◆ 辦事項目
????? 醫(yī)藥機構和企業(yè)基礎信息變更
◆ 受理部門
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所
上海中藥行業(yè)協會
◆ 辦理機構
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所
◆ 辦理依據
1、《國務院辦公廳關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕38號);
2、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號);
3、《關于開展本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構醫(yī)療器械“陽光采購”有關事項的通知》(滬人社醫(yī)〔2016〕133號);
4、《關于全面推進本市醫(yī)療器械“陽光采購”有關事項的通知》(滬人社醫(yī)〔2017〕293號)。
◆ 申辦內容
醫(yī)藥機構和企業(yè)基礎信息變更,自主注冊申報除外
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◆ 申報材料
1、醫(yī)療機構
a)?信息變更申請;
b)?醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及變更證明復印件;
c)?營業(yè)執(zhí)照及變更證明復印件/事業(yè)單位法人證書及變更證明復印件/民辦非企業(yè)單位登記證書及變更證明復印件(三選一);
d)?法人授權書;
e)?被授權人身份證復印件。
法人授權書須法人簽字或蓋法人章;
上述材料均需加蓋公章。
2、藥店
——代煎代配藥店除外
a)?信息變更申請;
b)?營業(yè)執(zhí)照及變更證明復印件;
c)?經營許可證及變更證明復印件;
d)?法人授權書;
e)?被授權人身份證復印件。
法人授權書須法人簽字或蓋法人章;
上述材料均需加蓋公章。
3、經營企業(yè)
——中藥飲片經營企業(yè)、代煎代配藥店除外
a)?信息變更申請;
b)?營業(yè)執(zhí)照及變更證明復印件;
c)?經營許可證及變更證明復印件;
d)?法人授權書;
e)?被授權人身份證復印件。
法人授權書須法人簽字或蓋法人章;
上述材料均需加蓋公章。
4、中藥飲片企業(yè)、代煎代配藥店
a)?信息變更申請;
b)?營業(yè)執(zhí)照及變更證明復印件;
c)?生產許可證及變更證明復印件(生產企業(yè));
d)?經營許可證及變更證明復印件(經營企業(yè));
e)?上海市醫(yī)療機構委托中藥煎藥資質評估合格證(代煎代配藥店);
f)?法人授權書;
g)被授權人身份證復印件。
上述材料均需加蓋企業(yè)公章。
◆ 辦理程序
1、申報
a)?醫(yī)療機構、藥店、藥品經營企業(yè)
由醫(yī)藥機構或企業(yè)將紙質資料遞交至上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所;
b)?中藥飲片經營企業(yè)、代煎代配藥店
由企業(yè)將紙質資料遞交至上海中藥行業(yè)協會。
2、受理
市藥事所、市中藥協會受理申報材料,對材料不齊全或不符合規(guī)定形式的,予以退回,醫(yī)藥機構、企業(yè)根據退回原因更正資料后重新遞交。
3、審核
按有關規(guī)定對申報材料進行審核。
4、辦理
根據相關規(guī)定辦理業(yè)務。
◆ 聯系方式
地址:上海市黃浦區(qū)局門路622號1樓
郵編:200020
電話:021-31773244 ?021-31773255 ?021-31773266
傳真:021-31773280