四、采購主體

北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山西、山東、四川、重慶、西藏、河南、貴州等?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）組成采購聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購。聯(lián)盟地區(qū)2020年有采購人工晶體類醫(yī)用耗材記錄的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。

五、采購周期

本次人工晶體類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購周期一年，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)盟地區(qū)確定。

六、采購方式與采購要求

（一）經(jīng)公平競爭審查，本次人工晶體類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國各?。▍^(qū)、市）帶量采購價(jià)格，對申報(bào)價(jià)格明顯高于同采購單元其他申報(bào)產(chǎn)品的進(jìn)行價(jià)格談判，確保同采購單元產(chǎn)品間保持合理價(jià)差，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購。

（二）采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用本次人工晶體類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎(chǔ)上，采購主體可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價(jià)格適宜的人工晶體類醫(yī)用耗材產(chǎn)品。

（三）采購周期內(nèi)，采購主體完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

（四）采購周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

七、企業(yè)申報(bào)要求

取得本次帶量聯(lián)動(dòng)采購范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報(bào)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

（一）申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

（二）申報(bào)企業(yè)須承諾中選產(chǎn)品注冊證內(nèi)所有規(guī)格型號(hào)在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)采購需求，保持帶量聯(lián)動(dòng)采購前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開。

（三）申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。

（四）申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。

（五）同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。

（六）申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。

（七）本次帶量聯(lián)動(dòng)采購工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)（https://hc.tjmpc.cn:17055），申報(bào)企業(yè)須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購數(shù)字證書。已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。

八、?工作流程

（一）收集申報(bào)企業(yè)價(jià)格數(shù)據(jù)。申報(bào)企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)（https://hc.tjmpc.cn:17055），查看本企業(yè)人工晶體類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息，按采購單元區(qū)分注冊證和產(chǎn)品型號(hào)填報(bào)產(chǎn)品價(jià)格，以人民幣填報(bào)，單位為“元”，保留至小數(shù)點(diǎn)后2位，以最小零售包裝（片）為計(jì)價(jià)單位。對于在全國范圍內(nèi)各帶量采購項(xiàng)目曾中選的申報(bào)產(chǎn)品（以下簡稱曾中選產(chǎn)品），應(yīng)如實(shí)填報(bào)對應(yīng)中選價(jià)格和擬供應(yīng)價(jià)格，擬供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于該產(chǎn)品在全國各地區(qū)帶量采購中選價(jià)格的最低價(jià)。對擬供應(yīng)價(jià)格明顯高于同采購單元其他申報(bào)產(chǎn)品的，由“京津冀采購中心”確定并組織談判組參照同采購單元價(jià)格與申報(bào)企業(yè)進(jìn)行談判，談判成功的確定擬供應(yīng)價(jià)格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。對于在全國范圍內(nèi)各帶量采購項(xiàng)目均未中選的申報(bào)產(chǎn)品（以下簡稱未曾中選產(chǎn)品），直接填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，原則上不得高于同采購單元曾中選產(chǎn)品確認(rèn)的擬供應(yīng)價(jià)格的平均價(jià)格（單位為“元”，四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位）。同企業(yè)相同功能屬性產(chǎn)品報(bào)價(jià)時(shí)應(yīng)保持合理價(jià)差。

申報(bào)產(chǎn)品采購單元公示時(shí)間：2021年11月25日10時(shí)至11月27日17時(shí)。

曾中選產(chǎn)品報(bào)價(jià)時(shí)間：2021年11月29日10時(shí)至12月1日12時(shí)。

曾中選產(chǎn)品最低中選價(jià)格公示時(shí)間：2021年12月1日14時(shí)至12月3日17時(shí)。

專家談判時(shí)間：2021年12月8日。

曾中選產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格公示時(shí)間：2021年12月8日17時(shí)至2021年12月10日12時(shí)。

未曾中選產(chǎn)品報(bào)價(jià)時(shí)間：2021年12月10日12時(shí)至12月13日12時(shí)。

（二）收集采購主體歷史采購數(shù)據(jù)和意向采購量。聯(lián)盟地區(qū)收集屬地醫(yī)療機(jī)構(gòu)2021年1月到10月所有人工晶體類醫(yī)用耗材的網(wǎng)上采購歷史采購價(jià)格和對應(yīng)采購量，具體到產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)。采購主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)”，參照歷史采購量和采購單元，填報(bào)人工晶體類醫(yī)用耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量，具體到產(chǎn)品型號(hào)。為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購主體在平臺(tái)內(nèi)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，須上傳經(jīng)采購主體簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書。原則上將采購主體填報(bào)的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購的意向采購量。

時(shí)間安排：2021年12月14日10時(shí)至12月24日17時(shí)。

（三）申報(bào)企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及任務(wù)量。申報(bào)企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。對于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對于申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對應(yīng)意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。采購主體可進(jìn)行多輪次分配意向采購量，直至所有意向采購量完成雙向選擇。

時(shí)間安排：2021年12月25日至12月29日，其中首輪確認(rèn)需在12月27日前完成。

（四）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購。采購主體、選擇成功的申報(bào)企業(yè)、申報(bào)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、功能屬性、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。非預(yù)裝產(chǎn)品的推注器應(yīng)由采購主體自行采購。屬地醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)監(jiān)管，對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定、定點(diǎn)協(xié)議管理考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。

九、聯(lián)系方式

北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心

聯(lián)系電話：010-89152634

傳??真：010-89152614

服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30,?14:00-17:00，節(jié)假日除外。

天津市醫(yī)藥采購中心

聯(lián)系電話：022-24538156，022-24538157

傳??真：022-24538991

服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30,?14:00-17:00，節(jié)假日除外。

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心

聯(lián)系電話：0311-66906539

傳??真：0311-66906539

服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30,?14:00-17:00，節(jié)假日除外。

北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心??

天津市醫(yī)藥采購中心?????

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心

2021年11月24日