為完善藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制,減輕職工群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān),推動(dòng)兵團(tuán)藥品和醫(yī)用耗材集中量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))和國(guó)家醫(yī)保局等8部委《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào))精神,我們結(jié)合兵團(tuán)實(shí)際,起草了《實(shí)施意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。公眾可在2021年11月9日前提出意見(jiàn)。
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郵箱:btybjdybzc@163.com
通信地址:新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市水磨溝區(qū)南湖北路516號(hào)南湖明珠大廈兵團(tuán)醫(yī)療保障局
郵編:830017
兵團(tuán)醫(yī)療保障局
?2021年11月3日
關(guān)于推動(dòng)兵團(tuán)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)
工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的實(shí)施意見(jiàn)
(征求意見(jiàn)稿)
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??為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))和《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào))精神,推動(dòng)兵團(tuán)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展,減輕職工群眾用藥負(fù)擔(dān),結(jié)合兵團(tuán)實(shí)際,制定本實(shí)施意見(jiàn)。
??一、總體要求
(一)指導(dǎo)思想。以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神,貫徹落實(shí)第三次中央新疆工作座談會(huì)精神,特別是習(xí)近平總書(shū)記對(duì)兵團(tuán)工作的重要指示批示精神,完整準(zhǔn)確貫徹新時(shí)代黨的治疆方略,牢牢扭住新疆工作總目標(biāo),堅(jiān)持以人民為中心,立足新發(fā)展階段,貫徹新發(fā)展理念,構(gòu)建新發(fā)展格局,深入推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革,完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制,發(fā)揮醫(yī)療保障基金戰(zhàn)略性購(gòu)買作用,常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),引導(dǎo)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平,進(jìn)一步明顯降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān),降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)健康發(fā)展,不斷增強(qiáng)人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。
(二)基本原則。一是堅(jiān)持需求導(dǎo)向,質(zhì)量?jī)?yōu)先。根據(jù)臨床需求,結(jié)合兵團(tuán)醫(yī)保基金和患者承受能力,合理確定集中帶量采購(gòu)藥品及醫(yī)用耗材范圍,保障質(zhì)量和供應(yīng),滿足職工群眾基本醫(yī)療需求。二是堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo),促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。建立公開(kāi)透明的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,引導(dǎo)企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎(chǔ)開(kāi)展公平競(jìng)爭(zhēng),完善市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)格的機(jī)制。三是堅(jiān)持依法合規(guī)、分類采購(gòu)。嚴(yán)格規(guī)范采購(gòu)行為,不斷優(yōu)化采購(gòu)流程,確保使用,暢通采購(gòu)、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié),確保平臺(tái)交易、分類采購(gòu)、動(dòng)態(tài)調(diào)整、應(yīng)采盡采,治理價(jià)格虛高問(wèn)題。四是堅(jiān)持系統(tǒng)集成、上下聯(lián)動(dòng)。完善生產(chǎn)、供應(yīng)、采購(gòu)、使用、支付、監(jiān)管等配套政策,注重系統(tǒng)集成、協(xié)同高效。通過(guò)落實(shí)國(guó)家集采任務(wù),參與省際聯(lián)盟集采、兵地聯(lián)合集采等方式,推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展。
(三)目標(biāo)任務(wù)。2022年,兵團(tuán)所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)(包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)藥店,下同)均應(yīng)納入兵團(tuán)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)”)管理,實(shí)現(xiàn)陽(yáng)光采購(gòu)、應(yīng)采盡采。到2025年,兵團(tuán)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品、醫(yī)用耗材數(shù)量占比分別達(dá)到90%、80%,600個(gè)品種以上藥品和5類以上高值醫(yī)用耗材實(shí)施集中帶量采購(gòu)。
二、實(shí)施范圍
(四)藥品范圍。以基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床可替代性較強(qiáng)的藥品為重點(diǎn),逐步將國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品納入集中帶量采購(gòu)范圍。通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品按國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)要求執(zhí)行;對(duì)未過(guò)評(píng)藥品積極探索省際聯(lián)盟、兵地聯(lián)合等多種形式開(kāi)展集中帶量采購(gòu);對(duì)“孤兒藥”、短缺藥可通過(guò)直接掛網(wǎng)、談判議價(jià)、協(xié)商撮合、省級(jí)儲(chǔ)備等采購(gòu)方式促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定。
(五)醫(yī)用耗材范圍。重點(diǎn)針對(duì)臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的醫(yī)用耗材,按類別探索開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。將國(guó)家列入《高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》的品種和其他省份已開(kāi)展集中帶量采購(gòu)的品種優(yōu)先納入集中帶量采購(gòu)范圍。
(六)企業(yè)范圍。已取得藥品、醫(yī)用耗材監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)并在我國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品及醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)(藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,由其依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人),在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求并能夠?qū)ι鲜鰲l件作出承諾的企業(yè)原則上均可參加。
(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。兵團(tuán)范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))均應(yīng)按規(guī)定參加藥品及醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店積極參與,或按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參照?qǐng)?zhí)行。
三、明確采購(gòu)規(guī)則
(八)采購(gòu)需求。藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)量基數(shù)根據(jù)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求量,結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素進(jìn)行核定。各師市醫(yī)療保障部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)送的數(shù)據(jù)審核把關(guān),在尊重醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需求的基礎(chǔ)上,確保采購(gòu)量基數(shù)的真實(shí)準(zhǔn)確。約定采購(gòu)比例根據(jù)藥品和醫(yī)用耗材臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定,并在保障質(zhì)量和供應(yīng)、防范壟斷的前提下盡可能提高。約定采購(gòu)量根據(jù)采購(gòu)量基數(shù)和約定采購(gòu)比例確定,在采購(gòu)文書(shū)中公開(kāi)。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品和醫(yī)用耗材實(shí)際需求量超出約定采購(gòu)量以外的部分,優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品,也可通過(guò)兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種,對(duì)未中選藥品和醫(yī)用耗材不搞“一刀切”,不能簡(jiǎn)單停用。
(九)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則。根據(jù)各類藥品和醫(yī)用耗材的屬性,結(jié)合臨床使用特性和替代性分類競(jìng)價(jià)。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑不再設(shè)置質(zhì)量分組,直接以同通用名同劑型為競(jìng)爭(zhēng)單元開(kāi)展集中帶量采購(gòu),不得設(shè)置保護(hù)性、歧視性條款。對(duì)一致性評(píng)價(jià)尚未覆蓋的藥品品種,按照質(zhì)量及供應(yīng)要求,探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評(píng)價(jià)體系,同通用名同劑型藥品分組原則上不超過(guò)2個(gè);按照合理差比價(jià)關(guān)系,將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購(gòu)量合并,促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng);探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購(gòu);掛網(wǎng)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的同通用名同劑型的仿制藥數(shù)量超過(guò)3個(gè)的,在確保供應(yīng)的前提下,未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品不再納入集中帶量采購(gòu)。醫(yī)用耗材可根據(jù)不同的類別、特性、規(guī)格數(shù)量、臨床使用特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度、市場(chǎng)占有率、產(chǎn)品材質(zhì)及技術(shù)進(jìn)步等因素,結(jié)合臨床需求,分類設(shè)置科學(xué)合理的競(jìng)價(jià)分組;對(duì)臨床療效具有可替代性、品牌轉(zhuǎn)換風(fēng)險(xiǎn)較低的品種,原則上不設(shè)置質(zhì)量分組。
(十)中選規(guī)則。根據(jù)現(xiàn)有市場(chǎng)價(jià)格、臨床需求量、品種規(guī)格等有關(guān)因素確定采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材最高有效申報(bào)價(jià)等入圍條件。根據(jù)約定采購(gòu)量、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、供應(yīng)保障能力等確定中選企業(yè)數(shù)量,體現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)和有效競(jìng)爭(zhēng)。企業(yè)自愿參與、自主報(bào)價(jià)。在質(zhì)量?jī)?yōu)先、保障供應(yīng)的前提下,通過(guò)競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判、詢價(jià)等方式確定帶量采購(gòu)中選企業(yè)和中選價(jià)格。中選結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤的原則,明確各中選企業(yè)約定采購(gòu)量。同通用名藥品或同一類別醫(yī)用耗材有多家中選企業(yè)的,應(yīng)合理確定價(jià)格差異及采購(gòu)協(xié)議周期。
(十一)采購(gòu)協(xié)議管理。簽訂采購(gòu)協(xié)議的各方應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和協(xié)議約定,落實(shí)中選結(jié)果,依法享有權(quán)利、履行義務(wù)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽,續(xù)約采購(gòu)協(xié)議時(shí),約定采購(gòu)量原則上不少于該中選藥品及耗材上年約定采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量,超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng),直至采購(gòu)周期屆滿。采購(gòu)協(xié)議期滿后,按照穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床用藥,綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素,堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤,依法依規(guī)確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購(gòu)量和采購(gòu)協(xié)議期;供求關(guān)系和市場(chǎng)格局發(fā)生重大變化的,可通過(guò)競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判、詢價(jià)等方式,產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)格、約定采購(gòu)量和采購(gòu)協(xié)議期。
四、強(qiáng)化保障措施
(十二)確保產(chǎn)品質(zhì)量。嚴(yán)格掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的主體責(zé)任。將集中帶量中選產(chǎn)品列入重點(diǎn)監(jiān)管品種,加大監(jiān)管力度和頻次,按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”要求,加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)中選產(chǎn)品不良事件和質(zhì)量問(wèn)題的監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)及時(shí)按程序報(bào)告并做好應(yīng)急處置。完善部門(mén)協(xié)調(diào)和監(jiān)管信息溝通機(jī)制,加快推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)流通使用全過(guò)程追溯體系建設(shè),逐步實(shí)現(xiàn)中選產(chǎn)品全程可查詢、可追溯。依法依規(guī)處置藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量問(wèn)題,一旦出現(xiàn)被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售、使用等情況的,依法取消其中選資格。
(十三)確保供應(yīng)配送。生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存、產(chǎn)能和供應(yīng)報(bào)告制度,自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送產(chǎn)品,確保在采購(gòu)周期內(nèi)及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購(gòu)需求。出現(xiàn)無(wú)法及時(shí)供應(yīng)的,除不可抗力因素外,中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用,否則將被視為失信違約行為。中選產(chǎn)品伴隨服務(wù)由中選企業(yè)自行提供或委托第三方提供,相關(guān)費(fèi)用由中選企業(yè)承擔(dān)。中選企業(yè)應(yīng)建立覆蓋全兵團(tuán)的配送網(wǎng)絡(luò),尤其要將偏遠(yuǎn)地區(qū)納入配送范圍,配送方和伴隨服務(wù)提供方應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用需求。
(十四)確保優(yōu)先使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)中選結(jié)果應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及時(shí)簽訂采購(gòu)協(xié)議,根據(jù)臨床需求優(yōu)先采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品,并按照采購(gòu)協(xié)議完成約定采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購(gòu)品種的程序,加強(qiáng)處方審核調(diào)配,完善院內(nèi)診療路徑,鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建立產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)??傤~指標(biāo)制定依據(jù)、定點(diǎn)協(xié)議管理考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍,對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行的予以相應(yīng)懲戒。
(十五)確保及時(shí)結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購(gòu)結(jié)算主體責(zé)任,將集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材收支納入預(yù)算管理,按采購(gòu)協(xié)議與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款,結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。各統(tǒng)籌區(qū)在醫(yī)?;鹂傤~預(yù)算基礎(chǔ)上,建立藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)專項(xiàng)預(yù)付機(jī)制,醫(yī)?;鸢床坏陀谀甓燃s定采購(gòu)金額的30%專項(xiàng)預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu),之后按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)度,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)撥付的醫(yī)療費(fèi)用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)結(jié)算的醫(yī)療費(fèi)用要及時(shí)審核,并按雙方協(xié)議規(guī)定足額支付合理醫(yī)療費(fèi)用。探索推進(jìn)醫(yī)?;鹋c中選企業(yè)直接結(jié)算。
五、完善配套政策
(十六)做好醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)價(jià)格協(xié)同機(jī)制,兵團(tuán)醫(yī)療保障部門(mén)根據(jù)兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)匯集的相關(guān)信息,動(dòng)態(tài)調(diào)整發(fā)布藥品和醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)行帶量采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材,以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。掛網(wǎng)價(jià)格低于中選藥品價(jià)格的同通用名藥品,以其實(shí)際價(jià)格作為該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格?;颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的同通用名藥品或同類別醫(yī)用耗材,超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。
(十七)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)機(jī)制。落實(shí)藥品及醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)醫(yī)保資金結(jié)余留用政策,對(duì)符合相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu),按不高于醫(yī)保資金結(jié)余測(cè)算基數(shù)50%的比例撥付結(jié)余留用資金。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬機(jī)制,鼓勵(lì)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。在集中帶量采購(gòu)覆蓋的藥品品種多、金額大、涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)多的情況下,開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整評(píng)估,符合條件的及時(shí)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。
六、健全采購(gòu)機(jī)制,實(shí)施陽(yáng)光采購(gòu)
(十八)做好集中帶量采購(gòu)。按照政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作、結(jié)果共享的原則健全集中采購(gòu)機(jī)制。全面參與國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),確保及時(shí)落實(shí)中選結(jié)果;常態(tài)化開(kāi)展兵團(tuán)組織集中帶量采購(gòu),對(duì)國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)范圍以外的藥品和醫(yī)用耗材,可采取兵地聯(lián)合或與省際聯(lián)盟聯(lián)合開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。對(duì)其他省或省際聯(lián)盟已實(shí)施集中帶量采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材,探索實(shí)施帶量聯(lián)動(dòng),以兵團(tuán)總量聯(lián)動(dòng)其他省或省際聯(lián)盟集中采購(gòu)中選價(jià)格;對(duì)國(guó)家和兵團(tuán)組織集中帶量采購(gòu)范圍以外的藥品和醫(yī)用耗材,探索開(kāi)展師域內(nèi)兵地間聯(lián)盟帶量采購(gòu)。師域內(nèi)兵地間聯(lián)盟帶量采購(gòu)應(yīng)履行報(bào)備程序,注明采購(gòu)品種、計(jì)劃采購(gòu)量、實(shí)施范圍、采購(gòu)周期等信息,中選結(jié)果在兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)共享。師市級(jí)以下不得開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。
(十九)實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。將未被納入集中帶量采購(gòu)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)常用藥品和醫(yī)用耗材納入陽(yáng)光掛網(wǎng)范圍,綜合參考全國(guó)省級(jí)中標(biāo)價(jià)(掛網(wǎng)價(jià))、兵團(tuán)配送成本等因素,確定聯(lián)動(dòng)參考掛網(wǎng)價(jià)格。根據(jù)全國(guó)省級(jí)最新中標(biāo)價(jià)(掛網(wǎng)價(jià))動(dòng)態(tài)調(diào)整兵團(tuán)相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格,推動(dòng)兵團(tuán)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格在全國(guó)保持中低水平。鼓勵(lì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)在聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格內(nèi)自行議價(jià),在同品種同類別藥品和醫(yī)用耗材中選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的產(chǎn)品,促進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材合理使用。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的全國(guó)各省最低價(jià)執(zhí)行30日內(nèi)向兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)價(jià)格信息。兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)根據(jù)企業(yè)申報(bào)信息及時(shí)調(diào)整已掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格等信息。兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)通過(guò)對(duì)同一藥品和醫(yī)用耗材在不同公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和比對(duì)分析,對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)結(jié)果進(jìn)行價(jià)格提醒、預(yù)警和調(diào)控。對(duì)出現(xiàn)長(zhǎng)期不議價(jià)、議價(jià)結(jié)果偏高、采購(gòu)異常等情況的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由相關(guān)部門(mén)視情況約談、督促整改。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)按照與藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)議定的價(jià)格和用量與相關(guān)企業(yè)簽訂購(gòu)銷協(xié)議并嚴(yán)格履約。在兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)完成議價(jià)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何理由、任何形式向相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)企業(yè)索取返點(diǎn)、返利、回扣等。兵團(tuán)每年定期聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省級(jí)平臺(tái)執(zhí)行最低價(jià),實(shí)施掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整。掛網(wǎng)產(chǎn)品一年無(wú)銷售的,視情況予以暫停采購(gòu)并擇期作撤網(wǎng)處理。對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的,予以暫停或撤消掛網(wǎng)。生產(chǎn)企業(yè)可對(duì)其停產(chǎn)、超過(guò)1年(含1年)無(wú)銷售的掛網(wǎng)產(chǎn)品申請(qǐng)撤網(wǎng)。
(二十)嚴(yán)格開(kāi)展備案采購(gòu)。對(duì)臨床急需的藥品和醫(yī)用耗材、新上市的創(chuàng)新藥品和醫(yī)用耗材、國(guó)家和兵團(tuán)相關(guān)部門(mén)公布的短缺藥品、急搶救藥品和血液制品等實(shí)行備案采購(gòu)。在突發(fā)疫情等緊急情況時(shí),兵團(tuán)醫(yī)療保障部門(mén)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生防疫和醫(yī)療衛(wèi)生臨床需要開(kāi)通綠色備案采購(gòu)?fù)ǖ溃t(yī)藥機(jī)構(gòu)也可對(duì)急需藥品和醫(yī)用耗材實(shí)行先采購(gòu)后備案。對(duì)兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)但臨床特需的藥品及醫(yī)用耗材,由二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“臨床特需、先備案后采購(gòu)、凡備案必采購(gòu)”的原則提出備案采購(gòu)申請(qǐng),且申請(qǐng)備案價(jià)格不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中低水平的,經(jīng)醫(yī)療保障局確認(rèn)后,申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以備案價(jià)格在兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)線下采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材需醫(yī)?;鹬Ц恫糠?,經(jīng)核定視情況從年度醫(yī)保預(yù)算總額中扣除,疫情防控、急搶救等緊急情況除外。
七、構(gòu)建統(tǒng)一采購(gòu)平臺(tái),提升公共服務(wù)能力
(二十一)構(gòu)建兵團(tuán)統(tǒng)一的集中采購(gòu)平臺(tái)。兵團(tuán)范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)全部所需藥品和醫(yī)用耗材,鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)藥店在兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)所需藥品和醫(yī)用耗材,提升平臺(tái)服務(wù)交易主體功能。加強(qiáng)兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè),完善基本操作規(guī)則和工作流程,以國(guó)家統(tǒng)一的藥品和醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),構(gòu)建招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算全流程監(jiān)管體系。積極推動(dòng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)處方、醫(yī)保結(jié)算、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管、藥品和醫(yī)用耗材追溯、預(yù)算管理、稅務(wù)監(jiān)管等信息互聯(lián)互通。完善兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)與國(guó)家及其他?。ㄊ?、區(qū))采購(gòu)平臺(tái)之間信息共享、價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制,加快形成統(tǒng)一開(kāi)放的藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)市場(chǎng),建立健全醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,依法依規(guī)實(shí)行全網(wǎng)動(dòng)態(tài)守信激勵(lì)和失信懲戒。
(二十二)提升平臺(tái)綜合公共服務(wù)能力。加強(qiáng)兵團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)能力建設(shè)和工作力量,以采購(gòu)平臺(tái)為載體,強(qiáng)化健康服務(wù)、醫(yī)療保障、醫(yī)學(xué)研究等領(lǐng)域數(shù)據(jù)的深度挖掘和綜合運(yùn)用,構(gòu)建醫(yī)療健康和大數(shù)據(jù)智慧服務(wù)體系,為科學(xué)決策和有效監(jiān)管、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)發(fā)展、參?;颊呔歪t(yī)治療提供參考。鼓勵(lì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)依托兵團(tuán)醫(yī)保信息平臺(tái),開(kāi)展門(mén)診慢病用藥管理、國(guó)家談判藥品和高值藥品“雙通道”供藥等延伸業(yè)務(wù)。建立涵蓋醫(yī)保、臨床、藥學(xué)、管理等不同專業(yè)類別的兵團(tuán)統(tǒng)一的藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)評(píng)審專家?guī)?,并納入評(píng)標(biāo)評(píng)審專家?guī)旖y(tǒng)一管理。
?八、組織實(shí)施
(二十三)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。兵團(tuán)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的統(tǒng)籌和調(diào)度,及時(shí)研究解決藥品及耗材集中采購(gòu)工作中的問(wèn)題。各統(tǒng)籌區(qū)要高度重視藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作,嚴(yán)格履行主體責(zé)任,認(rèn)真落實(shí)中選產(chǎn)品在本地區(qū)的簽約、采購(gòu)、使用、回款和支付等工作。加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)能力建設(shè),重點(diǎn)在人才配備、平臺(tái)建設(shè)、資金分配等方面給予保障和支持,確保集中采購(gòu)工作穩(wěn)步推進(jìn)和取得實(shí)效。
(二十四)強(qiáng)化協(xié)同配合。建立部門(mén)協(xié)同機(jī)制,加強(qiáng)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥政策之間的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和綜合配套。兵團(tuán)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位要各司其責(zé),確保集中采購(gòu)工作順利實(shí)施。兵團(tuán)醫(yī)保局負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定相關(guān)政策和規(guī)則,定期開(kāi)展監(jiān)測(cè)分析、督導(dǎo)檢查、總結(jié)評(píng)估。衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用產(chǎn)品情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,規(guī)范合理使用。藥監(jiān)部門(mén)要加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè),督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,嚴(yán)厲查處各類價(jià)格違法行為,堅(jiān)決打擊擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。工業(yè)和信息化部門(mén)負(fù)責(zé)督促企業(yè)按照中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任,支持企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)技術(shù)改造,提升中選產(chǎn)品供應(yīng)保障能力。
(二十五)注重防范風(fēng)險(xiǎn)。健全內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制,堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人,加強(qiáng)廉潔從業(yè)教育,不斷提高廉潔意識(shí),建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)督和再監(jiān)督機(jī)制,實(shí)現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)。全面推進(jìn)信息公開(kāi),確保藥品和醫(yī)用耗材招、采、配、用、管等各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行,自覺(jué)接受社會(huì)各界監(jiān)督。
(二十六)做好宣傳引導(dǎo)。各統(tǒng)籌區(qū)和各有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)政策解讀,強(qiáng)化正面引導(dǎo),提高政策知曉度,合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期。要完善重大輿情監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)處置機(jī)制,及時(shí)主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,凝聚社會(huì)共識(shí),營(yíng)造良好氛圍。
本實(shí)施意見(jiàn)自印發(fā)之日起執(zhí)行。凡與本實(shí)施意見(jiàn)規(guī)定不符的,按照本實(shí)施意見(jiàn)執(zhí)行。