為降低醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，規(guī)范醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)行為，降低企業(yè)交易成本，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）精神，我局起草制訂了《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作方案（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)以書(shū)面形式反饋。

時(shí)??? 間：2020年5月22日至6月1日

郵??? 箱：wangbn.ylbzj@zj.gov.cn

傳??? 真：0571-81051027

地??? 址：浙江省杭州市拱墅區(qū)密渡橋路51-1號(hào)

單位名稱(chēng)：浙江省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處

郵??? 編：310005

浙江省醫(yī)療保障局

2020年5月22日

浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作方案（征求意見(jiàn)稿）

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）精神，深入治理高值醫(yī)用耗材，理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，凈化高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)環(huán)境，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。

一、總體要求

（一）基本思路。按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則，選擇臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、分類(lèi)目錄清晰、無(wú)配套設(shè)備醫(yī)用耗材，組織浙江省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成集中采購(gòu)主體，并鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加，開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，完善醫(yī)用耗材集中采購(gòu)模式。

（二）工作目標(biāo)。在保證質(zhì)量的前提下，降低醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)；規(guī)范醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)行為，降低企業(yè)交易成本；促進(jìn)臨床規(guī)范使用，探索完善醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制。

（三）基本原則。

1.堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床使用需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保醫(yī)用耗材質(zhì)量及供應(yīng)，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益；

2.堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正原則，確保集中帶量采購(gòu)工作程序規(guī)范、公開(kāi)透明，全程接受各方監(jiān)督；

3.堅(jiān)持保結(jié)構(gòu)、降價(jià)格、量?jī)r(jià)掛鉤原則，確保采購(gòu)產(chǎn)品整體結(jié)構(gòu)基本不變，采購(gòu)價(jià)格有所下降，中標(biāo)產(chǎn)品有確定采購(gòu)量。

二、采購(gòu)內(nèi)容

（一）采購(gòu)產(chǎn)品及年采購(gòu)量。冠脈介入藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)3類(lèi)醫(yī)用耗材，年采購(gòu)量為上述產(chǎn)品（含組套，下同）浙江省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年全年交易量的80%。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)后續(xù)公布的采購(gòu)目錄）

（二）采購(gòu)方式。采用公開(kāi)招標(biāo)方式，在質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的基礎(chǔ)上，進(jìn)行商務(wù)標(biāo)評(píng)審。

（三）采購(gòu)周期。2年。

（四）投標(biāo)企業(yè)。投標(biāo)企業(yè)指國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)（或同集團(tuán)公司的經(jīng)營(yíng)企業(yè)）、進(jìn)口及港澳臺(tái)產(chǎn)品的大陸地區(qū)唯一總代理企業(yè)。

（五）報(bào)價(jià)要求。報(bào)價(jià)為該產(chǎn)品的實(shí)際供貨價(jià)格，包括但不限于配送企業(yè)的配送費(fèi)用等；報(bào)價(jià)使用貨幣為人民幣（單位：元），保留到小數(shù)點(diǎn)后兩位；未報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為0的產(chǎn)品視為放棄投標(biāo)。

三、評(píng)審方法

（一）代表品。當(dāng)一個(gè)投標(biāo)企業(yè)在同一個(gè)二級(jí)目錄中有超過(guò)一個(gè)產(chǎn)品報(bào)名時(shí)，將由專(zhuān)家論證并選取其中一個(gè)產(chǎn)品作為代表品參加評(píng)審，其代表的所有相關(guān)產(chǎn)品視為1個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品，該企業(yè)此二級(jí)目錄中所有其他產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格不得超過(guò)代表品的價(jià)格。

（二）參考價(jià)。二級(jí)目錄參考價(jià)根據(jù)該類(lèi)產(chǎn)品全國(guó)歷史最低采購(gòu)價(jià)格（含近期其他省份帶量采購(gòu)價(jià)格）經(jīng)專(zhuān)家論證后確定，在商務(wù)標(biāo)評(píng)審前告知投標(biāo)企業(yè)。

（三）中標(biāo)名額數(shù)。中標(biāo)名額數(shù)根據(jù)我省臨床使用需求經(jīng)專(zhuān)家論證后確定，中標(biāo)名額數(shù)為首選產(chǎn)品與中選產(chǎn)品數(shù)量之和，在商務(wù)標(biāo)評(píng)審前告知投標(biāo)企業(yè)。

（四）評(píng)審。本次集中帶量采購(gòu)評(píng)審分為兩個(gè)階段，第一階段按照二級(jí)目錄分組進(jìn)行專(zhuān)家評(píng)審，第二階段進(jìn)行商務(wù)標(biāo)評(píng)審。

1.專(zhuān)家評(píng)審。投標(biāo)產(chǎn)品按照二級(jí)目錄分組進(jìn)行專(zhuān)家評(píng)審（專(zhuān)家評(píng)審分值表見(jiàn)附件），每組投標(biāo)產(chǎn)品按照得分從高到低排名。二級(jí)目錄分組中投標(biāo)產(chǎn)品不超過(guò)4個(gè)的，所有產(chǎn)品進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審；二級(jí)目錄分組中投標(biāo)產(chǎn)品超過(guò)4個(gè)的，該組得分最低的產(chǎn)品淘汰，剩余產(chǎn)品進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。

2.商務(wù)標(biāo)評(píng)審。進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)高于所在二級(jí)目錄參考價(jià)的產(chǎn)品淘汰，剩余產(chǎn)品中價(jià)格最低的確定為擬首選產(chǎn)品，其他產(chǎn)品根據(jù)中標(biāo)名額數(shù)按價(jià)格從低到高依次確定為擬中選產(chǎn)品。

（五）公示和公布。擬首選產(chǎn)品和擬中選產(chǎn)品結(jié)果公示7天，接受社會(huì)監(jiān)督。公示期滿后，經(jīng)浙江省醫(yī)療保障局審核批準(zhǔn)，正式公布首選產(chǎn)品和中選產(chǎn)品結(jié)果。

四、具體措施

（一）年采購(gòu)量分配。按照量?jī)r(jià)掛鉤原則，年采購(gòu)量的50%分配給首選產(chǎn)品；年采購(gòu)量剩余的50%，所有中選產(chǎn)品根據(jù)其中標(biāo)價(jià)格由低到高按相應(yīng)比例分配，如中選產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格由低到高分別為：A1產(chǎn)品B1元、A2產(chǎn)品B2元……An產(chǎn)品Bn元，則年采購(gòu)量分配比例計(jì)算公式為：A1產(chǎn)品年采購(gòu)量分配比例=50%*Bn/B1/（Bn/B1+Bn/B2+……+Bn/Bn-1+Bn/Bn）、A2產(chǎn)品年采購(gòu)量分配比例=50%*Bn/B2/（Bn/B1+Bn/B2+……+Bn/Bn-1+Bn/Bn）……An產(chǎn)品年采購(gòu)量分配比例=50%*Bn/Bn/（Bn/B1+Bn/B2+……+Bn/Bn-1+Bn/Bn）。當(dāng)中選產(chǎn)品僅有一家企業(yè)時(shí)，年采購(gòu)量的70%分配給首選產(chǎn)品，30%分配給中選產(chǎn)品。

（二）網(wǎng)上采購(gòu)。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)須通過(guò)省藥械采購(gòu)平臺(tái)簽訂供貨協(xié)議并交易，不得另行訂立背離供貨協(xié)議條款實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其它協(xié)議。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須通過(guò)省藥械采購(gòu)平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)格及約定采購(gòu)量采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品。協(xié)議期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)若提前完成當(dāng)期約定采購(gòu)量，中標(biāo)企業(yè)繼續(xù)按照中標(biāo)價(jià)格供應(yīng)，直至協(xié)議期滿。

（三）配送供應(yīng)。中標(biāo)企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，中標(biāo)企業(yè)可自行配送，也可委托配送，并建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告等制度。委托配送應(yīng)在省藥械采購(gòu)中心備案公布的合格配送企業(yè)名單中，按照雙方自愿的原則選擇一定數(shù)量的配送企業(yè)配送。如出現(xiàn)不按協(xié)議供貨、不能保障質(zhì)量或供應(yīng)等情況，將按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

（四）結(jié)算回款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，須通過(guò)省藥械采購(gòu)平臺(tái)按協(xié)議規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算。

（五）剩余用量。約定采購(gòu)量以外的剩余用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購(gòu)省藥械采購(gòu)平臺(tái)中未中標(biāo)產(chǎn)品（無(wú)論是否報(bào)名參與本次帶量采購(gòu)），但其交易金額不得超過(guò)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)全年交易金額的20%，交易價(jià)格不得高于中標(biāo)產(chǎn)品最高價(jià)的150%。

（六）考核評(píng)價(jià)。省藥械采購(gòu)中心要定期或不定期對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)及中標(biāo)企業(yè)供應(yīng)情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用中標(biāo)產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報(bào)、限制或暫停其他產(chǎn)品交易資格等方式加強(qiáng)管理；對(duì)因中標(biāo)企業(yè)原因?qū)е轮袠?biāo)產(chǎn)品供應(yīng)不及時(shí)或質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題，停止該中標(biāo)產(chǎn)品交易資格并列入黑名單，造成的經(jīng)濟(jì)損失由違約企業(yè)承擔(dān)，其未完成的約定采購(gòu)量將按照分配比例計(jì)算公式重新分配給其他中選產(chǎn)品（不含首選產(chǎn)品）。各級(jí)醫(yī)保部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材實(shí)際采購(gòu)量的監(jiān)管，將此作為醫(yī)?？傤~預(yù)算指標(biāo)確定和醫(yī)保定點(diǎn)資格等考核的依據(jù)。

五、其它事項(xiàng)

1.如遇國(guó)家醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策變化，將統(tǒng)籌考慮本次帶量采購(gòu)結(jié)果，并按照國(guó)家政策要求進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。具體工作按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2.中標(biāo)產(chǎn)品集中采購(gòu)監(jiān)督管理等其他未盡事宜，包括但不限于配送、結(jié)算等，按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3.本次集中采購(gòu)工作所有公告、信息等，均通過(guò)浙江省醫(yī)療保障局官網(wǎng)、浙江省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布。

4.本方案由浙江省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋?zhuān)憬∷幮挡少?gòu)中心負(fù)責(zé)具體實(shí)施。