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各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局，省藥械集中招標采購中心、省醫(yī)療保險管理服務中心，省直醫(yī)療機構，各有關企業(yè)：
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??為推動我省藥品及醫(yī)用耗材采購與省際間動態(tài)聯(lián)動，探索完善以市場為主導的藥品及醫(yī)用耗材價格形成機制，推動形成藥品耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的格局，促進行業(yè)健康有序發(fā)展，人民群眾醫(yī)藥費用負擔進一步減輕，現(xiàn)就做好全省藥品和醫(yī)用耗材掛網采購省際動態(tài)聯(lián)動工作相關事宜通知如下：
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??一、采購主體
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??全省所有公立醫(yī)療機構是藥品和醫(yī)用耗材采購使用的主體，均須在山西省藥械集中競價采購平臺（以下簡稱省采購平臺）上陽光采購、公開交易。鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)藥機構自愿參加。
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??二、掛網范圍
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??藥品和醫(yī)用耗材網上采購范圍以滿足臨床治療使用需求為原則，經國家法定的藥品、醫(yī)用耗材監(jiān)督管理部門批準注冊，在我國境內上市銷售的所有藥品及醫(yī)用耗材（含診斷試劑）均可在省采購平臺掛網采購或備案采購。對于麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，按國家和我省相關規(guī)定采購。
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??三、實行分類掛網
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??（一）限定價掛網。國家、省際聯(lián)盟及我?。òㄊ屑壜?lián)盟）組織的集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材、國家談判藥品、國家定點生產藥品，省采購平臺以中選價格或談判價格作為限定價掛網。
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??（二）參考價掛網。采取與天津、陜西等14省聯(lián)盟采購目錄及價格全面聯(lián)動的方式進行參考價掛網。目錄及價格聯(lián)動信息由省藥械采購中心適時動態(tài)聯(lián)動更新。
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??1.藥品。將天津市藥械采購平臺（以下簡稱天津采購平臺）“藥品基準價掛網采購目錄”在我省采購平臺掛網，同步聯(lián)動天津掛網基準價作為我省采購平臺藥品參考價。
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??2.醫(yī)用耗材。將陜西聯(lián)盟醫(yī)用耗材采購目錄作為我省采購平臺醫(yī)用耗材采購目錄，同步聯(lián)動采購限價價格作為我省醫(yī)用耗材參考價。
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??（三）監(jiān)測掛網。
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??1.將天津采購平臺“藥品監(jiān)控掛網采購目錄”內藥品及原在我省采購平臺掛網而天津采購平臺未掛網的藥品，列入我省監(jiān)測掛網范圍，省采購平臺不提供價格信息。在我省采購平臺與天津采購平臺信息聯(lián)動更新時，對天津調入基準價掛網目錄內藥品，我省也相應調入參考價掛網目錄。
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??2.對省采購平臺掛網的已列入國家、省際聯(lián)盟及我省組織的集中帶量采購范圍的藥品及醫(yī)用耗材，同通用名同劑型的所有未中選規(guī)格（包裝）藥品，以及同類別（名稱）、同效用或臨床相同使用目的的未中選醫(yī)用耗材，列入監(jiān)測掛網目錄。由企業(yè)自行填報掛網價，企業(yè)報價不得高于全國所有省級平臺現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網（中標）價格（企業(yè)申報日期的掛網價）。省采購平臺對列入監(jiān)測掛網的藥品和醫(yī)用耗材采購使用情況進行重點監(jiān)測。
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??3.對我省集中帶量采購流標品種，列入監(jiān)測掛網目錄，省采購平臺不提供價格信息，對其采購使用情況進行重點監(jiān)測，按月公開通報，并報送相關部門。
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??四、實行分類采購
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??（一）限定價采購。對于國家、省際聯(lián)盟及我?。òㄊ屑壜?lián)盟）組織的集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材、國家談判藥品、國家定點生產藥品，醫(yī)療機構按限定價采購，不再議價。
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??（二）議價采購。對于列入參考價掛網、監(jiān)測掛網的藥品及醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構應結合本機構歷史采購價、采購數(shù)量及周邊省份藥品和醫(yī)用耗材現(xiàn)行交易價格與供貨企業(yè)合理議定成交價格，原則上成交價格不得高于該產品掛網參考價、全國其他省份最低采購價及本醫(yī)療機構現(xiàn)行采購價，且需符合“藥品差比價規(guī)則”。國家談判藥品的仿制藥價格不得高于相應的國家談判藥品價格。未通過質量和療效一致性評價的藥品價格不得高于其相應的原研藥、參比制劑，以及通過質量和療效一致性評價的藥品（以下簡稱通過一致性評價藥品）價格。
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??鼓勵縣域醫(yī)療集團以及醫(yī)療機構組團議價采購，充分發(fā)揮規(guī)模采購優(yōu)勢，有效降低藥品和醫(yī)用耗材采購價格。
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??鼓勵企業(yè)主動降低產品價格。已在省采購平臺掛網的藥品、醫(yī)用耗材，生產企業(yè)申請降低掛網（參考）價的，通過網上提交申請，由省藥械采購中心審核，7個工作日內辦結。
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??（三）備案采購。對于臨床或科研必需，但省采購平臺未掛網的藥品和醫(yī)用耗材，允許醫(yī)療機構在完成院內相應手續(xù)后在省平臺備案采購。備案采購價格由醫(yī)療機構按照議價采購辦法與供貨企業(yè)自主議定。應對自然災害、重大疫情、重大事故等突發(fā)情況的臨床急需藥品和醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構可先采購使用，后補辦網上備案采購手續(xù)，確保臨床使用需求。
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??五、建立藥品和醫(yī)用耗材退出機制
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??（一）限定價掛網目錄內藥品和醫(yī)用耗材，生產企業(yè)在履約周期內原則上不得申請撤銷掛網資格。在履約周期結束后，生產企業(yè)可自主選擇申請撤銷掛網。
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??（二）對于實行議價采購的藥品和醫(yī)用耗材，生產企業(yè)因故無法供應而提出撤銷掛網申請的，通過網上提交申請，由省藥械采購中心審核批準后，予以撤銷掛網。撤銷掛網后兩年內不接受該產品再次掛網。
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??（三）存在下列情形的藥品和醫(yī)用耗材由省采購平臺予以撤銷掛網：一是國家藥品監(jiān)督管理部門公布的退市產品；二是批準證明文件到期未延續(xù)或被吊銷的產品；三是生產許可證到期未延續(xù)或被吊銷企業(yè)的產品；四是發(fā)生嚴重不良反應(事件)的產品；五是企業(yè)在生產經營、帶量采購及招投標活動中存在違反有關規(guī)定、提供虛假材料等違規(guī)行為的產品。撤銷掛網后兩年內不接受該產品再次掛網。
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??六、加強陽光采購平臺信息監(jiān)測管理
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??（一）完善平臺產品信息。省采購平臺對國家醫(yī)保藥品目錄、國家基本藥物目錄、國家談判藥品、按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥、通過一致性評價藥品等產品屬性進行標注，供醫(yī)療機構選擇采購使用。
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??（二）全面實施國家藥品和醫(yī)用耗材編碼標準。全面執(zhí)行國家統(tǒng)一的藥品及醫(yī)用耗材分類和編碼標準，推進國家藥品、醫(yī)用耗材編碼標準在掛網、采購、流通、使用、結算、監(jiān)管等領域的應用，實現(xiàn)采購平臺、醫(yī)保經辦機構、醫(yī)療機構、生產企業(yè)以及供貨企業(yè)之間的信息互通。
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??（三）省采購平臺實行議價預警監(jiān)管。省采購平臺對議價采購的藥品、醫(yī)用耗材參考價及交易價實施動態(tài)監(jiān)測和比對分析，按價格由高到低實行“紅、黃、綠”區(qū)域價格提醒、預警。對出現(xiàn)交易價格紅色區(qū)域占比大、采購價格較高的醫(yī)療機構，按季度進行提醒、預警并公開通報。
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??七、實行醫(yī)保支付標準協(xié)同
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??醫(yī)保目錄內藥品和醫(yī)用耗材，原則上根據(jù)省采購平臺參考價確定醫(yī)保支付標準并進行聯(lián)動調整。醫(yī)療機構實際采購價格低于支付標準的，原則上醫(yī)?；鹨罁?jù)實際采購價格按規(guī)定支付；高于支付標準的，高出的部分醫(yī)?；鸩挥柚Ц?。公立醫(yī)療機構及其他醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構執(zhí)行統(tǒng)一的支付標準。
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??（一）國家、省際聯(lián)盟及我?。òㄊ屑壜?lián)盟）組織的集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材，以及國家談判藥品、國家定點生產藥品，以中選價格或談判價格為支付標準。國家談判藥品的仿制藥，在不高于談判藥品支付標準的前提下，參照省采購平臺參考價確定支付標準。
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??（二）參考價掛網品種，根據(jù)省采購平臺參考價確定支付標準。
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??（三）監(jiān)測掛網采購和備案采購品種。
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??1.集中帶量采購未中選藥品和醫(yī)用耗材，按照帶量采購相關規(guī)則分類漸進調整支付標準，分步向中選價格趨同。
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??2.其他藥品，參照同通用名（劑型）下相同質量層次（原研藥、參比制劑、通過質量和療效一致性評價藥品為一個層次，其他為一個層次）藥品中的最低價確定支付標準。
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??（四）國家和我省短缺藥品清單所列品種，以醫(yī)療機構實際采購價格為醫(yī)保支付標準。
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??（五）國家和我省相關政策規(guī)定的部分藥品（城鄉(xiāng)居民醫(yī)保糖尿病、高血壓門診用藥等），在相應渠道支付時對同通用名、同劑型藥品實行相同的支付標準。
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??（六）對同通用名且劑型、規(guī)格相同的藥品，以及同類別（名稱）、同效用的醫(yī)用耗材，試行相同的支付標準。建立激勵機制，鼓勵醫(yī)療機構在滿足臨床需要的基礎上，使用價格較低的藥品和醫(yī)用耗材。
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??八、強化綜合監(jiān)督管理
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??（一）醫(yī)保、衛(wèi)健、藥監(jiān)各相關部門按職責分工對我省藥品及醫(yī)用耗材掛網、采購、使用情況進行全程監(jiān)管和考核，考核和評價結果同醫(yī)保定點服務協(xié)議、公立醫(yī)療機構等級評審等內容掛鉤。醫(yī)保部門要加強藥品和醫(yī)用耗材網上陽光采購的日常監(jiān)管、數(shù)據(jù)監(jiān)測，完善藥品及醫(yī)用耗材采購供應、失信懲戒和退出機制，相關情況及時向省藥品耗材集中采購領導小組成員單位通報。衛(wèi)生健康部門要加強對各級醫(yī)療機構網上陽光采購及臨床使用情況、貨款結算工作的監(jiān)管，強化對監(jiān)測掛網藥品和醫(yī)用耗材的采購使用監(jiān)管，對出現(xiàn)議價結果紅色區(qū)域占比大、采購價格較高的醫(yī)療機構，及時約談警示，確保藥品及醫(yī)用耗材采購使用規(guī)范合理。藥監(jiān)部門要加強藥品和醫(yī)用耗材生產、流通、使用等環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，確保質量安全。
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??（二）省藥械采購中心要增強服務意識，不斷提升省采購平臺服務功能，建立公開透明的申述、質疑、糾錯及價格聯(lián)動機制，做好平臺交易數(shù)據(jù)及掛網參考價、交易價的監(jiān)測、分析、議價提醒預警等工作，并將相關監(jiān)測情況及時上報省藥品耗材集中采購工作領導小組辦公室，為藥品和醫(yī)用耗材采購使用監(jiān)管工作及政策制定提供支持。
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??（三）明確企業(yè)誠信履約責任，建立健全生產經營企業(yè)失信懲戒管理制度。掛網藥品、醫(yī)用耗材生產企業(yè)是保障質量的第一責任人，對因質量原因造成的問題承擔完全責任。對生產經營企業(yè)在采購過程中不如實申報價格、相互串通報價、未按合同約定供貨和配送等行為，一經查實，暫停該企業(yè)相關產品的掛網資格；對出現(xiàn)質量問題、提供虛假證明材料，以及發(fā)生經司法、紀檢、審計等部門查處的商業(yè)賄賂等行為的企業(yè)，取消該企業(yè)相關產品的掛網資格，并列入不良記錄，在省藥械采購網進行公告，且兩年內不得參與我省的藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作。
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??（四）各醫(yī)療機構作為藥品和醫(yī)用耗材采購使用主體，要按照“質量優(yōu)先、價格合理”的原則，優(yōu)先選擇采購使用集中帶量采購中選產品和基本藥物目錄藥品、醫(yī)保目錄藥品、通過一致性評價藥品等質量安全有效、價格適宜的產品。要按照購銷協(xié)議或采購合同約定與供貨企業(yè)及時結算貨款，降低企業(yè)交易成本，促進藥品、醫(yī)用耗材價格有效降低。
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??省采購平臺原中標產品及掛網產品信息在本通知正式執(zhí)行日起同時終止，原有政策規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準。
山西省醫(yī)療保障局 山西省衛(wèi)生健康委員會 山西省藥品監(jiān)督管理局
2020年9月9日