湘醫(yī)保函〔2022〕36號
各市州醫(yī)療保障局，在長部省屬醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：
為貫徹黨中央、國務院決策部署，常態(tài)化制度化推進藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，進一步降低群眾費用負擔，根據國家醫(yī)療保障局等8部門《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)，我省與河南等十二省(區(qū)、市)組成省際聯盟，開展了骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購，產生了中選結果?，F就做好骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作有關事項通知如下。
一、采購主體(以下簡稱醫(yī)療機構)
全省范圍內具備此次采購品種相關手術資質的所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構)以及參與報量的各類醫(yī)療機構均應按要求采購、使用中選產品，鼓勵其他具備相關手術資質醫(yī)保協議醫(yī)療機構采購、使用中選產品。
二、產品范圍
本次集中帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空(空心)螺釘等醫(yī)用耗材 (中選結果及供應產品清單見附件1)。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，接骨板系統(tǒng)包括普通接骨板系統(tǒng)和鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬向)，髓內釘與其配件組成系統(tǒng)，成套使用。接骨板系統(tǒng)中選價格包含配套螺釘價格，髓內釘系統(tǒng)中選價格包含配件價格，成套使用時不再收取配套螺釘或配件費用。醫(yī)療機構線上采購時，不用對配套螺釘或配件單獨下單采購，中選企業(yè)應當根據臨床需求，足量、成套供應接骨板系統(tǒng)或者髓內釘系統(tǒng)中的配套螺釘或配件。臨床單獨使用的普通接骨螺釘和中空(空心)螺釘(非鎖定)的中選價格含伴隨服務費用，醫(yī)療機構可以按照中選價格單獨采購使用。
三、采購周期
本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為1年，自2022年6月15日至2023年6月30日。2022年6月13日，省公共資源交易中心統(tǒng)一在湖南省醫(yī)藥集中采購平臺——醫(yī)用耗材集中采購平臺(以下簡稱“省采購平臺”)的交易系統(tǒng)內調整中選產品價格。各相關醫(yī)療機構要及時按照中選價格進行采購，在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，確保2022年6月15日起全省執(zhí)行中選結果。到期后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內醫(yī)療機構完成協議采購量后，超出協議采購量的部分，中選企業(yè)仍應按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。采購周期內如遇國家政策調整，按相關規(guī)定執(zhí)行。
四、主要任務
(一)簽訂采購合同。本次采購任務量以各醫(yī)療機構填報的計劃采購量為基數并根據集采中選實際情況確定(各市州匯總詳見附件2，各醫(yī)療機構明細可登錄省采購平臺“合同管理”查看)。各市州醫(yī)保經辦機構在醫(yī)療機構授權委托的基礎上(也可醫(yī)療機構自主)，與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過省采購平臺網上簽訂三方帶量購銷合同(合同范本登錄省采購平臺“合同管理”查看)，加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構由省本級醫(yī)保經辦機構組織購銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購銷合同簽訂工作應在2022年7月15日前完成網上簽訂。
(二)保障質量供應。中選企業(yè)是保障產品質量和供應的第一責任人，要嚴格執(zhí)行質量和供應入圍標準，堅決防范因價格下降而降低產品質量的行為。按照購銷合同建立生產企業(yè)應急儲備、庫存和產能報告制度，出現中選產品產能不足的情況，應提前向省醫(yī)保局報告。中選企業(yè)要按照協議約定，督促前期自主選定的配送企業(yè)及時響應訂單并配送，確保產品配送到位。采購周期內如出現非不可抗力因素導致供應不及時、質量不合格、斷供等情況，將采取相應懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業(yè)按照《湖南省醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》(湘醫(yī)保發(fā)〔2020〕54號)等文件精神執(zhí)行。本通知執(zhí)行后，中選企業(yè)原配送關系自動清除，自行妥善處理好雙方間相關事宜。
(三)規(guī)范采購行為。醫(yī)療機構要暢通中選產品進院渠道，通過省采購平臺進行采購交易，嚴格執(zhí)行中選價格(中選價格已包含但不限于稅費、產品正常損耗、配送和伴隨服務等在內的所有費用)，嚴禁線下網外采購，不得進行二次議價和任何形式的價格折扣。采購周期內，醫(yī)療機構優(yōu)先選用中選產品，不得以費用控制、醫(yī)療機構使用品種數量要求、未申報采購量、要求企業(yè)繳納質量保證金、配送企業(yè)開戶等為由影響中選產品的合理使用與供應保障。在完成采購任務量的同時，醫(yī)療機構根據臨床需要，可采購其他價格適宜的監(jiān)測目錄內掛網產品,原則上，采購周期內中選產品采購使用數量不得低于本醫(yī)療機構同類別二級目錄下總采購使用數量的70%，中選產品采購金額不得低于本醫(yī)療機構創(chuàng)傷類耗材采總金額的60%。醫(yī)療機構填報的需求量，按照各采購包進行考核。本包內，同一企業(yè)二級目錄下各中選產品約定采購量可根據臨床需求相互調劑。
(四)加快貨款結算。為促進及時回款和在線支付結算等工作，簽訂購銷合同后10個工作日內，各級醫(yī)保經辦機構要及時按合同金額的50%，向省公共資源交易中心設立的本統(tǒng)籌區(qū)公立醫(yī)療機構醫(yī)保專戶預付醫(yī)保基金，作為醫(yī)療機構向中選企業(yè)支付貨款的周轉金。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構由省本級醫(yī)保經辦機構進行基金預付。醫(yī)療機構通過省耗材集中采購平臺采購中選產品，要嚴格執(zhí)行回款要求，貨款結清時間不得超過使用耗材的次月底，切實降低中選產品交易成本。鼓勵有條件的地方，加快推進由醫(yī)保基金直接結算中選產品貨款。
(五)推進價格協同。采購周期內，根據《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯合帶量采購文件》(文件編號：GCLH-HD2021-1)規(guī)定，中選企業(yè)供應清單之外的集中帶量采購產品暫停掛網交易，非中選企業(yè)生產的本次集中帶量采購范圍內產品即非中選產品，按其性能與價格相匹配的原則，以不高于同企業(yè)全國省級采購平臺最低有效掛網價、實際交易價的低值在我省采購平臺聯動掛網，納入監(jiān)測目錄管理，未納入監(jiān)測目錄管理的產品暫停掛網。為充分發(fā)揮醫(yī)保支付的引導作用，在我省現行醫(yī)保支付政策規(guī)定范圍內，中選產品以中選價格為醫(yī)保支付標準，非中選產品以不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格為醫(yī)保支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付，超出支付標準的部分由患者自付?；颊咭虿∏樾枰褂梅侵羞x產品時，醫(yī)療機構應事先告知患者并簽訂患者知情同意書。
(六)做好政策銜接。各級醫(yī)保經辦機構對因規(guī)范使用中選產品減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機構，不調減當年度醫(yī)保總額預算額度;開展DRG/DIP方式付費的地區(qū)，在確保患者自付部分完全享受集采降價效果的前提下，首年可不調整相應DRG/DIP組的權重分值，后續(xù)調整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學合理上調或下調。醫(yī)療機構開展骨科創(chuàng)傷類手術產生的消毒費已包含在醫(yī)療服務價格中，醫(yī)療機構不得再次收取消毒費用。相關骨科手術項目醫(yī)療服務價格明顯偏低的，將納入醫(yī)療服務價格動態(tài)調整范圍，經評估后適時調整。各種激勵方式應做好銜接，避免重復。
五、工作要求
(一)加強組織協調。各相關單位要切實提高認識，認真部署，嚴格按要求和時間節(jié)點抓好落實，確保各項工作穩(wěn)妥有序推進。各級醫(yī)保部門要主動對接衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門，相互配合協作，加強對中選產品采購使用、質量安全、供應保障的監(jiān)督管理，將執(zhí)行過程中存在的問題及建議及時反饋至上級相關部門。
(二)加強監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)保經辦機構要及時將醫(yī)療機構中選產品的采購、使用、回款情況納入醫(yī)保協議管理和醫(yī)保費用考核范圍，增加相應協議條款，明確采購任務、貨款撥付、違約責任及處理方式等，并從嚴管理。對工作進度嚴重滯后和未完成約定采購數量的醫(yī)療機構，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩拒付醫(yī)保結算資金、相應扣減年度醫(yī)保預留金等措施予以懲戒。各地要加強對非中選產品和外固定架系統(tǒng)等同類可替代產品的使用監(jiān)測，對于使用量異常增加的，醫(yī)療機構須作出情況說明。對轄區(qū)中選產品出現短缺的，要及時核查并協調解決，本轄區(qū)無法解決的短缺問題，及時報省醫(yī)保局。
(三)加強宣傳培訓。各級醫(yī)保部門要加強對醫(yī)療機構和群眾的政策解讀和宣傳引導，廣泛宣傳帶量采購工作的重要意義、主要任務和政策措施，強化醫(yī)務人員對國家政策的理解和認同，及時消除群眾對臨床產品替代的顧慮，妥善處理實施過程中公眾關心的問題。
湖南省醫(yī)療保障局
2022年5月31日