各相關企業(yè)：
在前期采集醫(yī)療機構采購數(shù)據(jù)的基礎上，為進一步了解骨科類高值醫(yī)用耗材市場狀況，計劃分批開展骨科類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作。首批開展人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集，現(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、企業(yè)范圍
歡迎取得人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質的醫(yī)療器械注冊人參加本次信息采集工作。進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設立的代表機構或者指定企業(yè)法人視同注冊人。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)參加本次信息采集工作。
二、工作內(nèi)容
（一）企業(yè)注冊
本次信息收集工作依托國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，企業(yè)首先須按照數(shù)字證書領取要求（http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html），領取醫(yī)用耗材聯(lián)合采購數(shù)字證書。國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺與京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺數(shù)字證書已實現(xiàn)互認，已領取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺數(shù)字證書的企業(yè)無需重復領取。
企業(yè)使用數(shù)字證書登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺-骨科耗材數(shù)據(jù)填報系統(tǒng)（以下簡稱填報系統(tǒng)），對企業(yè)資質信息、產(chǎn)品屬性信息進行維護。如對系統(tǒng)內(nèi)顯示的信息有異議，請將佐證材料發(fā)送至電子郵箱。
（二）關節(jié)系統(tǒng)信息維護
企業(yè)對完成信息確認的產(chǎn)品部件，按臨床實際銷售情況組成關節(jié)系統(tǒng)。
（三）信息采集工作溝通會
為確保首批骨科類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作順利開展，將在天津陳塘科技商務區(qū)服務中心三樓多功能廳（天津市河西區(qū)洞庭路20號）召開信息采集工作溝通會，現(xiàn)場介紹工作流程及操作方法，每家企業(yè)最多可選派2名代表參加。
三、時間安排
4月1日—4月8日，企業(yè)注冊；
4月1日—4月8日，產(chǎn)品基礎信息確認；
4月2日—4月9日，關節(jié)系統(tǒng)信息維護；
4月2日上午?10:00，信息采集工作溝通會。
四、工作要求
1．請相關企業(yè)高度重視本次信息采集工作，在規(guī)定時間內(nèi)登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），按照操作說明完成信息維護工作。
2．根據(jù)常態(tài)化疫情防控要求，本次會議日期前14天有中高風險等級地區(qū)旅居史的不得參加溝通會。嚴格落實新冠肺炎疫情防控各項要求，請佩戴口罩提前到場，配合做好防疫檢查工作。?請于4月1日（周四）16時前將參會回執(zhí)通過傳真或電子郵件反饋國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室。
五、聯(lián)系方式
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室
辦公地址：天津陳塘科技商務區(qū)服務中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）
聯(lián)系電話：022-24538156
傳????真：022-24538991
電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn
服務時間：9:00-12:00，13:30-16:30，節(jié)假日除外。
骨科耗材數(shù)據(jù)填報系統(tǒng)http://hc.tjmpc.cn:10132/
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室
2021年4月1日