產品處理。對于在全國范圍內各帶量采購項目均未中選的申報產品（以下簡稱未曾中選產品），直接填報擬供應價格，原則上不得高于同采購單元曾中選產品確認的擬供應價格的平均價格（單位為“元”，四舍五入保留至小數(shù)點后2位）。同企業(yè)相同功能屬性產品報價時應保持合理價差。

申報產品采購單元公示時間：2021年11月25日10時至11月27日17時。

曾中選產品報價時間：2021年11月29日10時至12月1日12時。

曾中選產品最低中選價格公示時間：2021年12月1日14時至12月3日17時。

專家談判時間：2021年12月8日。

曾中選產品擬供應價格公示時間：2021年12月8日17時至2021年12月10日12時。

未曾中選產品報價時間：2021年12月10日12時至12月13日12時。

（二）收集采購主體歷史采購數(shù)據(jù)和意向采購量。聯(lián)盟地區(qū)收集屬地醫(yī)療機構2021年1月到10月所有人工晶體類醫(yī)用耗材的網上采購歷史采購價格和對應采購量，具體到產品規(guī)格型號。采購主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”，參照歷史采購量和采購單元，填報人工晶體類醫(yī)用耗材產品未來一年的采購需求量，具體到產品型號。為保證數(shù)據(jù)填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內填報相關數(shù)據(jù)時，須上傳經采購主體簽章確認的授權承諾書。原則上將采購主體填報的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的意向采購量。

時間安排：2021年12月14日10時至12月24日17時。

（三）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產品及任務量。申報企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。對于申報企業(yè)確認供應的，選擇成功。雙方選擇成功的，即為中選產品。對于申報企業(yè)拒絕供應的，對應意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報產品，如分配給既往輪次確認供應的申報產品，原則上企業(yè)不可拒絕供應，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報產品，申報企業(yè)繼續(xù)進行供應意向確認。采購主體可進行多輪次分配意向采購量，直至所有意向采購量完成雙向選擇。

時間安排：2021年12月25日至12月29日，其中首輪確認需在12月27日前完成。

（四）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網上采購。采購主體、選擇成功的申報企業(yè)、申報企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、功能屬性、數(shù)量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體應按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材網上采購。非預裝產品的推注器應由采購主體自行采購。屬地醫(yī)療保障部門要加強監(jiān)管，對不按規(guī)定采購和使用中選產品的醫(yī)療機構，在公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)保總額指標制定、定點協(xié)議管理考核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。中選結果實際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。

九、聯(lián)系方式

北京市醫(yī)藥集中采購服務中心

聯(lián)系電話：010-89152634

傳??真：010-89152614

服務時間：9:00-11:30,?14:00-17:00，節(jié)假日除外。

天津市醫(yī)藥采購中心

聯(lián)系電話：022-24538156，022-24538157

傳??真：022-24538991

服務時間：9:00-11:30,?14:00-17:00，節(jié)假日除外。

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心

聯(lián)系電話：0311-66906539

傳??真：0311-66906539

服務時間：9:00-11:30,?14:00-17:00，節(jié)假日除外。

北京市醫(yī)藥集中采購服務中心??

天津市醫(yī)藥采購中心?????

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心

2021年11月24日