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    上海市醫(yī)療器械企業(yè)證照維護服務(wù)指南

    發(fā)布時間:2024/10/15   

    所屬項目:2016年上海市陽光采購 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    ◆ 事項名稱

    醫(yī)療器械企業(yè)證照維護

    ◆ 受理部門

    上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所(以下簡稱“市藥事所”)

    ◆ 辦理依據(jù)

    1.《關(guān)于開展本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械“陽光采購”有關(guān)事項的通知》(滬人社醫(yī)〔2016〕133號);

    2.《關(guān)于全面推進本市醫(yī)療器械“陽光采購”的通知》(滬人社醫(yī)〔2017〕293號)。

    ◆ 受理范圍

    1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、總代企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)陽光平臺賬號注冊申請;

    2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、總代企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)證照維護申請。

    ◆ 申報材料

    1.營業(yè)執(zhí)照;

    2.信用承諾書(加蓋企業(yè)公章、企業(yè)法人簽字或蓋章);

    3.法人授權(quán)證明(明確授權(quán)業(yè)務(wù)范圍為醫(yī)療器械、加蓋企業(yè)公章、企業(yè)法人簽字或蓋章、被授權(quán)人簽字或蓋章);

    4.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案憑證或生產(chǎn)許可證/備案憑證、總代授權(quán)證明等需要維護的證照。

    以上申報材料均以電子版形式上傳。

    ◆ 工作流程

    (一)企業(yè)入網(wǎng)注冊

    企業(yè)通過門戶網(wǎng)站(www.smpaa.cn)進入“醫(yī)藥管理”模塊,進入登錄頁面后點擊“立即注冊”,選擇“企業(yè)”注冊,跳轉(zhuǎn)至企業(yè)注冊頁面,按照提示進行注冊申請。

    (二)企業(yè)證照維護

    企業(yè)登錄系統(tǒng),依次點擊“業(yè)務(wù)經(jīng)辦”、“組織機構(gòu)信息管理”、“我的企業(yè)信息”、“變更證照信息”,按照提示進行證照維護申請。

    (三)審核

    依據(jù)企業(yè)上傳的證照圖片進行審核,同時核對企業(yè)在系統(tǒng)上填報的基礎(chǔ)信息是否與上傳圖片一致。

    1.市藥事所審核企業(yè)上傳的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法人授權(quán)證明、信用承諾書、經(jīng)營許可證/備案憑證、生產(chǎn)許可證/備案憑證及總代授權(quán)證明等申報材料;

    2.經(jīng)營企業(yè)上傳的經(jīng)營許可證/備案憑證由上級生產(chǎn)/總代企業(yè)進行審核。

    在上述審核過程中,對材料不齊全或填報不符合規(guī)定的,予以駁回,企業(yè)根據(jù)駁回理由更正資料后重新提交。

    ◆ 聯(lián)系方式

    地址:上海市黃浦區(qū)局門路622號一樓

    郵編:200023

    電話:021-31773244 ?021-31773255 ?021-31773266

    傳真:021-31773280


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    游客

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    • 上海平臺填寫十五省市價格填寫的市級單位是只能是直轄市嗎

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      2023/7/31 8:43:09
         
    • 上海生產(chǎn)許可證變更名稱和證號如何變更

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      2023/7/28 17:15:46
         
    • 上海試劑可以申報掛網(wǎng)嗎

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      2023/7/28 15:52:51
         
    • 上海QQ群

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      2023/7/28 15:52:27
         
    • 上海沒有國家醫(yī)保編碼能不能掛網(wǎng)

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      2023/7/28 15:50:54
         
    • 上?,F(xiàn)在是隨時可以申報了嗎

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      2023/7/28 15:50:38
         
    • 上海十五省市價格維護針對哪些產(chǎn)品?

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      2023/7/28 15:48:22
         
    • 上海點配送有名額限制嗎?

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      2023/7/28 15:16:00
         
    • 上海須在2023年8月1日至2023年10月31日前按國家20位編碼對所有已掛網(wǎng)產(chǎn)品重新維護授權(quán)關(guān)系 時間截止后就不能操作了嗎

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      2023/7/28 15:09:07
         
    • 上海的計價單位是自行填寫還是導國家醫(yī)保數(shù)據(jù)?

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      2023/7/28 15:04:42
         
    • 上海申報產(chǎn)品時創(chuàng)新產(chǎn)品資質(zhì)必須提供嗎?

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      2023/7/28 15:04:12
         
    • 上海配送關(guān)系終止需要配送企業(yè)確認嗎

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      2023/7/28 15:04:11
         
    • 上海如果不是國家級或上海市的創(chuàng)新產(chǎn)品 按這個去申報了會怎么樣

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      2023/7/28 15:02:13
         
    • 上海創(chuàng)新產(chǎn)品是不是審核的快一些

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      2023/7/28 15:00:24
         
    • 上海申報是必須要有國家醫(yī)保編碼和在上海的一次性目錄內(nèi)的產(chǎn)品才可以申報嗎

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      2023/7/28 14:42:34
         
    • 上海國家醫(yī)保編碼進行大調(diào)整了,多路徑合并了,我們映射過的醫(yī)保編碼現(xiàn)在被國家醫(yī)保局合并了,請問這種我們該怎么處理?

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      2023/7/28 14:33:17
         
    • 上海不在可另行收費的一次性使用醫(yī)療器械目錄條目 如何新增

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      2023/7/28 14:33:08
         
    • 上海十五省市價是有價格的省份都需要填 沒有的就不填,還是選填最低價省份及價格呢

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      2023/7/28 14:30:25
         
    • 上海維護的15個外省價格里面有浙江平臺,但是浙江沒有掛網(wǎng)價,只有采購價格,這個采購價需要維護到上海嗎

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      2023/7/28 14:29:26
         
    • 上海平臺需要申報的產(chǎn)品不在可另收費的一次性使用醫(yī)療器械目錄內(nèi),這個可以申請嗎

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      2023/7/28 11:18:02
         
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