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    關(guān)于開展山東省高值醫(yī)用耗材集中采購部分非中標產(chǎn)品增補工作的通知(二)

    發(fā)布時間:2018/11/07   

    所屬項目:2015年山東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值 項目編號: 信息來源:查看

    摘要:

    1、時間:11月7日-11月30日

    2、業(yè)務(wù)咨詢:0531-67873123????? 67873167

    3、技術(shù)咨詢:0531-67873135

    正文:

    關(guān)于開展山東省高值醫(yī)用耗材集中采購部分非中標產(chǎn)品增補工作的通知(二)

    各相關(guān)單位:

    根據(jù)省衛(wèi)生計生委等5部門《關(guān)于印發(fā)〈山東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購實施方案(試行)〉的通知》(魯衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕2號)、省藥品(耗材)集中采購工作聯(lián)席會議《關(guān)于山東省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購工作有關(guān)問題的通告》和《山東省公共資源交易中心 山東省衛(wèi)生計生委 關(guān)于開展藥品和高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品增補工作的通知》(魯公資交字〔2018〕47號)等文件精神,對部分非中標產(chǎn)品開展增補掛網(wǎng)工作,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:

    一、增補產(chǎn)品范圍

    (一)屬于2015年山東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購目錄(附件1)的未中標產(chǎn)品。

    2018年10月30日發(fā)布的《關(guān)于開展山東省高值醫(yī)用耗材集中采購部分非中標產(chǎn)品增補工作的通知》附件中的產(chǎn)品除外。

    (二)屬于2015年山東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購目錄,組套產(chǎn)品已中標需拆分使用的產(chǎn)品組件。

    二、增補產(chǎn)品工作流程

    1、企業(yè)申報資質(zhì)信息;

    2、審核企業(yè)申報信息;

    3、公示、公布合格企業(yè)和產(chǎn)品;

    4、合格企業(yè)和產(chǎn)品掛網(wǎng);

    5、建立配送關(guān)系;

    6、簽訂購銷合同;

    7、網(wǎng)上交易。

    三、企業(yè)申報資質(zhì)信息

    (一)企業(yè)報名條件

    1、由醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報。進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)。《法定代表人授權(quán)書》(附件2)中的被授權(quán)人為本次集中采購唯一合法代理人。一個被授權(quán)人只能接受一家企業(yè)的委托,一家企業(yè)只能委托一個被授權(quán)人。生產(chǎn)企業(yè)須具有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》等資質(zhì)文件;進口產(chǎn)品國內(nèi)代理須具有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)文件;

    2、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;

    3、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;

    4、具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力;

    5、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;

    6、近三年來在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;

    7、具有及時供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力;

    8、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

    (二)尚未在山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺(以下稱“省平臺”)開設(shè)賬戶的生產(chǎn)企業(yè)(或進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)),應(yīng)由被授權(quán)人持本人身份證、企業(yè)法定代表人授權(quán)書、生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證復(fù)印件、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書原件及復(fù)印件等到山東省公共資源交易中心(以下稱“省中心”)南辦公區(qū)(濟南市燕東新路9-1號)受理大廳申請賬戶。所有企業(yè)均需辦理數(shù)字證書(數(shù)字證書的領(lǐng)取詳見山東省藥品集中采購網(wǎng)站-辦事指南-數(shù)字證書使用指南)。

    (三)企業(yè)憑用戶名、密碼登錄省平臺,按省平臺要求逐項申報企業(yè)資質(zhì)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息。企業(yè)資質(zhì)信息包括營業(yè)執(zhí)照(副本)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(副本)或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)提供)、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)提供外文材料及中文翻譯件)、法定代表人授權(quán)書和其他相關(guān)資料;產(chǎn)品資質(zhì)信息包括《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》和附頁、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品實物圖片和其他相關(guān)資料。其中,上傳資質(zhì)證明文件圖片須小于2MB、直立、清晰,加蓋企業(yè)電子印章。操作方法見省平臺“公告交流管理”-“公告欄”-《醫(yī)用耗材企業(yè)網(wǎng)上申報材料操作說明》。

    (四)企業(yè)申報資質(zhì)信息截止時間:2018年11月30日。

    四、資質(zhì)審核及公示公布

    省中心組織審核企業(yè)申報的資質(zhì)信息,通過審核的產(chǎn)品予以公示公布。公示期間,受理申訴投訴。

    五、相關(guān)事項

    (一)完全相同的產(chǎn)品,不得重復(fù)申報在不同采購目錄下。

    (二)本次申報的產(chǎn)品包括2015年7月16日以來新批準上市的產(chǎn)品,及醫(yī)療機構(gòu)提出的其他臨床使用需求的產(chǎn)品。

    (三)組套產(chǎn)品已中標需拆分使用的產(chǎn)品組件,在原采購目錄下申報。

    (四)在2018年10月30日山東省藥品集中采購網(wǎng)公布的關(guān)于開展山東省高值醫(yī)用耗材集中采購部分非中標產(chǎn)品增補工作的通知附件清單內(nèi)產(chǎn)品,因已在省平臺掛網(wǎng),不再參加本次申報。

    (五)本次增補掛網(wǎng)產(chǎn)品將納入限制使用范圍,其采購金額不得超過本醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購金額的5%。實際采購價格由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)采購量、付款方式等因素與企業(yè)議定成交。

    (六)建立產(chǎn)品配送關(guān)系,具體根據(jù)2017年3月8日發(fā)布的《關(guān)于建立高值醫(yī)用耗材集中采購配送關(guān)系的通知》,具體操作方法見省平臺“公告交流管理”-“公告欄”-《山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺交易系統(tǒng)使用說明》。

    (七)在實際采購交易活動中,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需嚴格把關(guān),認真核驗企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的合法性、有效性。

    (八)如果企業(yè)申報信息存在弄虛作假等,將按照《山東省藥品集中采購不良記錄管理辦法》進行處理。

    業(yè)務(wù)咨詢:0531-67873123、67873167(工作日)

    技術(shù)咨詢:0531-67873135(工作日)

    山東省公共資源交易中心

    2018年11月7日

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