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    您好:北京泰茂科技股份有限公司

    歡迎來(lái)到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

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    關(guān)于開(kāi)展掛網(wǎng)醫(yī)用耗材醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)信息集中維護(hù)工作的通知

    發(fā)布時(shí)間:2022/05/12   

    所屬項(xiàng)目:2020年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

    摘要:

    1、維護(hù)時(shí)間:5月12日-5月20日、

    2、省公共資源交易中心業(yè)務(wù)咨詢: 0931-2909280、2909193、2909290

    3、省醫(yī)療保障局政策咨詢:0931-8127072

    正文:

    各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè):

    根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批和第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告以及甘肅省藥品監(jiān)督管理局、甘肅省衛(wèi)生健康委員會(huì)、甘肅省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《甘肅省推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作方案》的通知(甘藥監(jiān)發(fā)〔2021〕184號(hào))和省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一安排,現(xiàn)就做好我省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)(以下簡(jiǎn)稱UDI編碼)維護(hù)工作通知如下。

    一、集中維護(hù)產(chǎn)品范圍

    UDI編碼集中維護(hù)的產(chǎn)品范圍是已取得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用耗材和體外診斷試劑并在甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)和擬掛網(wǎng)的產(chǎn)品。

    其他產(chǎn)品后期根據(jù)國(guó)家或省相關(guān)要求進(jìn)行常態(tài)化維護(hù)。

    二、維護(hù)操作方法

    甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)UDI編碼維護(hù)功能已上線,相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè),登錄“甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”,進(jìn)入基礎(chǔ)庫(kù)業(yè)務(wù)子系統(tǒng),選擇“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)”菜單,對(duì)本企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品維護(hù)UDI編碼。

    為方便企業(yè)填報(bào),可通過(guò)Excel導(dǎo)入方式進(jìn)行維護(hù),也可直接手工維護(hù)。具體操作方法參考《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI編碼)維護(hù)企業(yè)操作手冊(cè)》(見(jiàn)附件)。

    三、注意事項(xiàng)

    1.目前尚未取得UDI編碼的產(chǎn)品,企業(yè)應(yīng)登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)”(網(wǎng)址:https://udi.nmpa.gov.cn/)進(jìn)行申報(bào),并待獲取UDI編碼信息后再進(jìn)入甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行維護(hù)。

    2.對(duì)于平臺(tái)未拆分CODE、同一CODE多次存在或存在重復(fù)數(shù)據(jù)而無(wú)法進(jìn)行編碼對(duì)應(yīng)的,應(yīng)按規(guī)定先在平臺(tái)進(jìn)行CODE拆分或合并后再進(jìn)行UDI編碼維護(hù)。

    3.各相關(guān)企業(yè)要高度重視UDI編碼的維護(hù)工作,確保數(shù)據(jù)信息全面、準(zhǔn)確、可靠。對(duì)于未按時(shí)進(jìn)行信息維護(hù)或信息維護(hù)不準(zhǔn)確造成的后果由企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

    四、時(shí)間要求

    企業(yè)于2022年5月20日前完成陽(yáng)光平臺(tái)醫(yī)用耗材UDI編碼維護(hù)工作。2022年6月1日后生產(chǎn)的第三類(lèi)醫(yī)療器械須提供唯一標(biāo)識(shí)信息后方可納入省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)參與招標(biāo)采購(gòu),無(wú)唯一標(biāo)識(shí)碼的產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行采購(gòu)并使用。

    五、聯(lián)系方式

    工作時(shí)間:上午08:30-12:00;下午14:30-18:00,節(jié)假日休息。

    省公共資源交易中心業(yè)務(wù)咨詢:

    0931-2909280、2909193、2909290

    省醫(yī)療保障局政策咨詢:0931-8127072





    甘肅省公共資源交易中心

    2022年5月12日

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