湘醫(yī)保函〔2023〕34號

各市州、縣市區(qū)醫(yī)療保障局，在長部省屬醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：

??為推進高值醫(yī)用耗材治理工作，根據(jù)國家醫(yī)保局部署以及國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“國家耗材聯(lián)采辦”）《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件（GH-HD2022-1）》和《關于做好國家組織骨科脊柱類耗材帶量采購結果執(zhí)行工作的函》等文件精神，現(xiàn)就我省做好國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購和使用工作有關事項通知如下。

??一、實施范圍

??（一）采購主體。全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）以及參與報量的其它各類醫(yī)療機構均應按要求優(yōu)先采購、使用中選產(chǎn)品。鼓勵未報量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構采購、使用中選產(chǎn)品。

??（二）采購品種。國家耗材聯(lián)采辦公布的國家組織骨科脊柱類耗材集采中選品種（附件1）。

??（三）價格范圍。中選產(chǎn)品按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格掛網(wǎng)。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等，應嚴格限制非手術人員進入手術室。醫(yī)療機構統(tǒng)一按含伴隨服務費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、相關工具的清洗消毒由醫(yī)療機構承擔，相關費用包含在醫(yī)療服務費用中。醫(yī)療機構（含為醫(yī)院提供服務的第三方機構）不得在中選產(chǎn)品進院、庫存、使用等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)和配送企業(yè)收取附加費用。

??二、采購周期及協(xié)議采購量

??（一）本次骨科脊柱類耗材集采中選結果采購周期為3年。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。首年采購協(xié)議期為2023年5月10日至2024年5月10日。

??（二）約定采購量為我省醫(yī)療機構與國家組織骨科脊柱類耗材集采中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構在國家耗材聯(lián)采辦平臺確認的采購量（附件2）。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應等因素，原則上按不低于前一年整體實際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，在國家耗材聯(lián)采辦平臺內(nèi)填報。

??（三）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構優(yōu)先使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變，如遇國家政策調(diào)整，按相關規(guī)定執(zhí)行。

??三、主要任務

??（一）規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)。2023年4月25日前，省公共資源交易中心按照《骨科脊柱類醫(yī)用耗材清單》（通過接口獲取或者登錄https://hc.tjmpc.cn:10128下載），統(tǒng)一在湖南省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱“省采購平臺”）的交易系統(tǒng)內(nèi)調(diào)整中選產(chǎn)品價格，2023年5月10日零時全省執(zhí)行中選結果。掛網(wǎng)時使用國家最新版耗材編碼，按時上傳相關耗材采購交易情況數(shù)據(jù)。各相關醫(yī)療機構要及時按照中選價格進行采購，初次手術按產(chǎn)品系統(tǒng)采購，產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各主要部件的組成數(shù)量及螺釘類型根據(jù)實際使用情況確定，翻修手術可按產(chǎn)品部件采購，如全套翻修則按產(chǎn)品系統(tǒng)采購。醫(yī)療機構在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，確保2023年5月10日起我省患者能夠以中選價格使用中選產(chǎn)品。

??（二）簽訂帶量采購合同。本次協(xié)議采購任務量為各醫(yī)療機構在國家耗材聯(lián)采辦平臺確認的采購量（各市州匯總詳見附件2，各醫(yī)療機構明細可登錄省采購平臺“合同管理”查看）。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機構在醫(yī)療機構授權委托的基礎上（也可醫(yī)療機構自主），與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過省采購平臺網(wǎng)上簽訂三方帶量購銷合同（合同范本登錄省采購平臺“合同管理”查看），加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構組織購銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購銷合同簽訂工作應在2023年5月30日前完成網(wǎng)上簽訂。

??（三）保障產(chǎn)品質(zhì)量供應。中選企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應的第一責任人，要嚴格執(zhí)行質(zhì)量和供應入圍標準，堅決防范因價格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)要按照購銷合同建立應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應提前向省醫(yī)保局報告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定，督促前期自主選定的配送企業(yè)及時響應訂單并配送，確保產(chǎn)品配送到位。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導致供應不及時、質(zhì)量不合格、斷供等情況，將采取相應懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業(yè)按照《湖南省醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》（湘醫(yī)保發(fā)〔2020〕54號）等文件精神執(zhí)行。本通知執(zhí)行后，中選產(chǎn)品原配送關系將自動清空，請相關企業(yè)自行妥善處理好雙方間相關事宜。

??（四）規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機構要暢通中選品種進院渠道，通過省采購平臺進行采購交易，嚴格執(zhí)行中選價格，嚴禁線下網(wǎng)外采購，不得進行二次議價和任何形式的價格折扣。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構優(yōu)先選用中選產(chǎn)品，確保完成協(xié)議采購量，不得以費用控制、醫(yī)療機構使用品種數(shù)量要求、未申報采購量、要求企業(yè)繳納質(zhì)量保證金、配送企業(yè)開戶等為由影響中選產(chǎn)品的合理使用與供應保障。醫(yī)療機構在使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，根據(jù)實際情況選擇需要使用的部件組成實際使用系統(tǒng)，按部件的中選價格和實際使用數(shù)量采購，并記入?yún)f(xié)議采購量。其中，釘棒（板）系統(tǒng)未使用釘棒（板）部件的，不記入?yún)f(xié)議采購量；部件齊全的釘棒（板）系統(tǒng)如同時使用本系統(tǒng)內(nèi)釘棒（板）部件和非本系統(tǒng)內(nèi)的其他主要部件，不記入?yún)f(xié)議采購量；部件不齊全的釘棒（板）系統(tǒng)如同時使用本系統(tǒng)內(nèi)釘棒（板）部件和本企業(yè)不具備的其他企業(yè)的主要部件，使用的釘棒（板）系統(tǒng)記入?yún)f(xié)議采購量。各系統(tǒng)競價單元協(xié)議采購量完成后，醫(yī)療機構要繼續(xù)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品系統(tǒng)，其中C組產(chǎn)品的使用量不得超過增量的20%。在完成采購任務量的前提下，結合臨床使用實際情況，醫(yī)療機構可以在采購平臺適量采購其他價格適宜的骨科脊柱類耗材產(chǎn)品。采購周期內(nèi)中選產(chǎn)品采購使用數(shù)量原則上不得低于本醫(yī)療機構同類別產(chǎn)品總采購使用數(shù)量的90%。

??（五）加快貨款撥付結算。為促進及時回款和在線支付結算等工作，簽訂購銷合同后10個工作日內(nèi)，各級醫(yī)保經(jīng)辦機構要及時按合同金額的50%，向省公共資源交易中心設立的本統(tǒng)籌區(qū)公立醫(yī)療機構醫(yī)保專戶預付醫(yī)?；?，作為醫(yī)療機構向中選企業(yè)支付貨款的周轉金。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構進行基金預付。醫(yī)療機構通過省采購平臺采購中選產(chǎn)品，要嚴格執(zhí)行貨款結算要求，貨款結清時間不得超過耗材采購確認入庫的次月底，切實降低中選產(chǎn)品交易成本。醫(yī)療機構選擇“含伴隨服務”的，按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算；醫(yī)療機構選擇“不含伴隨服務”的，按照“不含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算。醫(yī)保經(jīng)辦機構要及時結算醫(yī)療機構醫(yī)保醫(yī)療費用，及時撥付醫(yī)?；?。

??（六）推進掛網(wǎng)價格協(xié)同和醫(yī)保支付政策銜接。非中選骨科脊柱類產(chǎn)品系統(tǒng)中包含中選產(chǎn)品部件的，按不高于該部件的中選價格掛網(wǎng)。如非中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件，全部由已中選產(chǎn)品系統(tǒng)的不同部件組成，則總價按實際使用部件折算成競價產(chǎn)品系統(tǒng)價格后，不得高于同企業(yè)同類別中選產(chǎn)品系統(tǒng)價格；其他非中選骨科脊柱類產(chǎn)品聯(lián)動該產(chǎn)品全國省級平臺最低有效掛網(wǎng)（交易）價。

??骨科脊柱類耗材集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，使用超過或少于中選產(chǎn)品系統(tǒng)配備數(shù)量的中選產(chǎn)品部件，以各系統(tǒng)中選部件的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；饟?jù)實按規(guī)定比例支付。初次手術、翻修手術使用非中選骨科脊柱類耗材產(chǎn)品系統(tǒng)和翻修手術使用非中選骨科脊柱類耗材產(chǎn)品部件的，非中選產(chǎn)品價格不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品最高中選價格的，以非中選產(chǎn)品實際價格作為醫(yī)保支付標準，醫(yī)?；饟?jù)實按規(guī)定支付；非中選產(chǎn)品價格高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品最高中選價格的，以中選產(chǎn)品的最高中選價格為醫(yī)保支付標準，醫(yī)?；鸢匆?guī)定支付（附件3、4）。

??（七）落實結余留用政策。參照國家組織冠脈支架集中采購醫(yī)保資金結余留用政策辦法，將中選產(chǎn)品的采購、使用、貨款結算等情況納入預算考核指標體系，完善國家組織骨科脊柱類耗材集中采購醫(yī)保資金結余留用政策，落實激勵機制。開展DRG/DIP方式付費的地區(qū)，在確?；颊咦愿恫糠滞耆硎芗山祪r效果的前提下，首年可不調(diào)整相應DRG/DIP組的權重分值，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學合理上調(diào)或下調(diào)。各項激勵要做好銜接，避免重復。

??四、工作要求

??（一）加強組織協(xié)調(diào)。做好國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作是確保醫(yī)用耗材集中帶量采購工作落地見效、鞏固成果的重要保障，各相關單位要切實提高認識，認真部署，嚴格按要求和時間節(jié)點抓好落實，確保各項工作穩(wěn)妥有序推進。要相互配合協(xié)作，加強對中選產(chǎn)品采購使用、質(zhì)量安全、供應保障的監(jiān)督管理，并將執(zhí)行過程中存在的問題及建議及時反饋至上級相關部門。

??（二）加強監(jiān)測監(jiān)管。省采購平臺要按照《國家組織高值醫(yī)用耗材（骨科脊柱類）集中采購和使用數(shù)據(jù)交換實施方案》要求，按時上傳采購數(shù)據(jù)。各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，對轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時核查并協(xié)調(diào)解決，本轄區(qū)無法解決的及時上報。要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)保基金撥付及時性和醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和貨款結算情況開展監(jiān)測和督導，重點關注醫(yī)療機構是否存在使用中選部件組成高價非中選產(chǎn)品系統(tǒng)、大量使用非中選產(chǎn)品、大量使用高價中選產(chǎn)品系統(tǒng)等行為，以及相關骨科脊柱類手術總醫(yī)療費用變化情況，將醫(yī)療機構執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核，考核結果與集采結余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。對工作進度嚴重滯后、未完成約定采購數(shù)量、大量使用非中選或高價中選產(chǎn)品，相關手術總醫(yī)療費用不合理上漲的醫(yī)療機構，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩或拒付醫(yī)保結算資金、相應扣減年度醫(yī)保預留金等措施予以懲戒。

??（三）加強宣傳培訓。各相關部門要加強對醫(yī)療機構和群眾的政策解讀和宣傳引導，廣泛宣傳帶量采購工作的重要意義、主要任務和政策措施，強化醫(yī)務人員對國家政策的理解和認同，及時消除群眾對臨床產(chǎn)品替代的顧慮，妥善處理實施過程中公眾關心的問題。

??聯(lián)系人：樊志強 0731-84900380??? 敖斌 0731-84900370

湖南省醫(yī)療保障局

2023年4月20日