各相關(guān)企業(yè):
在前期采集醫(yī)療機構(gòu)采購數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,為進一步了解骨科類高值醫(yī)用耗材市場狀況,計劃分批開展骨科類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作。首批開展人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、企業(yè)范圍
歡迎取得人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人參加本次信息采集工作。進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊人。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)參加本次信息采集工作。
二、工作內(nèi)容
(一)企業(yè)注冊
本次信息收集工作依托國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺,企業(yè)首先須按照數(shù)字證書領(lǐng)取要求(http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html),領(lǐng)取醫(yī)用耗材聯(lián)合采購數(shù)字證書。國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺與京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺數(shù)字證書已實現(xiàn)互認,已領(lǐng)取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺數(shù)字證書的企業(yè)無需重復領(lǐng)取。
企業(yè)使用數(shù)字證書登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺-骨科耗材數(shù)據(jù)填報系統(tǒng)(以下簡稱填報系統(tǒng)),對企業(yè)資質(zhì)信息、產(chǎn)品屬性信息進行維護。如對系統(tǒng)內(nèi)顯示的信息有異議,請將佐證材料發(fā)送至電子郵箱。
(二)關(guān)節(jié)系統(tǒng)信息維護
企業(yè)對完成信息確認的產(chǎn)品部件,按臨床實際銷售情況組成關(guān)節(jié)系統(tǒng)。
(三)信息采集工作溝通會
為確保首批骨科類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作順利開展,將在天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心三樓多功能廳(天津市河西區(qū)洞庭路20號)召開信息采集工作溝通會,現(xiàn)場介紹工作流程及操作方法,每家企業(yè)最多可選派2名代表參加。
三、時間安排
4月1日—4月8日,企業(yè)注冊;
4月1日—4月8日,產(chǎn)品基礎(chǔ)信息確認;
4月2日—4月9日,關(guān)節(jié)系統(tǒng)信息維護;
4月2日上午?10:00,信息采集工作溝通會。
四、工作要求
1.請相關(guān)企業(yè)高度重視本次信息采集工作,在規(guī)定時間內(nèi)登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(https://hc.tjmpc.cn:10128),按照操作說明完成信息維護工作。
2.根據(jù)常態(tài)化疫情防控要求,本次會議日期前14天有中高風險等級地區(qū)旅居史的不得參加溝通會。嚴格落實新冠肺炎疫情防控各項要求,請佩戴口罩提前到場,配合做好防疫檢查工作。?請于4月1日(周四)16時前將參會回執(zhí)通過傳真或電子郵件反饋國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室。
五、聯(lián)系方式
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室
辦公地址:天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓(天津市河西區(qū)洞庭路20號)
聯(lián)系電話:022-24538156
傳????真:022-24538991
電子郵箱:tjmpc@tjmpc.cn
服務(wù)時間:9:00-12:00,13:30-16:30,節(jié)假日除外。
骨科耗材數(shù)據(jù)填報系統(tǒng)http://hc.tjmpc.cn:10132/
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室
2021年4月1日