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    2012年陽江市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標采購項目要點

    發(fā)布時間:2012/11/01   

    所屬項目:2012廣東陽江市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī) 項目編號: 信息來源:查看

    正文:


    時間安排

    時間

    事項

    2012101815:00

    招標文件發(fā)售開始

    201211617

    資格證明文件報送截止時間(含網(wǎng)上新增產(chǎn)品數(shù)據(jù))

    2012112517

    投標澄清截止時間

    20121130

    開標解密

    一、招標目錄范圍

    (A)醫(yī)用高分子及注射穿刺類耗材、(B)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、(C)血站系統(tǒng)常用耗材、(D)醫(yī)用X射線附屬設備及部件、(E)檢驗試劑、(F)骨科耗材、(G)透析類耗材、(H)眼科耗材、(I)麻醉科耗材、(J)手術室常用耗材、(K)口腔科耗材、(L)消化系統(tǒng)內(nèi)窺鏡診斷治療部分耗材、(M)消毒類產(chǎn)品、(NCDC常用耗材、(O)其它耗材;

    二、采購方式

    本次醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標以公開招標為主

    三、醫(yī)療機構(gòu)

    陽江市25家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu):

    陽江市人民醫(yī)院、陽春市人民醫(yī)院、陽江市中醫(yī)醫(yī)院、陽春市中醫(yī)醫(yī)院、陽江市婦幼保健院、陽春市婦幼保健院、陽江市第三人民醫(yī)院、陽春市疾病預防控制中心、陽江市公共衛(wèi)生醫(yī)院、陽西縣人民醫(yī)院、陽江市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、陽西縣中醫(yī)醫(yī)院、陽江市衛(wèi)校附屬醫(yī)院、陽西縣婦幼保健院、陽江市中醫(yī)眼科醫(yī)院、陽西縣疾病預防控制中心、陽江市疾病預防控制中心、陽東縣人民醫(yī)院、陽江市慢性病防治站、陽東縣婦幼保健院、陽江市中心血站、陽東縣疾病預防控制中心、陽江市計生??漆t(yī)院、江城區(qū)人民醫(yī)院、陽江市復退軍人醫(yī)院??????????????

    四、經(jīng)辦機構(gòu)

    廣東五洲采購電子商務有限公司

    五、報名條件

    生產(chǎn)企業(yè)和進口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理

    同一廠家生產(chǎn)的同一產(chǎn)品只能由生產(chǎn)企業(yè)直接投標(進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)),凡有悖于此項規(guī)定的投標人,將有可能被拒絕投標。

    六、質(zhì)量層次規(guī)則

    對于(A)醫(yī)用高分子及注射穿刺類耗材耗材分為三個層次:(1)進口產(chǎn)品;(2)通過美國FDA認證或通過歐洲CE認證的國產(chǎn)產(chǎn)品;(3)未通過美國FDA認證及未通過歐洲CE認證的國產(chǎn)產(chǎn)品;

    對于(B)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料耗材分為兩個層次(1)通過美國FDA認證或通過歐洲CE認證的產(chǎn)品;(2)未通過美國FDA認證及未通過歐洲CE認證的產(chǎn)品;

    而對于其它產(chǎn)品類別劃分層次劃分為:(1)國產(chǎn)產(chǎn)品;(2)進口產(chǎn)品。

    判斷國產(chǎn)和進口是以其注冊證或生產(chǎn)批文為依據(jù),對于合資產(chǎn)品,如果已經(jīng)取得了國產(chǎn)的注冊證或生產(chǎn)批文,此產(chǎn)品屬國產(chǎn)產(chǎn)品;港臺澳“許”字號的產(chǎn)品,暫視為進口產(chǎn)品。

    七、限價規(guī)則

    投標產(chǎn)品的開標報價不得高于本地區(qū)上一年度招標采購的中標價或周邊地區(qū)集中招標的中標價。如果出現(xiàn)相反的情況,經(jīng)核實后將取消其中標資格,由后續(xù)產(chǎn)品依次遞補,如前后產(chǎn)品存在價格差異的,原中標企業(yè)還須向醫(yī)療機構(gòu)承擔差額補償。同時該企業(yè)將被列入黑名單企業(yè),作為下一年度投標信用的參考依據(jù)。

    八、報價規(guī)則

    (1)投標人投標報價所必需的密碼,投標人應根據(jù)自己的需要對此密碼進行修改,并妥善保管。

    (2)投標人應使用招標代理機構(gòu)提供的加密方式對報價信息進行加密,以確保投標報價的保密性。如果投標人不能按照招標代理機構(gòu)的要求進行加密操作,在開標前造成同投標相關的實質(zhì)性內(nèi)容的泄露,將由投標人自行負責。

    (3)投標人應根據(jù)產(chǎn)品的市場實際情況進行報價。如果存在惡意報價且經(jīng)專家評審中標的情況,一經(jīng)核實將取消其中標資格,同時該企業(yè)將被列入黑名單企業(yè)。

    九、開標

    投標人紙質(zhì)報價表應在開標前遞交。報價成功的,報價以網(wǎng)上電子報價表的內(nèi)容為準;未能進行成功報價的,在現(xiàn)場監(jiān)督人員的監(jiān)督下,最終以紙質(zhì)報價表為準進行現(xiàn)場錄入;報價失敗但未遞交紙質(zhì)報價表的,視為放棄。

    十、評審入圍規(guī)則

    標的劃分原則

    1、部分醫(yī)用耗材及檢驗試劑合并為一個標的,進行捆綁評審。

    (1)一次性使用無菌注射器(1ml、2ml、5ml、5ml 配齒科針、10ml20ml、30ml、50ml、60ml100ml),捆綁評審。

    (2)一次性使用溶藥注射器(10ml、20ml30ml、50ml60ml、100ml),捆綁評標。

    (3)一次性使用無菌輸液器(標的編號A20A35),捆綁評標。

    (4) 一次性使用輸血器(標的編號A49A64),捆綁評標。

    (5)新生兒臍貼, 一次性新生兒護臍帶,捆綁評審。

    (6)醫(yī)用輸液貼(無紡布),醫(yī)用輸液貼(PE),捆綁評審。

    (7)人工全髖關節(jié)(初次置換 骨水泥)、人工全髖關節(jié)(初次置換 生物固定型)、人工全髖關節(jié)(初次置換 混合固定型),捆綁評審。

    (8)人工全髖關節(jié)(翻修型 骨水泥)、人工全髖關節(jié)(翻修型 生物固定型)、人工全髖關節(jié)(翻修型 混合固定型),捆綁評審。

    (9)2.7mm普通螺釘、3.5mm普通螺釘4.0mm普通螺釘、4.5mm普通螺釘、6.5mm普通螺釘、螺釘墊片或螺帽,捆綁評審

    (10)義眼臺、義眼片,捆綁評審。

    (11)動脈插管、靜脈插管、心臟插管,捆綁評審。

    (12)一次性使用心臟停博液灌注插管、一次性使用心臟停博液灌注管路,捆綁評審。

    (13)腹膜透析管、腹透連接短管、腹膜透析管用接頭、腹膜透析用藍夾子、碘伏帽、腹膜透析用排液空袋,捆綁評審。

    (14)總蛋白測定試劑盒、白蛋白測定試劑盒,捆綁評審。

    (15)總膽紅素試劑盒、直接膽紅素試劑盒,捆綁評審。

    (16)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒,捆綁評審。

    (17)補體C3、補體C4,捆綁評審。

    (18)凝血酶時間、凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間測定、纖維蛋白原測定試劑盒捆綁評審。

    (19)中心靜脈導管(單腔), 中心靜脈導管(雙腔), 中心靜脈導管(三腔),捆綁評審。

    (20)一次性使用麻醉氣體過濾器, 一次性使用麻醉氣體凈化器, 一次性回路內(nèi)使用麻醉氣體吸附器(術后催醒器) ,捆綁評審。

    (21)手術消毒洗手液、手術消毒擦手液,捆綁評審。

    2、部分醫(yī)用耗材及檢驗試劑按器械名稱劃分標的。

    醫(yī)用耗材及檢驗試劑需求一覽表中除標的劃分原則中的1所述產(chǎn)品外均按所列標的名稱劃分標的。

    2、評價方法:

    本次集中采購項目采取定量評價的方式進行。

    3、定量評價:

    ?? 定量評價是采用要素加權法進行評審和比較的評標方法。評價要素包括醫(yī)用耗材和檢驗試劑的質(zhì)量、價格、服務和信譽等。每個評價要素量化為若干個評價指標。

    從每個產(chǎn)品類別上分別進行定量評價后,按照得分高低排列選擇中標侯選品種。具體中標選擇規(guī)則見后表。

    評審委員會完成評審后,所有評審專家均應在評審表上簽字以示負責,同時將中標產(chǎn)品推薦給招標人。

    中標選擇規(guī)則表:

    投標品牌數(shù)

    中標侯選品種數(shù)

    13

    03

    45

    3

    68

    5

    912

    7

    13個至15

    9

    16()以上

    10

    十一、收費標準

    招標文件工本費:150/。郵資由企業(yè)自行負責。

    十二、配送規(guī)則

    在中標結(jié)果公示之后,中標企業(yè)可從報名的配送企業(yè)中各選擇13(含中標企業(yè)自行配送)

    十三、采購周期

    12個月。若招標方要求將采購期延長,超過合同采購期的,則本合同的有效期相應延長。

    十四、其它
    十五、企業(yè)需準備資料

    1、本次集中招標采購投標人主體均為醫(yī)用耗材或檢驗試劑國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理商,投標企業(yè)在遞交時請注意以下事項:

    (1)投標企業(yè)應在所有資格證明材料的每頁加蓋投標企業(yè)公章。

    (2)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量及貨源保證書須提供原件,加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;進口產(chǎn)品還應出具國外生產(chǎn)企業(yè)對國內(nèi)總代理商的授權書或經(jīng)銷協(xié)議復印件(如果為進口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)駐中國辦事處出具授權的,需同時提供生產(chǎn)企業(yè)對該辦事處有關權限范圍的證明)

    (3)進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理投標,視同生產(chǎn)企業(yè)投標。

    (4)企業(yè)應積極提供各自的對中標有利的證明材料,如果未提供,招標方及招標代理機構(gòu)將會默認為無此類資料或以該類的最低級別處理。

    (5)美國FDA認證或歐洲CE認證證書的要求:(1)通過美國FDA認證的產(chǎn)品,須提供美國FDA對該產(chǎn)品的PMA510K批準函復印件;通過歐洲CE認證的產(chǎn)品,須提供認證機構(gòu)出具的相關認證證書復印件。(須提供有效中文翻譯件)(2)在有效期內(nèi);

    注:如果投標企業(yè)所投產(chǎn)品近期在我公司其它耗材項目參加投標,且生產(chǎn)企業(yè)及投標產(chǎn)品的資質(zhì)材料沒有過期,則投標產(chǎn)品資質(zhì)材料冊不需要提交。

    2、資格證明材料順序表:

    投標企業(yè)請根據(jù)自身的投標情況遞交資格證明材料:

    序號

    第一冊

    投標人及授權資質(zhì)材料冊

    必須單獨裝訂成一冊

    1

    投標企業(yè)資質(zhì)證明材料封面

    格式詳見附表2

    2

    投標企業(yè)基本情況

    格式詳見附表3

    3

    投標函及附件1,2

    格式詳見附表4,5,6

    4

    投標企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件

    生產(chǎn)范圍與所投品種一致,須加蓋發(fā)證機關公章。

    5

    投標企業(yè)《生產(chǎn)或經(jīng)營許可證》副本復印件

    1、企業(yè)名稱、法定代表人與營業(yè)執(zhí)照一致

    2、在有效期內(nèi)

    6

    質(zhì)量及貨源保證書

    格式詳見附表7、8

    7

    進口產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)對國內(nèi)總代理商的授權書或經(jīng)銷協(xié)議復印件

    注:僅限于進口產(chǎn)品需提供

    8

    投標產(chǎn)品省級以上技術榮譽獎

    例如“技術性專利”、“科技進步獎”等

    9

    投標產(chǎn)品匯總一覽表

    格式見附表9,

    第二冊

    投標產(chǎn)品資質(zhì)證明材料冊

    每一種產(chǎn)品必須單獨裝訂成一分冊

    13

    產(chǎn)品資質(zhì)證明文件封面

    格式詳見附表10

    14

    《醫(yī)療器械注冊證》副本及附件的復印件

    1、企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照一致

    2、批準生產(chǎn)產(chǎn)品與投標產(chǎn)品一致

    3、在有效期內(nèi)

    15

    投標產(chǎn)品美國FDA認證或歐洲CE認證證書復印件。

    1、取得美國FDA認證的產(chǎn)品,須提供美國FDA對該產(chǎn)品的PMA 510k批準函復印件。 取得歐洲CE認證的產(chǎn)品,須提供認證機構(gòu)出具的相關認證證書復印件。(須提供有效中文翻譯件)

    2、在有效期內(nèi)

    16

    投標產(chǎn)品說明書原件

    1、應為成品包裝盒內(nèi)的產(chǎn)品說明書原件

    2、進口產(chǎn)品說明書須提供有效中文翻譯件

    3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)與所投產(chǎn)品一致

    17

    投標產(chǎn)品2011年檢測報告復印件;

    一次性使用無菌醫(yī)療器械需提交國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械檢測中心的抽檢報告

    18

    CCC認證證書

    本次招標只有部分透析類耗材需遞交

    19

    產(chǎn)品計量合格證

    非計量產(chǎn)品無需提供

    20

    衛(wèi)生許可證復印件

    本次集中采購只有消毒劑類別產(chǎn)品需遞交

    21

    外購件的相關資質(zhì)材料

    包括外購件的注冊證及制造認可表、與外購件生產(chǎn)企業(yè)的購銷合同

    22

    投標產(chǎn)品2011年中華人民共和國海關進口貨物報關單復印件

    1、進口產(chǎn)品必須提交

    2、同時提交海關進口關稅專用繳款書、海關代征增值稅專用繳款書

    3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)與所投產(chǎn)品一致

    所有投標企業(yè)還需遞交以下投標必需材料:

    1、法定代表人授權委托書;

    2、投標產(chǎn)品備用紙質(zhì)報價表(非必需遞交材料)。

    相關動態(tài)
    留言板

    游客

    驗證碼
    • 我傳真沒傳完有影響么

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      2014/7/7 14:54:22
         
    • 陽江標,服務費是怎么收的?品規(guī),還是成交量?另外有沒有保證金之類的?

      登錄查看

      2014/7/6 21:23:07
         
    • 數(shù)據(jù)系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)品過期了該怎么操作

      登錄查看

      2014/7/4 13:47:39
         
    • 我們之前的是tb 開頭的,現(xiàn)是否要重新領取賬號?

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      2014/7/3 10:58:36
         
    • 陽江投標序號是怎么填寫

      登錄查看

      2014/7/2 14:31:25
         
    • 陽江的標書可以郵寄嗎?

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      2014/7/2 14:29:24
         
    • 陽江投標可以是經(jīng)銷商投標嗎?

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      2014/7/2 14:26:26
         
    • 資料郵寄到哪?

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      2014/7/2 11:09:38
         
    • 收件人寫什么

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      2014/7/2 11:09:16
         
    • 我家以前投過贛州的標,還需要再領取數(shù)據(jù)中心賬號嗎?

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      2014/7/2 9:49:57
         
    • 陽江外地企業(yè)匯款買標書資料是郵寄嗎

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      2014/7/1 17:36:01
         
    1 2 共 31 條
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