各有關(guān)單位：

為貫徹落實黨中央國務(wù)院推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革有關(guān)的決策部署，經(jīng)京津冀醫(yī)療保障部門研究決定，與自愿加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏等地區(qū)組成“3+N”聯(lián)盟，開展京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)項目，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、工作機構(gòu)

北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心聯(lián)合天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（以下合稱“京津冀采購中心”）作為本次聯(lián)盟采購工作機構(gòu)，受聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門委托，負(fù)責(zé)項目采購工作的具體實施。聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)本地區(qū)中選結(jié)果落地實施工作。

二、采購主體

京津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）均應(yīng)參加，醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)按定點協(xié)議要求參加，組成采購聯(lián)盟，作為采購主體，實施本次聯(lián)合帶量采購。其他醫(yī)療機構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。

三、采購品種

本次聯(lián)合帶量采購品種為雙腔起搏器類醫(yī)用耗材，包括但不限于國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的產(chǎn)品。按注冊證型號及功能屬性區(qū)分采購單元。

四、采購周期

本次京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購周期原則上為三年，每一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購協(xié)議，中選結(jié)果實際執(zhí)行日期以聯(lián)盟地區(qū)確定為準(zhǔn)。

五、采購方式

本次起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購方式為“帶量聯(lián)動、雙向選擇”，即依據(jù)采購主體的使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各省（區(qū)、市）帶量采購中選價格，通過購銷雙方互相選擇，以量換價，確定中選產(chǎn)品和分包任務(wù)量，實施帶量采購及配套政策。

六、企業(yè)申報要求

（一）申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。取得雙腔起搏器類產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人作為申報企業(yè)，均可參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（備案人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。同一醫(yī)療器械注冊人（備案人）的同一產(chǎn)品系統(tǒng)不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報。

（二）申報產(chǎn)品應(yīng)屬于采購品種范圍并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。參與本次聯(lián)合帶量采購時應(yīng)已取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼。

（三）申報企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。應(yīng)承諾中選產(chǎn)品注冊證內(nèi)所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)采購需求，保持帶量采購前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持現(xiàn)有服務(wù)內(nèi)容及費用標(biāo)準(zhǔn)，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開。

（四）本次聯(lián)合帶量采購工作依托北京市醫(yī)保信息平臺醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（https://fw.ybj.beijing.gov.cn/hallEnter/#/unitLogin，簡稱北京平臺）和京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17059/，簡稱京津冀聯(lián)采平臺）開展。

七、主要工作流程

（一）企業(yè)查看產(chǎn)品信息并申報

申報企業(yè)登錄北京平臺，查看采購范圍內(nèi)本企業(yè)產(chǎn)品信息，選擇擬供應(yīng)京津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)的產(chǎn)品進(jìn)行申報。

（二）制定供應(yīng)報價上限

1.中選產(chǎn)品。全國范圍內(nèi)各省級及省際聯(lián)盟帶量采購項目中選產(chǎn)品，以該產(chǎn)品帶量采購最低中選價格制定供應(yīng)報價上限。

2.未中選產(chǎn)品。全國范圍內(nèi)各省級及省際聯(lián)盟帶量采購項目均未中選產(chǎn)品，以相同功能屬性同組產(chǎn)品在各地區(qū)帶量采購中選最低價的平均價格水平計算供應(yīng)報價上限。

（三）企業(yè)填報產(chǎn)品擬供應(yīng)價和預(yù)計供應(yīng)量。

申報企業(yè)登錄北京平臺，查看本企業(yè)參與本次項目產(chǎn)品信息，按照不高于供應(yīng)報價上限填報產(chǎn)品擬供應(yīng)價格。企業(yè)申報的所有產(chǎn)品均應(yīng)參與報價，申報價格包含產(chǎn)品價格和伴隨服務(wù)價格。同時，企業(yè)填報未來一年預(yù)計供應(yīng)量，供采購主體參考。

（四）采購主體填報采購需求量

聯(lián)盟地區(qū)組織采購主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”，參照歷史采購量、臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步和企業(yè)申報的預(yù)計供應(yīng)量等因素，填報起搏器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量。為保證數(shù)據(jù)填報工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購主體在平臺內(nèi)填報相關(guān)數(shù)據(jù)時，須上傳經(jīng)采購主體簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書。原則上將采購主體填報的采購需求量90％作為本次聯(lián)合帶量采購的意向采購量。

（五）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及分包任務(wù)量

申報企業(yè)根據(jù)采購主體的意向采購量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，登錄“北京平臺”，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)，完成企業(yè)與采購主體雙方選擇，產(chǎn)生中選產(chǎn)品及產(chǎn)品分包任務(wù)量。雙向選擇過程中，對于申報企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，即為中選產(chǎn)品，并形成相應(yīng)的分包任務(wù)量。對于申報企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對應(yīng)意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報產(chǎn)品，如分配給已確認(rèn)供應(yīng)的申報產(chǎn)品，原則上已確認(rèn)企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即完成雙向選擇；如分配給未分配意向采購量的申報產(chǎn)品，申報企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)，直至所有意向采購量完成雙向選擇。

（六）簽訂帶量采購協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購

各屬地醫(yī)療保障部門組織采購主體、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷協(xié)議。協(xié)議應(yīng)明確中選產(chǎn)品數(shù)量、供應(yīng)價格、供貨時限、付款約定、違約責(zé)任等。采購主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。中選結(jié)果實際執(zhí)行日期及配套政策等由屬地醫(yī)療保障部門確定。

相關(guān)工作要求和時間安排，請及時關(guān)注后續(xù)通知。

八、采購要求

（一）采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎(chǔ)上，采購主體按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定開展采購。

（二）采購周期內(nèi)，采購主體完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

（三）采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變；如其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格比本次聯(lián)合帶量采購中選價格低的，實行價格聯(lián)動。

（四）采購周期內(nèi)，如有未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受相同功能屬性同組中選產(chǎn)品的平均價格水平，且不高于其在其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的，由企業(yè)提出申請，可參照中選產(chǎn)品予以掛網(wǎng)，并允許其在下一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購協(xié)議時按中選產(chǎn)品參與帶量采購。

九、聯(lián)系方式

北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心

聯(lián)系電話：010-89152634

傳??? 真：010-89152614

服務(wù)時間：9:00-11:30,13:30-17:00，節(jié)假日除外。

天津市醫(yī)藥采購中心

聯(lián)系電話：022-24538156

傳??? 真：022-24538991

服務(wù)時間：9:00-12:00,13:30-16:30，節(jié)假日除外。

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心

聯(lián)系電話：0311-66906539

傳??? 真：0311-66906539

服務(wù)時間：9:00-12:00,13:30-16:30，節(jié)假日除外。

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北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心

天津市醫(yī)藥采購中心

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心

2023年3月24日