為提升我省醫(yī)用耗材集中采購平臺功能，充分發(fā)揮市場競爭機制作用，提高醫(yī)?；鹂冃ВＵ厢t(yī)療機構臨床需求，我局起草了《浙江省醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品動態(tài)調整改革方案（征求意見稿）》，現(xiàn)公開向社會征求意見。如有意見和建議，請以書面形式反饋。
時? ? 間：2020年12月16日至12月24日
郵? ? 箱：wangbn.ylbzj@zj.gov.cn
傳? ? 真：0571-81051027
浙江省醫(yī)療保障局
2020年12月16日
浙江省醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品
動態(tài)調整改革方案
（征求意見稿）
為提升我省醫(yī)用耗材集中采購平臺功能，充分發(fā)揮市場競爭機制作用，提高醫(yī)?；鹂冃?，保障醫(yī)療機構臨床需求，根據(jù)國家和我省醫(yī)用耗材集中采購改革有關規(guī)定，制定本方案。
一、總體思路
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，發(fā)揮醫(yī)保基金的戰(zhàn)略性購買作用，引入動態(tài)競爭機制，建立在線交易產(chǎn)品進退渠道，進一步完善醫(yī)用耗材價格形成機制，促進行業(yè)健康有序發(fā)展，減輕人民群眾醫(yī)療費用負擔。
二、實施范圍
浙江省藥械采購平臺內(nèi)屬于集中采購范圍的醫(yī)用耗材。
三、主要任務
（一）完善集中采購產(chǎn)品準入機制
1.屬于全新二級目錄或無在線交易產(chǎn)品二級目錄的，可按以下定價原則掛網(wǎng)：在以省為單位集中采購掛網(wǎng)（中標）且實際在線交易的省份達10個及以上的，不高于其全國最低價；不足10個的，在不高于其全國最低價的前提下，經(jīng)與我省包括至少5家三級醫(yī)院談判后，不高于談判的最低價。全新二級目錄須在功能、適用范圍、結構性能組成等方面與現(xiàn)有二級目錄有較大區(qū)別，并經(jīng)專家論證后確定。無在線交易產(chǎn)品二級目錄以浙江省藥械采購平臺數(shù)據(jù)為準認定。
2.與已在線交易同二級目錄產(chǎn)品（區(qū)分進口和國產(chǎn)、含組套，下同）相比價格有明顯優(yōu)勢的，可按以下定價原則掛網(wǎng)：不高于同二級目錄產(chǎn)品上年度加權平均價的70%和二級目錄產(chǎn)品最低價兩者間的低值，且不高于全國最低價；當二級目錄中僅有進口產(chǎn)品時，國產(chǎn)產(chǎn)品不高于同二級目錄進口產(chǎn)品上年度加權平均價的49%和二級目錄產(chǎn)品最低價兩者間的低值，且不高于全國最低價。當二級目錄中僅有國產(chǎn)產(chǎn)品時，進口產(chǎn)品不高于同二級目錄國產(chǎn)產(chǎn)品最低價，且不高于全國最低價。按這一規(guī)則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后，再掛網(wǎng)的產(chǎn)品價格不高于前一批次掛網(wǎng)產(chǎn)品的最低價。
3.省藥械采購平臺陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品需要納入集中采購目錄的，可以采用同類醫(yī)保編碼醫(yī)用耗材競價方式或按照上述1中定價原則掛網(wǎng)。具體目錄根據(jù)國家醫(yī)用耗材編碼等視情確定。
上述3類產(chǎn)品以企業(yè)主動申請方式準入，原則上每年開展2次。經(jīng)省藥械采購中心按規(guī)則梳理，符合條件的予以掛網(wǎng)。現(xiàn)有可交易備案采購產(chǎn)品轉為掛網(wǎng)產(chǎn)品，今后不再開展備案采購。有價格和質量投訴或異議等特殊情況的，通過組織專家甄別、評估或談判，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。
（二）建立集中采購產(chǎn)品換代、增補機制。
屬于同一企業(yè)更新?lián)Q代或補齊規(guī)格型號產(chǎn)品的，在滿足下列條件下可按不高于現(xiàn)在線交易產(chǎn)品價格、且不高于全國最低價的原則掛網(wǎng)。
1.更新?lián)Q代產(chǎn)品需在功能、適用范圍、結構性能組成、規(guī)格型號齊全度等方面與現(xiàn)在線交易產(chǎn)品保持一致或優(yōu)于現(xiàn)在線交易產(chǎn)品。掛網(wǎng)后，現(xiàn)在線交易產(chǎn)品停止交易。
2.補齊規(guī)格型號產(chǎn)品需與現(xiàn)在線交易產(chǎn)品為同一注冊證，且在功能、適用范圍、結構性能組成上保持一致。掛網(wǎng)后，現(xiàn)在線交易產(chǎn)品可繼續(xù)交易。
更新?lián)Q代產(chǎn)品和補齊規(guī)格型號產(chǎn)品掛網(wǎng)前需經(jīng)專家論證。
（三）建立集中采購產(chǎn)品退出機制
對平臺內(nèi)在線交易產(chǎn)品，建立市場化退出機制，通過開展帶量采購、實行同類醫(yī)保編碼醫(yī)用耗材競價等多種方式予以退出。
對因各種原因導致無法供應并1年以上無交易、有其他醫(yī)用耗材可替代的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申請，省藥械采購中心評估審核，不影響臨床使用的，予以退出。退出后2年內(nèi)，不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
（四）探索公立醫(yī)療機構自行采購制度
對于臨床需要而平臺內(nèi)無集中采購產(chǎn)品的，允許公立醫(yī)療機構在上年度醫(yī)用耗材結算金額5%限額內(nèi)，與企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購價格，通過省藥械采購平臺自行采購。
省藥械采購中心定期公示自行采購產(chǎn)品情況，重點監(jiān)測單價高、采購金額大以及醫(yī)療機構采購較多的產(chǎn)品。對提出自行采購需求但未采購的醫(yī)療機構予以通報。
四、組織保障
改革涉及醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構等多方利益調整，政策性強，要切實加強領導，落實責任，確保改革平穩(wěn)實施；要加強宣傳引導，準確解讀改革政策措施，主動回應社會關切；要加強跟蹤評估，及時研究解決改革中出現(xiàn)的問題；要加強信用建設，建立醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度；要加強政策聯(lián)動，協(xié)同推進DRGs點數(shù)付費、醫(yī)療服務價格管理等配套改革。
本方案自2020年? 月? 日起施行。